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Prédicteurs de la réponse aux stéroïdes dans le syndrome néphrotique de l'enfant

10 novembre 2023 mis à jour par: Maha Radwan

Étude rétrospective sur les prédicteurs de la réponse aux stéroïdes dans le syndrome néphrotique infantile à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut

Étude rétrospective des prédicteurs de la réponse aux stéroïdes dans le syndrome néphrotique de l'enfant

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le syndrome néphrotique est la maladie glomérulaire la plus courante chez les enfants dans le monde. Le syndrome néphrotique est la combinaison d'une protéinurie de gamme néphrotique avec un faible taux d'albumine sérique et un œdème. La protéinurie néphrotique est la perte de 3 grammes ou plus par jour de protéines dans l'urine ou, sur un seul prélèvement d'urine, la présence de 2 g de protéines par gramme de créatinine urinaire. La maladie à changement minimal (MCD) ou glomérulonéphrite à changement minimal et la glomérulosclérose segmentaire focale (FSGS) sont les deux principales causes du syndrome néphrotique chez les enfants et les jeunes adultes. Les formes idiopathiques, héréditaires et secondaires sont dues à une fuite sous-jacente accrue de protéines à travers la paroi capillaire glomérulaire. , à la suite d'agressions immunitaires et non immunitaires affectant le podocyte.

L'incidence mondiale varie considérablement entre 1,2 et 16,9 cas pour 100 000 enfants, l'incidence la plus élevée étant observée dans le sous-continent indien, contre 2 à 3 cas pour 100 000 enfants dans la plupart des autres régions. Les hommes semblent être plus touchés que les femmes dans un rapport de 2 : 1 à un plus jeune âge, mais cette prédominance ne persiste pas à l’adolescence.

traitement du syndrome néphrotique : - Les corticostéroïdes sont utilisés pour traiter le syndrome néphrotique de l'enfant depuis 1950, lorsque de fortes doses d'hormone adrénocorticotrophique (ACTH) et de cortisone administrées pendant deux à trois semaines induisaient une diurèse avec perte d'œdème et de protéinurie. Il a été démontré que la réponse au traitement aux stéroïdes varie selon l’origine ethnique, probablement en raison de facteurs environnementaux et génétiques. L'utilisation de corticostéroïdes a réduit le taux de mortalité dans le syndrome néphrotique infantile à environ 3 %, l'infection restant la cause de décès la plus importante. Parmi les enfants qui présentent leur premier épisode de syndrome néphrotique, environ 80 % obtiendront une rémission avec le corticostéroïde Prednisolone, le traitement de base, dont la réponse est souvent présumée déterminer le risque à long terme de progression de la maladie et constitue un meilleur indicateur pronostique. Bien que les patients atteints du syndrome néphrotique sensible aux stéroïdes obtiennent généralement de bons résultats, plus de la moitié auront une évolution fréquemment récidivante et une dépendance aux stéroïdes. Jusqu'à 95 % des patients atteints du syndrome néphrotique à changement minime (MCNS) atteignent une rémission complète après une cure de 8 semaines de stéroïdes à forte dose. Certains facteurs affectent la réponse au traitement par les stéroïdes, tels que l'âge d'apparition (plus l'âge d'apparition est élevé). meilleure est la réponse), le sexe (les femmes répondent davantage au traitement) et le type de syndrome néphrotique (la glomérulonéphrite à changement minime répond plus que la glomérulosclérose segmentaire focale aux stéroïdes).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

79

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Asmaa Mahmoud M. Ahmed, Clinical professor
  • Numéro de téléphone: 01007041245
  • E-mail: asmaa_ahmed@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients diagnostiqués avec un syndrome néphrotique sous traitement stéroïdien pendant 3 ans

La description

Critère d'intégration:

  • tous les enfants de 1 an à 18 ans traités par stéroïdes pour le syndrome néphrotique

Critère d'exclusion:

  • enfants atteints d'une autre maladie rénale Enfants de moins de 1 an Enfants atteints d'un syndrome néphrotique secondaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédicteurs de la réponse aux stéroïdes dans le syndrome néphrotique de l'enfant
Délai: 2 ans
Étude rétrospective des prédicteurs de la réponse aux stéroïdes dans le syndrome néphrotique de Sach chez l'enfant comme l'hypertension, l'hématurie, l'augmentation de la chimie rénale dans l'unité de néphrologie pédiatrique et dans la clinique ambulatoire de néphrologie de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maha Radwan Zaki, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

3 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

21 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Première publication (Réel)

14 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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