- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06130631
Predictores de la respuesta a los esteroides en el síndrome nefrótico infantil
Estudio retrospectivo sobre predictores de la respuesta a esteroides en el síndrome nefrótico infantil en el Hospital Infantil de la Universidad de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome nefrótico es la enfermedad glomerular más común que afecta a los niños en todo el mundo. El síndrome nefrótico es la combinación de proteinuria en rango nefrótico con un nivel bajo de albúmina sérica y edema. La proteinuria en rango nefrótico es la pérdida de 3 gramos o más por día de proteína en la orina o, en una sola recolección de orina, la presencia de 2 g de proteína por gramo de creatinina en orina. La enfermedad de cambios mínimos (MCD) o glomerulonefritis de cambios mínimos y glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS) son las dos causas principales del síndrome nefrótico en niños y adultos jóvenes. Las formas idiopáticas, hereditarias y secundarias se deben a un aumento subyacente de la fuga de proteínas a través de la pared capilar glomerular. , como resultado de agresiones inmunes y no inmunes que afectan al podocito.
La incidencia mundial varía ampliamente entre 1,2 y 16,9 casos por 100.000 niños, observándose la incidencia más alta en el subcontinente indio en comparación con 2-3 casos por 100.000 niños en la mayoría de las demás regiones. Los hombres parecen verse más afectados que las mujeres en una proporción de 2:1 a una edad más temprana, pero este predominio no persiste en la adolescencia.
Tratamiento del síndrome nefrótico: Los corticosteroides se han utilizado para tratar el síndrome nefrótico infantil desde 1950, cuando se descubrió que grandes dosis de hormona adrenocorticotrófica (ACTH) y cortisona administradas durante dos o tres semanas inducían diuresis con pérdida de edema y proteinuria. Se ha demostrado que la respuesta al tratamiento con esteroides varía según el origen étnico, probablemente debido a factores ambientales y genéticos. El uso de corticosteroides ha reducido la tasa de mortalidad en el síndrome nefrótico infantil a alrededor del 3%, y la infección sigue siendo la causa más importante de muerte. De los niños que presentan su primer episodio de síndrome nefrótico, aproximadamente el 80% logrará la remisión con corticosteroides. La prednisolona es el tratamiento principal, cuya respuesta a menudo se presume que determina el riesgo a largo plazo de progresión de la enfermedad y es un mejor indicador de pronóstico. Aunque los pacientes con síndrome nefrótico sensible a los esteroides generalmente tienen buenos resultados, más de la mitad tendrán un curso con recaídas frecuentes y dependencia de esteroides. Hasta el 95% de los pacientes con síndrome nefrótico de cambios mínimos (SNCM) alcanzan la remisión completa después de un ciclo de 8 semanas de esteroides en dosis altas. Existen algunos factores que afectan la respuesta al tratamiento con esteroides, como la edad de inicio (cuanto mayor es la edad de inicio). cuanto mejor sea la respuesta), el sexo (las mujeres responden más al tratamiento) y el tipo de síndrome nefrótico (la glomerulonefritis de cambios mínimos responde más que la glomeruloesclerosis focal y segmentaria a los esteroides).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maha Radwan Zaki, Doctor
- Número de teléfono: 01090963814
- Correo electrónico: mahamai071@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Asmaa Mahmoud M. Ahmed, Clinical professor
- Número de teléfono: 01007041245
- Correo electrónico: asmaa_ahmed@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los niños de 1 año a 18 años tratados con esteroides por síndrome nefrótico
Criterio de exclusión:
- niños con otras enfermedades renales Niños menores de 1 año Niños con síndrome nefrótico secundario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predictores de la respuesta a los esteroides en el síndrome nefrótico infantil
Periodo de tiempo: 2 años
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Estudio retrospectivo de predictores de la respuesta a los esteroides en el síndrome nefrótico infantil como hipertensión, hematuria, química renal elevada en la unidad de nefrología pediátrica y en la clínica de nefrología ambulatoria del hospital infantil universitario de assiut.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maha Radwan Zaki, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- Steroid in nephrotic syndrome
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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