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Predictores de la respuesta a los esteroides en el síndrome nefrótico infantil

10 de noviembre de 2023 actualizado por: Maha Radwan

Estudio retrospectivo sobre predictores de la respuesta a esteroides en el síndrome nefrótico infantil en el Hospital Infantil de la Universidad de Assiut

Estudio retrospectivo de predictores de respuesta a esteroides en el síndrome nefrótico infantil.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El síndrome nefrótico es la enfermedad glomerular más común que afecta a los niños en todo el mundo. El síndrome nefrótico es la combinación de proteinuria en rango nefrótico con un nivel bajo de albúmina sérica y edema. La proteinuria en rango nefrótico es la pérdida de 3 gramos o más por día de proteína en la orina o, en una sola recolección de orina, la presencia de 2 g de proteína por gramo de creatinina en orina. La enfermedad de cambios mínimos (MCD) o glomerulonefritis de cambios mínimos y glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS) son las dos causas principales del síndrome nefrótico en niños y adultos jóvenes. Las formas idiopáticas, hereditarias y secundarias se deben a un aumento subyacente de la fuga de proteínas a través de la pared capilar glomerular. , como resultado de agresiones inmunes y no inmunes que afectan al podocito.

La incidencia mundial varía ampliamente entre 1,2 y 16,9 casos por 100.000 niños, observándose la incidencia más alta en el subcontinente indio en comparación con 2-3 casos por 100.000 niños en la mayoría de las demás regiones. Los hombres parecen verse más afectados que las mujeres en una proporción de 2:1 a una edad más temprana, pero este predominio no persiste en la adolescencia.

Tratamiento del síndrome nefrótico: Los corticosteroides se han utilizado para tratar el síndrome nefrótico infantil desde 1950, cuando se descubrió que grandes dosis de hormona adrenocorticotrófica (ACTH) y cortisona administradas durante dos o tres semanas inducían diuresis con pérdida de edema y proteinuria. Se ha demostrado que la respuesta al tratamiento con esteroides varía según el origen étnico, probablemente debido a factores ambientales y genéticos. El uso de corticosteroides ha reducido la tasa de mortalidad en el síndrome nefrótico infantil a alrededor del 3%, y la infección sigue siendo la causa más importante de muerte. De los niños que presentan su primer episodio de síndrome nefrótico, aproximadamente el 80% logrará la remisión con corticosteroides. La prednisolona es el tratamiento principal, cuya respuesta a menudo se presume que determina el riesgo a largo plazo de progresión de la enfermedad y es un mejor indicador de pronóstico. Aunque los pacientes con síndrome nefrótico sensible a los esteroides generalmente tienen buenos resultados, más de la mitad tendrán un curso con recaídas frecuentes y dependencia de esteroides. Hasta el 95% de los pacientes con síndrome nefrótico de cambios mínimos (SNCM) alcanzan la remisión completa después de un ciclo de 8 semanas de esteroides en dosis altas. Existen algunos factores que afectan la respuesta al tratamiento con esteroides, como la edad de inicio (cuanto mayor es la edad de inicio). cuanto mejor sea la respuesta), el sexo (las mujeres responden más al tratamiento) y el tipo de síndrome nefrótico (la glomerulonefritis de cambios mínimos responde más que la glomeruloesclerosis focal y segmentaria a los esteroides).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

79

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Maha Radwan Zaki, Doctor
  • Número de teléfono: 01090963814
  • Correo electrónico: mahamai071@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Asmaa Mahmoud M. Ahmed, Clinical professor
  • Número de teléfono: 01007041245
  • Correo electrónico: asmaa_ahmed@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todo paciente diagnosticado de síndrome nefrótico en tratamiento con esteroides durante 3 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los niños de 1 año a 18 años tratados con esteroides por síndrome nefrótico

Criterio de exclusión:

  • niños con otras enfermedades renales Niños menores de 1 año Niños con síndrome nefrótico secundario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predictores de la respuesta a los esteroides en el síndrome nefrótico infantil
Periodo de tiempo: 2 años
Estudio retrospectivo de predictores de la respuesta a los esteroides en el síndrome nefrótico infantil como hipertensión, hematuria, química renal elevada en la unidad de nefrología pediátrica y en la clínica de nefrología ambulatoria del hospital infantil universitario de assiut.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Maha Radwan Zaki, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

3 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

21 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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