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소아 신증후군의 스테로이드 반응 예측인자

2023년 11월 10일 업데이트: Maha Radwan

Assiut University Children Hospital의 소아 신증후군의 스테로이드 반응 예측인자에 대한 후향적 연구

소아 신증후군의 스테로이드 반응 예측 인자에 대한 후향적 연구

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

신증후군은 전 세계적으로 어린이에게 영향을 미치는 가장 흔한 사구체 질환입니다. 신증후군은 신 범위의 단백뇨와 낮은 혈청 알부민 수치 및 부종이 결합된 것입니다. 신범위 단백뇨는 하루에 3g 이상의 단백질이 소변으로 손실되거나 단일 지점 소변 수집에서 소변 크레아티닌 1g당 2g의 단백질이 존재하는 것을 말합니다. 최소 변화 질환(MCD) 또는 최소 변화 사구체신염 및 국소 분절 사구체 경화증(FSGS)은 어린이와 젊은 성인의 신증후군의 두 가지 주요 원인입니다. 특발성, 유전성 및 2차 형태는 사구체 모세혈관 벽을 통한 단백질 누출 증가로 인해 발생합니다. , 족세포에 영향을 미치는 면역 및 비면역 모욕의 결과.

전 세계적으로 발생률은 어린이 100,000명당 1.2~16.9명으로 매우 다양하며 대부분의 다른 지역에서는 어린이 100,000명당 2~3건인 것과 비교하여 인도 아대륙에서 가장 높은 발생률을 보였습니다. 남성은 더 어린 나이에 2:1의 비율로 여성보다 더 많은 영향을 받는 것으로 보이지만, 이러한 우세는 청소년기에는 지속되지 않습니다.

신증후군 치료: 코르티코스테로이드는 1950년부터 다량의 부신피질자극호르몬(ACTH)과 코르티손을 2~3주 동안 투여한 결과 부종과 단백뇨가 사라지고 이뇨가 유발되는 것으로 밝혀지면서 소아 신증후군 치료에 사용되어 왔습니다. 스테로이드 치료에 대한 반응은 환경적, 유전적 요인으로 인해 인종에 따라 달라지는 것으로 나타났습니다. 코르티코스테로이드 사용으로 인해 소아 신증후군의 사망률이 약 3%로 감소했으며, 감염이 사망의 가장 중요한 원인으로 남아 있습니다. 신증후군의 첫 번째 에피소드가 나타난 소아 중 약 80%는 코르티코스테로이드인 프레드니솔론을 사용하여 완화됩니다. 프레드니솔론의 반응은 종종 질병 진행의 장기적인 위험을 결정하는 것으로 추정되며 더 나은 예후 지표입니다. 스테로이드 민감성 신증후군 환자는 일반적으로 좋은 결과를 보이지만 절반 이상이 재발이 잦고 스테로이드 의존성을 갖게 됩니다. 최소 변화 신증후군(MCNS) 환자의 최대 95%는 고용량 스테로이드를 8주간 투여한 후 완전 관해에 도달합니다. 발병 연령(발병 연령이 높을수록)과 같은 스테로이드 치료 반응에 영향을 미치는 몇 가지 요인이 있습니다. 반응이 좋을수록), 성별(여성이 치료에 더 많이 반응함) 및 신증후군 유형(최소 변화 사구체신염은 국소 분절 사구체 경화증보다 스테로이드에 더 많이 반응함).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

79

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Asmaa Mahmoud M. Ahmed, Clinical professor
  • 전화번호: 01007041245
  • 이메일: asmaa_ahmed@aun.edu.eg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 환자에서 3년간 스테로이드 치료를 받았으나 신증후군으로 진단됨

설명

포함 기준:

  • 신증후군으로 인해 스테로이드 치료를 받는 1세부터 18세까지의 모든 어린이

제외 기준:

  • 기타 신장 질환이 있는 어린이 1세 미만의 어린이 2차 신증후군이 있는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 신증후군의 스테로이드 반응 예측인자
기간: 2 년
고혈압, 혈뇨, 소아 신장병동 및 아시우트 대학 어린이 병원 외래환자 외래 신장 클리닉의 신장 화학 상승과 같은 소아 신증후군 Sach의 스테로이드 반응 예측 인자에 대한 후향적 연구
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Maha Radwan Zaki, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 21일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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