- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06130631
소아 신증후군의 스테로이드 반응 예측인자
Assiut University Children Hospital의 소아 신증후군의 스테로이드 반응 예측인자에 대한 후향적 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
신증후군은 전 세계적으로 어린이에게 영향을 미치는 가장 흔한 사구체 질환입니다. 신증후군은 신 범위의 단백뇨와 낮은 혈청 알부민 수치 및 부종이 결합된 것입니다. 신범위 단백뇨는 하루에 3g 이상의 단백질이 소변으로 손실되거나 단일 지점 소변 수집에서 소변 크레아티닌 1g당 2g의 단백질이 존재하는 것을 말합니다. 최소 변화 질환(MCD) 또는 최소 변화 사구체신염 및 국소 분절 사구체 경화증(FSGS)은 어린이와 젊은 성인의 신증후군의 두 가지 주요 원인입니다. 특발성, 유전성 및 2차 형태는 사구체 모세혈관 벽을 통한 단백질 누출 증가로 인해 발생합니다. , 족세포에 영향을 미치는 면역 및 비면역 모욕의 결과.
전 세계적으로 발생률은 어린이 100,000명당 1.2~16.9명으로 매우 다양하며 대부분의 다른 지역에서는 어린이 100,000명당 2~3건인 것과 비교하여 인도 아대륙에서 가장 높은 발생률을 보였습니다. 남성은 더 어린 나이에 2:1의 비율로 여성보다 더 많은 영향을 받는 것으로 보이지만, 이러한 우세는 청소년기에는 지속되지 않습니다.
신증후군 치료: 코르티코스테로이드는 1950년부터 다량의 부신피질자극호르몬(ACTH)과 코르티손을 2~3주 동안 투여한 결과 부종과 단백뇨가 사라지고 이뇨가 유발되는 것으로 밝혀지면서 소아 신증후군 치료에 사용되어 왔습니다. 스테로이드 치료에 대한 반응은 환경적, 유전적 요인으로 인해 인종에 따라 달라지는 것으로 나타났습니다. 코르티코스테로이드 사용으로 인해 소아 신증후군의 사망률이 약 3%로 감소했으며, 감염이 사망의 가장 중요한 원인으로 남아 있습니다. 신증후군의 첫 번째 에피소드가 나타난 소아 중 약 80%는 코르티코스테로이드인 프레드니솔론을 사용하여 완화됩니다. 프레드니솔론의 반응은 종종 질병 진행의 장기적인 위험을 결정하는 것으로 추정되며 더 나은 예후 지표입니다. 스테로이드 민감성 신증후군 환자는 일반적으로 좋은 결과를 보이지만 절반 이상이 재발이 잦고 스테로이드 의존성을 갖게 됩니다. 최소 변화 신증후군(MCNS) 환자의 최대 95%는 고용량 스테로이드를 8주간 투여한 후 완전 관해에 도달합니다. 발병 연령(발병 연령이 높을수록)과 같은 스테로이드 치료 반응에 영향을 미치는 몇 가지 요인이 있습니다. 반응이 좋을수록), 성별(여성이 치료에 더 많이 반응함) 및 신증후군 유형(최소 변화 사구체신염은 국소 분절 사구체 경화증보다 스테로이드에 더 많이 반응함).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maha Radwan Zaki, Doctor
- 전화번호: 01090963814
- 이메일: mahamai071@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Asmaa Mahmoud M. Ahmed, Clinical professor
- 전화번호: 01007041245
- 이메일: asmaa_ahmed@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신증후군으로 인해 스테로이드 치료를 받는 1세부터 18세까지의 모든 어린이
제외 기준:
- 기타 신장 질환이 있는 어린이 1세 미만의 어린이 2차 신증후군이 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 신증후군의 스테로이드 반응 예측인자
기간: 2 년
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고혈압, 혈뇨, 소아 신장병동 및 아시우트 대학 어린이 병원 외래환자 외래 신장 클리닉의 신장 화학 상승과 같은 소아 신증후군 Sach의 스테로이드 반응 예측 인자에 대한 후향적 연구
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Steroid in nephrotic syndrome
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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