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集中的なコンピュータ認知トレーニングの影響 (CCT)

2026年6月22日 更新者:Kirk Daffner, MD、Brigham and Women's Hospital

コンピューター化された認知トレーニング: 後天性脳損傷における認知機能の向上を予測する要因の特徴付け

集中的なコンピューター認知トレーニング プロトコルへの参加後の認知強化を予測する要因を調査する。

調査の概要

詳細な説明

6 か月間、週 5 日の集中トレーニングに参加した後の認知機能の向上を予測する要因を調査するには、ABI Wellness BEARS プラットフォームと Brainex ソフトウェア シンボル関係モジュールを使用します。

この研究では、1) 神経心理学的検査におけるパフォーマンス、2) 血液および唾液中の BDNF レベル、3) ワーキングメモリの ERP 測定、および 4 において、脳可塑性の神経認知マーカー (介入関連の変化) に対する集中的なワーキングメモリトレーニングの影響を調べる予定です。 ) 静止状態の fMRI と構造的 MRI。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも12か月前に受けた後天性脳損傷(ABI)により、プライマリ・ケアおよび実行機能障害、および/または軽度認知障害または軽度神経認知障害(非健忘症プロファイル)の診断を受けたマサチューセッツ・ジェネラル・ブリガム・ヘルス・システムの患者コンタクトを勉強するために。
  • 年齢 25 ~ 65 歳
  • 英語の堪能さ
  • ブリガム・アンド・ウィメンズ病院 (ボストン) への 4 回の対面評価訪問と 2 回の血清および唾液サンプル採取のための旅行を含む、12 か月間にわたるすべての研究関連活動を完了する意欲と能力がある。
  • Web カメラと安定したインターネットを備えたコンピューターへのアクセス。
  • 4 つの時点で、参加者の認知/日常機能に関する 1 つのアンケートに回答できる信頼できる研究情報提供者。

除外基準:

  • DSM-5 基準に基づく、過去 2 年以内のアルコールまたは薬物乱用または依存症の病歴。
  • 進行性の神経変性疾患が潜在している可能性が高い。
  • Mini-Mental Status Exam (MMSE) のスコア 21 以下に基づく、中等度から重度の認知障害の証拠 (Tombaugh & McIntyre、1992)。
  • 患者健康質問票 (PHQ)-9 (Kroenke et al., 2010) 治療提供者が活動性うつ病 (適応障害、悲嘆反応など) を持っていないと判断した場合を除き、スコア 19 以上。
  • 活動的な精神病症状。
  • 重度の感覚喪失により、たとえ十分な配慮があったとしても参加者が学習トレーニングに参加することができそうにない(普通の新聞の活字を読むのが極度に困難であるという自己申告、またはパフォーマンステストによる矯正視力テストのスコアが20/30より悪い)。
  • 参加者がこの高度にインタラクティブな研究プロトコルに効果的に参加することを妨げるコミュニケーション上の困難(人の理解力および他者を理解する能力についての面接官の評価に基づく)。
  • 薬理学的またはその他の介入研究試験に現在参加している。
  • 平均余命は2年未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コンピュータによる認知トレーニング
追加情報については、介入/治療のセクションを参照してください。
参加者は、週 5 日(M-T-W-Th-F)ABI ウェルネス プラットフォームにログインし、シンボル関係モジュールを使用して 45 ~ 60 分間トレーニングします。 参加者は隔週で、Zoom を介してトレーニング ファシリテーターと会い、トレーニングの進捗状況を確認し、トレーニング関連の質問のトラブルシューティングを行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知結果測定の変化
時間枠:6ヵ月
NIHツールボックスのTotal Cognitive Composite、Fluid Intelligence Compositeの年齢補正された標準スコア、およびRAVLT、Verbal Fluency、Trailmaking Taskの個人スコアを認知結果の尺度として使用します。
6ヵ月
血液および唾液中のBDNFレベルの変化
時間枠:6ヵ月
富士フイルム高感度ELISAキットおよび市販のELISAキットを使用。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動や身体活動の自己申告
時間枠:6ヵ月

高齢者の身体活動量(アンケート)。

ウォーキング、中程度の激しい活動を測定します。 下限ゼロ、上限なし。 値が高いほど、身体活動が多いことを示します。

6ヵ月
P3 コンポーネント (P3a および P3b) などの ERP 対策における介入関連の変更
時間枠:6ヵ月
1) 言語的および視覚的な作業記憶タスクに応じて測定
6ヵ月
介入に関連した安静状態 fMRI の変化
時間枠:6ヵ月
グループ ICA 解析手順は、介入前後の rs-fMRI BOLD シグナル活動に適用されます。 fMRI パラメータ、認知データ、およびトレーニング データ間の相関関係が調査されます (例: NIH ツールボックスの Total Cognitive Composite、Fluid Intelligence Composite、Crystallized Composite、CCT の取り組みと進捗状況)。
6ヵ月
生活の質の自己申告
時間枠:6ヵ月

フラナガンの生活の質スケール (アンケート)。

生活の質を測定します。 リッカートスケール 0 ~ 112、値が高いほど生活の質が高いことを示します。

6ヵ月
寝る
時間枠:6ヵ月

医療転帰研究睡眠スケール(アンケート)

睡眠の質と睡眠問題の指標を測定するリッカートスケール。 0 ~ 60 の値が大きいほど、睡眠の質が高く、睡眠の問題が少ないことを表します。

6ヵ月
不安
時間枠:6ヵ月

全般性不安障害 7 項目スケール (アンケート)

不安の重症度を測定するリッカート尺度。 0 ~ 21 の値が大きいほど、より深刻な不安を表します。

6ヵ月
うつ
時間枠:6ヵ月

患者の健康に関するアンケート うつ病スケール (アンケート)

うつ病の重症度を測定するリッカート尺度。 0 ~ 24 のスコアが高いほど、より重度のうつ病を表します。

6ヵ月
疲労の影響に関する自己申告
時間枠:6ヵ月

修正された疲労衝撃スケール

リッカートは、疲労が身体的、認知的、心理社会的活動に及ぼす影響を評価します。 0 ~ 84 で、スコアが高いほど疲労が人の活動に与える影響が大きいことを示します。

6ヵ月
認知/思考スキルについての感情
時間枠:6ヵ月

認知的自己効力感アンケート

人々が自分の認知/思考スキルについて抱く感情に関するリッカート尺度。 0 ~ 72 のスコアは、認知/思考能力の有効性に関してより肯定的な感情を示します。

6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Kim C Willment, PhD、Brigham and Women's Hospital
  • 主任研究者:Kirk R Daffner, MD、Brigham and Women's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (実際)

2025年12月5日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月8日

最初の投稿 (実際)

2023年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月22日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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