Impacto do treinamento cognitivo computadorizado intensivo (CCT)
22 de junho de 2026 atualizado por: Kirk Daffner, MD, Brigham and Women's Hospital
Treinamento Cognitivo Computadorizado: Caracterização de Fatores que Preveem Melhoria Cognitiva em Lesão Cerebral Adquirida
Investigar os fatores que predizem o aprimoramento cognitivo após o envolvimento em um protocolo intensivo de treinamento cognitivo computadorizado.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para investigar os fatores que predizem o aprimoramento cognitivo após o envolvimento em um treinamento intensivo de 6 meses, 5 dias por semana, use a plataforma ABI Wellness BEARS e o Módulo de Relações de Símbolos do Software Brainex.
O estudo examinará o impacto do treinamento intensivo da memória de trabalho nos marcadores neurocognitivos da plasticidade cerebral (mudanças relacionadas à intervenção) em 1) desempenho em testes neuropsicológicos, 2) níveis de BDNF no sangue e salivar, 3) medidas ERP de memória de trabalho e 4 ) fMRI em estado de repouso e ressonância magnética estrutural.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do Mass General Brigham Health System com dificuldades de atenção primária e funcionamento executivo e/ou diagnóstico de distúrbio cognitivo leve ou distúrbio neurocognitivo leve (perfil não amnésico), devido a uma lesão cerebral adquirida (ITB) sofrida há pelo menos 12 meses antes para estudar entre em contato.
- Idades 25-65 anos
- Proficiência em Inglês
- Disposto e capaz de completar todas as atividades relacionadas ao estudo por 12 meses, incluindo viagem ao Brigham and Women's Hospital (Boston) para quatro visitas de avaliação presenciais e duas coletas de amostras de soro e saliva.
- Acesso a um computador com webcam e internet estável.
- Um informante confiável do estudo que pode preencher um questionário sobre a cognição/funcionamento diário do participante, em quatro momentos.
Critério de exclusão:
- História de abuso ou dependência de álcool ou substâncias nos últimos 2 anos, de acordo com os critérios do DSM-5.
- Alta probabilidade de um distúrbio neurodegenerativo progressivo subjacente.
- Evidência de transtorno cognitivo moderado a grave, com base em uma pontuação de 21 ou menos no Mini Exame do Estado Mental (MEEM) (Tombaugh & McIntyre, 1992).
- Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)-9 (Kroenke et al., 2010) Pontuação ≥ 19, a menos que o prestador de tratamento considere que não tem depressão ativa (por exemplo, transtorno de adaptação, reação de luto).
- Sintomas psicóticos ativos.
- Perdas sensoriais graves, de modo que os participantes dificilmente seriam capazes de participar do treinamento do estudo, mesmo com acomodações substanciais (autorrelato de extrema dificuldade em ler jornais comuns ou uma pontuação no teste de visão corrigida testada pelo desempenho pior que 20/30).
- Dificuldades de comunicação que impedem o participante de participar efetivamente deste protocolo de estudo altamente interativo (com base na avaliação do entrevistador sobre a capacidade de uma pessoa de ser compreendida e de compreender os outros).
- Participação atual em um ensaio de pesquisa farmacológica ou outro ensaio de pesquisa intervencionista.
- Expectativa de vida < 2 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Cognitivo Computadorizado
Consulte a seção de intervenção/tratamento para obter informações adicionais.
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Os participantes farão login na ABI Wellness Platform cinco dias por semana (M-T-W-Th-F) e treinarão usando o módulo Symbol Relationships por 45 a 60 minutos.
A cada duas semanas, os participantes se reunirão com seu facilitador de treinamento via zoom para revisar o progresso do treinamento e solucionar quaisquer dúvidas relacionadas ao treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nas medidas de resultados cognitivos
Prazo: 6 meses
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Usaremos pontuações padrão corrigidas por idade da caixa de ferramentas NIH Total Cognitive Composite, Fluid Intelligence Composite e pontuações individuais em RAVLT, Fluência Verbal e Trailmaking Task como medidas de resultados cognitivos.
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6 meses
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Mudanças nos níveis de BDNF no sangue e na saliva
Prazo: 6 meses
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Usando kits ELISA de alta sensibilidade da FUJIFILM e kits ELISA disponíveis comercialmente.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto-relato de exercício e atividade física
Prazo: 6 meses
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Escala de Atividade Física para Idosos (questionário). Mede caminhada, atividade moderada e vigorosa. Limite inferior zero, sem limite superior. Valores mais altos indicam mais atividade física. |
6 meses
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Mudanças relacionadas à intervenção nas medidas do ERP, como o componente P3 (P3a e P3b)
Prazo: 6 meses
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1) Medido em resposta a tarefas de memória operacional verbal e visual
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6 meses
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Mudanças relacionadas à intervenção na ressonância magnética funcional em estado de repouso
Prazo: 6 meses
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Um procedimento de análise de grupo ICA será aplicado à atividade do sinal rs-fMRI BOLD pré e pós-intervenção.
As correlações serão exploradas entre parâmetros de fMRI, dados cognitivos e de treinamento (por exemplo, caixa de ferramentas NIH Total Cognitive Composite, Fluid Intelligence Composite, Crystallized Composite, envolvimento e progresso de CCT).
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6 meses
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Auto-relato de qualidade de vida
Prazo: 6 meses
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Escala de Qualidade de Vida de Flanagan (questionário). Mede a qualidade de vida. Escala Likert de 0 a 112, valores maiores indicam maior qualidade de vida. |
6 meses
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Dormir
Prazo: 6 meses
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Escala de Sono do Estudo de Resultados Médicos (questionário) Escala Likert que mede a qualidade do sono e o índice de problemas do sono. 0-60 com valores maiores representando maior qualidade de sono e menores problemas de sono. |
6 meses
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Ansiedade
Prazo: 6 meses
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Escala de 7 itens para transtorno de ansiedade generalizada (questionário) Escala Likert que mede a gravidade da ansiedade. 0-21 com valores maiores representando ansiedade mais grave. |
6 meses
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Depressão
Prazo: 6 meses
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Escala de Depressão do Questionário de Saúde do Paciente (questionário) Escala Likert que mede a gravidade da depressão. 0-24 com pontuações mais altas representando depressão mais grave. |
6 meses
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Autorrelato sobre o impacto da fadiga
Prazo: 6 meses
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Escala Modificada de Impacto de Fadiga Escala Likert sobre o impacto da fadiga na atividade física, cognitiva e psicossocial. 0-84 com pontuações mais altas indicando maior impacto da fadiga nas atividades de uma pessoa. |
6 meses
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Sentimentos sobre habilidades cognitivas/de pensamento
Prazo: 6 meses
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Questionário de Autoeficácia Cognitiva Escala Likert sobre os sentimentos que as pessoas têm sobre suas habilidades de cognição/pensamento. 0-72 com pontuação mais alta indicando sentimentos mais positivos em relação à eficácia das habilidades cognitivas/de pensamento. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kim C Willment, PhD, Brigham and Women's Hospital
- Investigador principal: Kirk R Daffner, MD, Brigham and Women's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
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- Norman A, Curro V, Holloway M, Percuklievska N, Ferrario H. Experiences of individuals with acquired brain injury and their families interacting with community services: a systematic scoping review. Disabil Rehabil. 2023 Feb;45(4):739-751. doi: 10.1080/09638288.2022.2043465. Epub 2022 Mar 4.
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- Biswal BB. Resting state fMRI: a personal history. Neuroimage. 2012 Aug 15;62(2):938-44. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.01.090. Epub 2012 Jan 24.
- Buckner RL, Krienen FM, Yeo BT. Opportunities and limitations of intrinsic functional connectivity MRI. Nat Neurosci. 2013 Jul;16(7):832-7. doi: 10.1038/nn.3423. Epub 2013 Jun 25.
- Burckhardt CS, Anderson KL, Archenholtz B, Hagg O. The Flanagan Quality Of Life Scale: evidence of construct validity. Health Qual Life Outcomes. 2003 Oct 23;1:59. doi: 10.1186/1477-7525-1-59.
- Chen K, Azeez A, Chen DY, Biswal BB. Resting-State Functional Connectivity: Signal Origins and Analytic Methods. Neuroimaging Clin N Am. 2020 Feb;30(1):15-23. doi: 10.1016/j.nic.2019.09.012.
- Coulter CL, Weber JM, Scarvell JM. Group physiotherapy provides similar outcomes for participants after joint replacement surgery as 1-to-1 physiotherapy: a sequential cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Oct;90(10):1727-33. doi: 10.1016/j.apmr.2009.04.019.
- Daffner KR, Chong H, Sun X, Tarbi EC, Riis JL, McGinnis SM, Holcomb PJ. Mechanisms underlying age- and performance-related differences in working memory. J Cogn Neurosci. 2011 Jun;23(6):1298-314. doi: 10.1162/jocn.2010.21540. Epub 2010 Jul 9.
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- Hays RD, Stewart AL. Measuring functioning and well-being: The Medical Outcomes Study Approach. Duke University Press. 1992.
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- Jones JM, Haslam SA, Jetten J, Williams WH, Morris R, Saroyan S. That which doesn't kill us can make us stronger (and more satisfied with life): the contribution of personal and social changes to well-being after acquired brain injury. Psychol Health. 2011 Mar;26(3):353-69. doi: 10.1080/08870440903440699.
- Kersel DA, Marsh NV, Havill JH, Sleigh JW. Psychosocial functioning during the year following severe traumatic brain injury. Brain Inj. 2001 Aug;15(8):683-96. doi: 10.1080/02699050010013662.
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- Levin C, Chisholm D.
- Lezak MD, Howieson DB, Bigler ED, & Tranel D. Neuropsychological assessment, 5th ed. APA PsychNet. 2012.
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- Wechsler D. Manual for the Wechsler Adult Intelligence Scale. Psychological Corporation. 1955.
- Zanca JM, Dijkers MP, Hsieh CH, Heinemann AW, Horn SD, Smout RJ, Backus D. Group therapy utilization in inpatient spinal cord injury rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4 Suppl):S145-53. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.049.
- Amariglio RE, Donohue MC, Marshall GA, Rentz DM, Salmon DP, Ferris SH, Karantzoulis S, Aisen PS, Sperling RA; Alzheimer's Disease Cooperative Study. Tracking early decline in cognitive function in older individuals at risk for Alzheimer disease dementia: the Alzheimer's Disease Cooperative Study Cognitive Function Instrument. JAMA Neurol. 2015 Apr;72(4):446-54. doi: 10.1001/jamaneurol.2014.3375.
Links úteis
- Experiences of individuals with acquired brain injury and their families interacting with community services: a systematic scoping review
- Tracking early decline in cognitive function in older individuals at risk for Alzheimer's disease dementia: the Alzheimer's Disease Cooperative Study Cognitive Function Instrument
- Capacity-limited resources are used for managing sensory degradation and cognitive demands: Implications for age-related cognitive decline and dementia
- Resting state fMRI: a personal history
- Opportunities and limitations of intrinsic functional connectivity MRI
- The Flanagan Quality Of Life Scale: evidence of construct validity
- Resting-State Functional Connectivity: Signal Origins and Analytic Methods
- Group physiotherapy provides similar outcomes for participants after joint replacement surgery as 1-to-1 physiotherapy: a sequential cohort study
- Mechanisms Underlying Age- and Performance-related Differences in Working Memory
- National Institutes of Health Toolbox Cognition Battery
- Neuropsychological functioning during the year following severe traumatic brain injury
- The Experiences of Relatives of People with Acquired Brain Injury (ABI) of the Condition and Associated Social and Health Care Services
- That which doesn't kill us can make us stronger (and more satisfied with life): the contribution of personal and social changes to well-being after acquired brain injury
- Psychosocial functioning during the year following severe traumatic brain injury
- Group dynamics in the rehabilitation of hemiplegic patients
- Differential Effects of Physical Exercise, Cognitive Training, and Mindfulness Practice on Serum BDNF Levels in Healthy Older Adults: A Randomized Controlled Intervention Study
- BDNF mediates improvement in cognitive performance after computerized cognitive training in healthy older adults
- The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review
- Modified Fatigue Impact Scale
- Changes in brain-behavior relationships following a 3-month pilot cognitive intervention program for adults with traumatic brain injury
- Resting-state brain networks: literature review and clinical applications
- Is Computerized Working Memory Training Effective in Healthy Older Adults? Evidence from a Multi-Site, Randomized Controlled Trial
- The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue
- The ACTIVE study: study overview and major findings
- The mini-mental state examination: a comprehensive review
- A comparison of the cost-effectiveness of two types of occupational therapy services
- The measurement of participant-reported memory across diverse populations and settings: a systematic review and meta-analysis of the Multifactorial Memory Questionnaire
- Overview of the Spinal Cord Injury-Functional Index (SCI-FI): Structure and Recent Advances
- Changes in Neural Activity Underlying Working Memory after Computerized Cognitive Training in Older Adults
- Rey Auditory-Verbal Learning Test: structure analysis
- Cost-effectiveness of cognitive-behavioural therapy and drug interventions for major depression
- Acquired brain injury: combining social psychological and neuropsychological perspectives
- The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE): development and evaluation
- Group therapy utilization in inpatient spinal cord injury rehabilitation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022P003401
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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