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Impact de l'entraînement cognitif informatisé intensif (CCT)

22 juin 2026 mis à jour par: Kirk Daffner, MD, Brigham and Women's Hospital

Entraînement cognitif informatisé : caractérisation des facteurs qui prédisent l'amélioration cognitive dans les lésions cérébrales acquises

Étudier les facteurs qui prédisent l'amélioration cognitive après l'engagement dans un protocole intensif d'entraînement cognitif informatisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour étudier les facteurs qui prédisent l'amélioration cognitive après un engagement dans une formation intensive de 6 mois, 5 jours par semaine, utilisez la plateforme ABI Wellness BEARS et le module Brainex Software Symbol Relations.

L'étude examinera l'impact d'un entraînement intensif de la mémoire de travail sur les marqueurs neurocognitifs de la plasticité cérébrale (changements liés à l'intervention) en 1) performances aux tests neuropsychologiques, 2) niveaux de BDNF dans le sang et la salive, 3) mesures ERP de la mémoire de travail, et 4 ) IRMf à l'état de repos et IRM structurelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient du Mass General Brigham Health System présentant des difficultés d'attention primaire et de fonctionnement exécutif et/ou un diagnostic de trouble cognitif léger ou de trouble neurocognitif léger (profil non amnésique), en raison d'une lésion cérébrale acquise (LBC) subie au moins 12 mois auparavant pour étudier le contact.
  • 25-65 ans
  • Maîtrise de l'anglais
  • Disposé et capable d'accomplir toutes les activités liées à l'étude pendant 12 mois, y compris le voyage au Brigham and Women's Hospital (Boston) pour quatre visites d'évaluation en personne et deux prélèvements d'échantillons de sérum et de salive.
  • Accès à un ordinateur avec webcam et internet stable.
  • Un informateur d'étude fiable qui peut remplir un questionnaire sur la cognition/le fonctionnement quotidien du participant, à quatre moments.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'abus d'alcool ou de substances, ou de dépendance, au cours des 2 dernières années, selon les critères du DSM-5.
  • Forte probabilité d’un trouble neurodégénératif progressif sous-jacent.
  • Preuve de troubles cognitifs modérés à graves, basée sur un score de 21 ou moins au mini-examen de l'état mental (MMSE) (Tombaugh et McIntyre, 1992).
  • Questionnaire sur la santé du patient (PHQ)-9 (Kroenke et al., 2010) Score ≥ 19, à moins que le prestataire traitant ne considère pas qu'il ne souffre pas de dépression active (par exemple, trouble d'adaptation, réaction de deuil).
  • Symptômes psychotiques actifs.
  • Des pertes sensorielles sévères telles que les participants seraient peu susceptibles de participer à la formation à l'étude, même avec des aménagements substantiels (auto-évaluation d'une difficulté extrême à lire des journaux ordinaires ou un score au test de vision corrigé testé en termes de performance pire que 20/30).
  • Difficultés de communication qui empêchent le participant de participer efficacement à ce protocole d'étude hautement interactif (basé sur l'évaluation par l'intervieweur de la capacité d'une personne à être comprise et à comprendre les autres).
  • Participation actuelle à un essai de recherche pharmacologique ou autre interventionnelle.
  • Espérance de vie < 2 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement cognitif informatisé
Voir la section intervention/traitement pour plus d'informations.
Comportemental: Entraînement cognitif informatisé
Les participants se connecteront à la plateforme ABI Wellness cinq jours par semaine (M-T-W-Th-F) et s'entraîneront à l'aide du module Symbol Relations pendant 45 à 60 minutes. Toutes les deux semaines, les participants rencontreront leur animateur de formation via Zoom pour examiner les progrès de la formation et résoudre toute question liée à la formation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les mesures des résultats cognitifs
Délai: 6 mois
Nous utiliserons les scores standard corrigés selon l'âge de la boîte à outils NIH Total Cognitive Composite, Fluid Intelligence Composite et les scores individuels sur RAVLT, Verbal Fluency et Trailmaking Task comme mesures des résultats cognitifs.
6 mois
Modifications des taux de BDNF dans le sang et la salive
Délai: 6 mois
Utilisation des kits ELISA haute sensibilité FUJIFILM et des kits ELISA disponibles dans le commerce.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-évaluation de l'exercice et de l'activité physique
Délai: 6 mois

Échelle d'activité physique pour les personnes âgées (questionnaire).

Mesure la marche, l’activité modérée et vigoureuse. Zéro limite inférieure, pas de limite supérieure. Des valeurs plus élevées indiquent plus d'activité physique.
6 mois
Modifications liées à l'intervention dans les mesures ERP, telles que la composante P3 (P3a et P3b)
Délai: 6 mois
1) Mesuré en réponse à des tâches de mémoire de travail verbale et visuelle
6 mois
Modifications liées à l'intervention dans l'IRMf à l'état de repos
Délai: 6 mois
Une procédure d'analyse de groupe ICA sera appliquée à l'activité du signal rs-fMRI BOLD avant et après l'intervention. Les corrélations seront explorées entre les paramètres de l'IRMf, les données cognitives et de formation (par exemple, la boîte à outils NIH Total Cognitive Composite, Fluid Intelligence Composite, Crystallized Composite, CCT engagement et progrès).
6 mois
Auto-évaluation de la qualité de vie
Délai: 6 mois

Échelle de qualité de vie de Flanagan (questionnaire).

Mesure la qualité de vie. Échelle de Likert 0-112, des valeurs plus élevées indiquent une meilleure qualité de vie.
6 mois
Dormir
Délai: 6 mois

Échelle de sommeil de l'étude sur les résultats médicaux (questionnaire)

Échelle de Likert mesurant la qualité du sommeil et l'indice des problèmes de sommeil. 0-60 avec des valeurs plus élevées représentant une meilleure qualité de sommeil et moins de problèmes de sommeil.
6 mois
Anxiété
Délai: 6 mois

Trouble d'anxiété généralisée, échelle à 7 items (questionnaire)

Échelle de Likert mesurant la gravité de l’anxiété. 0-21 avec des valeurs plus élevées représentant une anxiété plus grave.
6 mois
Dépression
Délai: 6 mois

Questionnaire sur la santé du patient Échelle de dépression (questionnaire)

Échelle de Likert mesurant la gravité de la dépression. 0-24 avec des scores plus élevés représentant une dépression plus grave.
6 mois
Auto-évaluation sur l'impact de la fatigue
Délai: 6 mois

Échelle d'impact de fatigue modifiée

Échelle de Likert sur l'impact de la fatigue sur l'activité physique, cognitive et psychosociale. 0-84 avec des scores plus élevés indiquant un plus grand impact de la fatigue sur les activités d'une personne.
6 mois
Sentiments concernant les capacités cognitives/de réflexion
Délai: 6 mois

Questionnaire d’auto-efficacité cognitive

Échelle de Likert sur les sentiments que les gens ont à propos de leurs capacités cognitives/réflexives. 0-72 avec un score plus élevé indiquant des sentiments plus positifs concernant l’efficacité de ses capacités cognitives/de réflexion.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Collaborateurs

Fujifilm

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kim C Willment, PhD, Brigham and Women's Hospital
  • Chercheur principal: Kirk R Daffner, MD, Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

5 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2023

Première publication (Réel)

14 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022P003401

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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