집중적인 컴퓨터 인지 훈련의 영향 (CCT)
2023년 11월 8일 업데이트: Kirk Daffner, MD, Brigham and Women's Hospital
전산화된 인지 훈련: 후천성 뇌손상에서 인지 향상을 예측하는 요인의 특성화
집중 컴퓨터 인지 훈련 프로토콜에 참여한 후 인지 향상을 예측하는 요인을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
집중적인 6개월, 주 5일 훈련에 참여한 후 인지 향상을 예측하는 요인을 조사하려면 ABI Wellness BEARS 플랫폼과 Brainex Software Symbol Relations 모듈을 사용하십시오.
이 연구에서는 집중 작업 기억 훈련이 1) 신경심리학 테스트 성능, 2) 혈액 및 타액의 BDNF 수준, 3) 작업 기억의 ERP 측정, 4에서 뇌 가소성의 신경인지 지표(개입 관련 변화)에 미치는 영향을 조사할 것입니다. ) 휴식 상태 fMRI 및 구조적 MRI.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: George-Ryan Ghorayeb, MA
- 전화번호: 347-714-2577
- 이메일: gghorayeb@bwh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kayla M Riera, BS
- 전화번호: 781-520-0799
- 이메일: kriera@bwh.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 12개월 전에 지속된 후천적 뇌 손상(ABI)으로 인해 일차 주의력 및 실행 기능 장애 및/또는 경미한 인지 장애 또는 경미한 신경인지 장애(비기억상실 프로필) 진단을 받은 Mass General Brigham Health System의 환자 접촉을 연구합니다.
- 25~65세
- 영어 실력
- 4번의 직접 평가 방문과 2번의 혈청 및 타액 샘플 수집을 위해 브리검 여성 병원(보스턴)을 방문하는 것을 포함하여 12개월 동안 모든 연구 관련 활동을 완료할 의향과 능력이 있습니다.
- 웹캠과 안정적인 인터넷을 갖춘 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
- 4개 시점에서 참가자의 인지/일상 기능에 대한 하나의 설문지를 작성할 수 있는 신뢰할 수 있는 연구 정보 제공자입니다.
제외 기준:
- DSM-5 기준에 따라 지난 2년 이내에 알코올이나 약물 남용 또는 의존의 병력이 있습니다.
- 근본적인 진행성 신경퇴행성 장애의 가능성이 높습니다.
- 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 21점 이하의 점수를 기준으로 중등도 내지 중증 인지 장애의 증거(Tombaugh & McIntyre, 1992)
- 환자 건강 설문지(PHQ)-9(Kroenke et al., 2010) 치료 제공자가 활성 우울증(예: 조정 장애, 애도 반응)이 없다고 간주하지 않는 한 점수 ≥ 19입니다.
- 활동성 정신병적 증상.
- 상당한 편의를 제공하더라도 참가자가 연구 훈련에 참여할 수 없을 정도로 심각한 감각 상실(일반 신문 인쇄를 읽는 데 극심한 어려움이 있다고 자가 보고 또는 수행 테스트를 통해 교정 시력 테스트 점수가 20/30보다 나쁨).
- 참가자가 고도로 상호작용적인 연구 프로토콜에 효과적으로 참여하는 것을 방해하는 의사소통 어려움(개인의 이해 능력과 타인을 이해하는 능력에 대한 면접관의 평가 기준).
- 현재 약리학적 또는 기타 중재적 연구 시험에 참여하고 있습니다.
- 기대 수명은 2년 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터 인지 훈련
자세한 내용은 중재/치료 섹션을 참조하세요.
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참가자는 주 5일(M-T-W-Th-F) ABI 웰니스 플랫폼에 로그인하고 45~60분 동안 Symbol Relations 모듈을 사용하여 교육합니다.
격주로 참가자는 줌을 통해 교육 진행자와 만나 교육 진행 상황을 검토하고 교육 관련 질문을 해결합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 결과 측정의 변화
기간: 6 개월
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우리는 NIH 툴박스 Total Cognitive Composite, Fluid Intelligence Composite의 연령 보정 표준 점수와 RAVLT, Verbal Fluency 및 Trailmaking Task의 개별 점수를 인지 결과 측정으로 사용할 것입니다.
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6 개월
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혈액 및 타액의 BDNF 수준 변화
기간: 6 개월
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FUJIFILM 고감도 ELISA 키트와 시판되는 ELISA 키트를 사용합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 보고식 운동 및 신체 활동
기간: 6 개월
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노인을 위한 신체활동 척도(설문지). 걷기, 보통, 격렬한 활동을 측정합니다. 하한은 0이고 상한은 없습니다. 값이 높을수록 신체 활동이 더 많다는 것을 의미합니다. |
6 개월
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P3 구성 요소(P3a 및 P3b)와 같은 ERP 측정의 개입 관련 변경 사항
기간: 6 개월
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1) 언어적, 시각적 작업 기억 작업에 대한 반응으로 측정됨
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6 개월
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휴식 상태 fMRI의 개입 관련 변화
기간: 6 개월
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그룹 ICA 분석 절차는 개입 전 및 개입 후 rs-fMRI 굵게 신호 활동에 적용됩니다.
fMRI 매개변수, 인지 및 훈련 데이터(예: NIH 도구 상자 전체 인지 복합, 유체 지능 복합, 결정화 복합, CCT 참여 및 진행) 간의 상관관계를 탐색합니다.
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6 개월
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삶의 질 자가 보고
기간: 6 개월
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Flanagan 삶의 질 척도(설문지). 삶의 질을 측정합니다. 리커트 척도 0-112, 값이 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 나타냅니다. |
6 개월
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잠
기간: 6 개월
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의학적 결과 연구 수면 척도(설문지) 수면의 질과 수면문제 지수를 측정하는 리커트 척도. 0~60의 값이 클수록 수면의 질은 높아지고 수면 문제는 낮아집니다. |
6 개월
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불안
기간: 6 개월
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범불안장애 7가지 항목 척도(설문지) 불안의 정도를 측정하는 리커트 척도. 0~21의 값이 클수록 더 심한 불안을 나타냅니다. |
6 개월
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우울증
기간: 6 개월
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환자 건강 설문지 우울증 척도(설문지) 우울증의 심각도를 측정하는 리커트 척도. 0~24점으로 점수가 높을수록 우울증이 더 심함을 나타냅니다. |
6 개월
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피로의 영향에 대한 자가 보고
기간: 6 개월
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수정된 피로 영향 척도 피로가 개인의 신체적, 인지적, 심리사회적 활동에 미치는 영향에 대한 리커트 척도입니다. 0-84점으로 점수가 높을수록 피로가 사람의 활동에 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
6 개월
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인지/사고 능력에 대한 감정
기간: 6 개월
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인지적 자기효능감 설문지 사람들이 자신의 인지/사고 능력에 대해 갖는 감정에 대한 리커트 척도입니다. 0~72점으로 점수가 높을수록 인지/사고 능력의 효능에 관해 더 긍정적인 감정을 나타냅니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kim C Willment, PhD, Brigham and Women's Hospital
- 수석 연구원: Kirk R Daffner, MD, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Vos T, Corry J, Haby MM, Carter R, Andrews G. Cost-effectiveness of cognitive-behavioural therapy and drug interventions for major depression. Aust N Z J Psychiatry. 2005 Aug;39(8):683-92. doi: 10.1080/j.1440-1614.2005.01652.x.
- Walsh RS, Fortune DG, Gallagher S, Muldoon OT. Acquired brain injury: combining social psychological and neuropsychological perspectives. Health Psychol Rev. 2014;8(4):458-72. doi: 10.1080/17437199.2012.733914. Epub 2012 Oct 22.
- Wechsler D. Manual for the Wechsler Adult Intelligence Scale. Psychological Corporation. 1955.
- Zanca JM, Dijkers MP, Hsieh CH, Heinemann AW, Horn SD, Smout RJ, Backus D. Group therapy utilization in inpatient spinal cord injury rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4 Suppl):S145-53. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.049.
유용한 링크
- Experiences of individuals with acquired brain injury and their families interacting with community services: a systematic scoping review
- Tracking early decline in cognitive function in older individuals at risk for Alzheimer's disease dementia: the Alzheimer's Disease Cooperative Study Cognitive Function Instrument
- Capacity-limited resources are used for managing sensory degradation and cognitive demands: Implications for age-related cognitive decline and dementia
- Resting state fMRI: a personal history
- Opportunities and limitations of intrinsic functional connectivity MRI
- The Flanagan Quality Of Life Scale: evidence of construct validity
- Resting-State Functional Connectivity: Signal Origins and Analytic Methods
- Group physiotherapy provides similar outcomes for participants after joint replacement surgery as 1-to-1 physiotherapy: a sequential cohort study
- Mechanisms Underlying Age- and Performance-related Differences in Working Memory
- National Institutes of Health Toolbox Cognition Battery
- Neuropsychological functioning during the year following severe traumatic brain injury
- The Experiences of Relatives of People with Acquired Brain Injury (ABI) of the Condition and Associated Social and Health Care Services
- That which doesn't kill us can make us stronger (and more satisfied with life): the contribution of personal and social changes to well-being after acquired brain injury
- Psychosocial functioning during the year following severe traumatic brain injury
- Group dynamics in the rehabilitation of hemiplegic patients
- Differential Effects of Physical Exercise, Cognitive Training, and Mindfulness Practice on Serum BDNF Levels in Healthy Older Adults: A Randomized Controlled Intervention Study
- BDNF mediates improvement in cognitive performance after computerized cognitive training in healthy older adults
- The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review
- Modified Fatigue Impact Scale
- Changes in brain-behavior relationships following a 3-month pilot cognitive intervention program for adults with traumatic brain injury
- Resting-state brain networks: literature review and clinical applications
- Is Computerized Working Memory Training Effective in Healthy Older Adults? Evidence from a Multi-Site, Randomized Controlled Trial
- The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue
- The ACTIVE study: study overview and major findings
- The mini-mental state examination: a comprehensive review
- A comparison of the cost-effectiveness of two types of occupational therapy services
- The measurement of participant-reported memory across diverse populations and settings: a systematic review and meta-analysis of the Multifactorial Memory Questionnaire
- Overview of the Spinal Cord Injury-Functional Index (SCI-FI): Structure and Recent Advances
- Changes in Neural Activity Underlying Working Memory after Computerized Cognitive Training in Older Adults
- Rey Auditory-Verbal Learning Test: structure analysis
- Cost-effectiveness of cognitive-behavioural therapy and drug interventions for major depression
- Acquired brain injury: combining social psychological and neuropsychological perspectives
- The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE): development and evaluation
- Group therapy utilization in inpatient spinal cord injury rehabilitation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022P003401
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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인지 전산화 훈련에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
-
Douglas Mental Health University Institute모병
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Rhode Island Hospital모병