Impact van intensieve geautomatiseerde cognitieve training (CCT)
22 juni 2026 bijgewerkt door: Kirk Daffner, MD, Brigham and Women's Hospital
Geautomatiseerde cognitieve training: karakterisering van factoren die cognitieve verbetering bij verworven hersenletsel voorspellen
Factoren onderzoeken die cognitieve verbetering voorspellen na betrokkenheid bij een intensief geautomatiseerd cognitief trainingsprotocol.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om factoren te onderzoeken die cognitieve verbetering voorspellen na deelname aan een intensieve training van 6 maanden, 5 dagen per week, gebruikt u het ABI Wellness BEARS-platform en de Brainex Software Symbol Relations Module.
De studie zal de impact onderzoeken van intensieve werkgeheugentraining op neurocognitieve markers van hersenplasticiteit (interventiegerelateerde veranderingen) in 1) prestaties op neuropsychologische tests, 2) BDNF-niveaus in bloed en speeksel, 3) ERP-metingen van werkgeheugen, en 4 ) fMRI in rusttoestand en structurele MRI.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van het Mass General Brigham Health System met primaire aandachts- en executief functionerende problemen en/of een diagnose van milde cognitieve stoornis of milde neurocognitieve stoornis (niet-amnestisch profiel), als gevolg van verworven hersenletsel (ABI) dat minstens 12 maanden eerder is opgelopen contact te bestuderen.
- Leeftijden 25-65 jaar oud
- Vaardigheid in het Engels
- Bereid en in staat om alle studiegerelateerde activiteiten gedurende twaalf maanden te voltooien, inclusief reizen naar Brigham and Women's Hospital (Boston) voor vier persoonlijke beoordelingsbezoeken en twee serum- en speekselmonsterafnames.
- Toegang tot een computer met webcam en stabiel internet.
- Een betrouwbare onderzoeksinformant die op vier tijdstippen één vragenlijst kan invullen over de cognitie/dagelijks functioneren van de deelnemer.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen twee jaar, volgens de DSM-5-criteria.
- Grote kans op een onderliggende progressieve neurodegeneratieve aandoening.
- Bewijs van een matige tot ernstige cognitieve stoornis, gebaseerd op een score van 21 of minder op het Mini-Mental Status Examination (MMSE) (Tombaugh & McIntyre, 1992).
- Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 (Kroenke et al., 2010) Score ≥ 19, tenzij de behandelende arts oordeelt dat er geen sprake is van een actieve depressie (bijv. aanpassingsstoornis, rouwreactie).
- Actieve psychotische symptomen.
- Ernstige zintuiglijke verliezen waardoor het onwaarschijnlijk is dat deelnemers aan de studietraining zouden kunnen deelnemen, zelfs met substantiële aanpassingen (zelfrapportage van extreme moeite met het lezen van gewone krantenpapier of een op prestaties geteste gecorrigeerde visietestscore van slechter dan 20/30).
- Communicatieproblemen die de deelnemer ervan weerhouden effectief deel te nemen aan dit zeer interactieve onderzoeksprotocol (gebaseerd op de beoordeling door de interviewer van iemands vermogen om begrepen te worden en anderen te begrijpen).
- Huidige deelname aan een farmacologisch of ander interventioneel onderzoek.
- Levensverwachting van < 2 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geautomatiseerde cognitieve training
Zie het onderdeel interventie/behandeling voor aanvullende informatie.
|
Deelnemers loggen vijf dagen per week (M-T-W-Th-F) in op het ABI Wellness Platform en trainen 45 tot 60 minuten met de module Symbol Relations.
Om de week ontmoeten de deelnemers hun trainingsbegeleider via zoom om de voortgang van de training te bekijken en eventuele trainingsgerelateerde vragen op te lossen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in cognitieve uitkomstmaten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We zullen voor leeftijd gecorrigeerde standaardscores van de NIH-toolbox Total Cognitive Composite, Fluid Intelligence Composite en individuele scores op RAVLT, Verbal Fluency en Trailmaking Task gebruiken als cognitieve uitkomstmaten.
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in BDNF-niveaus in bloed en speeksel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gebruik van FUJIFILM ELISA-kits met hoge gevoeligheid en in de handel verkrijgbare ELISA-kits.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfrapportage van oefeningen en fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Lichamelijke activiteitsschaal voor ouderen (vragenlijst). Meet wandelen, matige en krachtige activiteit. Nul ondergrens, geen bovengrens. Hogere waarden duiden op meer fysieke activiteit. |
6 maanden
|
|
Interventiegerelateerde veranderingen in ERP-maatregelen, zoals de P3-component (P3a en P3b)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
1) Gemeten als reactie op verbale en visuele werkgeheugentaken
|
6 maanden
|
|
Interventiegerelateerde veranderingen in fMRI in rusttoestand
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een groeps-ICA-analyseprocedure zal worden toegepast op pre- en post-interventie rs-fMRI BOLD-signaalactiviteit.
Correlaties zullen worden onderzocht tussen fMRI-parameters, cognitieve en trainingsgegevens (bijv. NIH-toolbox Total Cognitive Composite, Fluid Intelligence Composite, Crystallized Composite, CCT-betrokkenheid en vooruitgang).
|
6 maanden
|
|
Zelfrapportage over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Flanagan Kwaliteit van levenschaal (vragenlijst). Meet de kwaliteit van leven. Likertschaal 0-112, hogere waarden duiden op een hogere kwaliteit van leven. |
6 maanden
|
|
Slaap
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Onderzoek naar medische uitkomsten Slaapschaal (vragenlijst) Likert-schaal die de slaapkwaliteit en de slaapproblemenindex meet. 0-60, waarbij hogere waarden een hogere slaapkwaliteit en minder slaapproblemen vertegenwoordigen. |
6 maanden
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7-itemschaal (vragenlijst) Likertschaal die de ernst van angst meet. 0-21, waarbij hogere waarden een ernstigere angst vertegenwoordigen. |
6 maanden
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst Depressieschaal (vragenlijst) Likertschaal die de ernst van depressie meet. 0-24, waarbij hogere scores een ernstigere depressie vertegenwoordigen. |
6 maanden
|
|
Zelfrapportage over de impact van vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemodificeerde vermoeidheidsimpactschaal Likert-schaal over de impact van vermoeidheid op iemands fysieke, cognitieve en psychosociale activiteit. 0-84 waarbij hogere scores wijzen op een grotere impact van vermoeidheid op iemands activiteiten. |
6 maanden
|
|
Gevoelens over cognitieve/denkvaardigheden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Cognitieve zelfeffectiviteitsvragenlijst Likertschaal voor gevoelens die mensen hebben over hun cognitie/denkvaardigheden. 0-72, waarbij een hogere score wijst op positievere gevoelens over de effectiviteit van iemands cognitieve/denkvermogen. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kim C Willment, PhD, Brigham and Women's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Kirk R Daffner, MD, Brigham and Women's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
- Washburn RA, Smith KW, Jette AM, Janney CA. The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE): development and evaluation. J Clin Epidemiol. 1993 Feb;46(2):153-62. doi: 10.1016/0895-4356(93)90053-4.
- Simon SS, Tusch ES, Feng NC, Hakansson K, Mohammed AH, Daffner KR. Is Computerized Working Memory Training Effective in Healthy Older Adults? Evidence from a Multi-Site, Randomized Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2018;65(3):931-949. doi: 10.3233/JAD-180455.
- Porter S, Torres IJ, Panenka W, Rajwani Z, Fawcett D, Hyder A, Virji-Babul N. Changes in brain-behavior relationships following a 3-month pilot cognitive intervention program for adults with traumatic brain injury. Heliyon. 2017 Aug 4;3(8):e00373. doi: 10.1016/j.heliyon.2017.e00373. eCollection 2017 Aug.
- Tombaugh TN, McIntyre NJ. The mini-mental state examination: a comprehensive review. J Am Geriatr Soc. 1992 Sep;40(9):922-35. doi: 10.1111/j.1532-5415.1992.tb01992.x.
- Norman A, Curro V, Holloway M, Percuklievska N, Ferrario H. Experiences of individuals with acquired brain injury and their families interacting with community services: a systematic scoping review. Disabil Rehabil. 2023 Feb;45(4):739-751. doi: 10.1080/09638288.2022.2043465. Epub 2022 Mar 4.
- Billig AR, Feng NC, Behforuzi H, McFeeley BM, Nicastri CM, Daffner KR. Capacity-limited resources are used for managing sensory degradation and cognitive demands: Implications for age-related cognitive decline and dementia. Cortex. 2020 Dec;133:277-294. doi: 10.1016/j.cortex.2020.09.005. Epub 2020 Sep 24.
- Biswal BB. Resting state fMRI: a personal history. Neuroimage. 2012 Aug 15;62(2):938-44. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.01.090. Epub 2012 Jan 24.
- Buckner RL, Krienen FM, Yeo BT. Opportunities and limitations of intrinsic functional connectivity MRI. Nat Neurosci. 2013 Jul;16(7):832-7. doi: 10.1038/nn.3423. Epub 2013 Jun 25.
- Burckhardt CS, Anderson KL, Archenholtz B, Hagg O. The Flanagan Quality Of Life Scale: evidence of construct validity. Health Qual Life Outcomes. 2003 Oct 23;1:59. doi: 10.1186/1477-7525-1-59.
- Chen K, Azeez A, Chen DY, Biswal BB. Resting-State Functional Connectivity: Signal Origins and Analytic Methods. Neuroimaging Clin N Am. 2020 Feb;30(1):15-23. doi: 10.1016/j.nic.2019.09.012.
- Coulter CL, Weber JM, Scarvell JM. Group physiotherapy provides similar outcomes for participants after joint replacement surgery as 1-to-1 physiotherapy: a sequential cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Oct;90(10):1727-33. doi: 10.1016/j.apmr.2009.04.019.
- Daffner KR, Chong H, Sun X, Tarbi EC, Riis JL, McGinnis SM, Holcomb PJ. Mechanisms underlying age- and performance-related differences in working memory. J Cogn Neurosci. 2011 Jun;23(6):1298-314. doi: 10.1162/jocn.2010.21540. Epub 2010 Jul 9.
- Kersel DA, Marsh NV, Havill JH, Sleigh JW. Neuropsychological functioning during the year following severe traumatic brain injury. Brain Inj. 2001 Apr;15(4):283-96. doi: 10.1080/02699050010005887.
- Denboer JW, Nicholls C, Corte C, Chestnut K. National Institutes of Health Toolbox Cognition Battery. Archives of Clinical Neuropsychology. 2014; 29(7): 692-694
- Hays RD, Stewart AL. Measuring functioning and well-being: The Medical Outcomes Study Approach. Duke University Press. 1992.
- Holloway M, Tasker R. The Experiences of Relatives of People with Acquired Brain Injury (ABI) of the Condition and Associated Social and Health Care Services. Journal of Long-term Care. 2019, p.99-110
- Ivnik RJ, Malec JF, Smith GE, Tangalos EG, Petersen, RC. Neuropsychological tests' norms above age 55: COWAT, BNT, MAE Token, WRAT-R Reading, AMNART, STROOP, TMT, and JLO. The Clinical Neuropsychologist. 1996; 10(3): 262-278.
- Jones JM, Haslam SA, Jetten J, Williams WH, Morris R, Saroyan S. That which doesn't kill us can make us stronger (and more satisfied with life): the contribution of personal and social changes to well-being after acquired brain injury. Psychol Health. 2011 Mar;26(3):353-69. doi: 10.1080/08870440903440699.
- Kersel DA, Marsh NV, Havill JH, Sleigh JW. Psychosocial functioning during the year following severe traumatic brain injury. Brain Inj. 2001 Aug;15(8):683-96. doi: 10.1080/02699050010013662.
- Kurasik S. Group dynamics in the rehabilitation of hemiplegic patients. J Am Geriatr Soc. 1967 Sep;15(9):852-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.1967.tb02443.x. No abstract available.
- Ledreux A, Hakansson K, Carlsson R, Kidane M, Columbo L, Terjestam Y, Ryan E, Tusch E, Winblad B, Daffner K, Granholm AC, Mohammed AKH. Differential Effects of Physical Exercise, Cognitive Training, and Mindfulness Practice on Serum BDNF Levels in Healthy Older Adults: A Randomized Controlled Intervention Study. J Alzheimers Dis. 2019;71(4):1245-1261. doi: 10.3233/JAD-190756.
- Levin C, Chisholm D.
- Lezak MD, Howieson DB, Bigler ED, & Tranel D. Neuropsychological assessment, 5th ed. APA PsychNet. 2012.
- Nicastri CM, McFeeley BM, Simon SS, Ledreux A, Hakansson K, Granholm AC, Mohammed AH, Daffner KR. BDNF mediates improvement in cognitive performance after computerized cognitive training in healthy older adults. Alzheimers Dement (N Y). 2022 Aug 30;8(1):e12337. doi: 10.1002/trc2.12337. eCollection 2022.
- Retan R, Wolfson D. The Halstead-Reitan neuropsychological test battery: Theory and clinical interpretation. Neuropsychology Press. 1985.
- Rosazza C, Minati L. Resting-state brain networks: literature review and clinical applications. Neurol Sci. 2011 Oct;32(5):773-85. doi: 10.1007/s10072-011-0636-y. Epub 2011 Jun 11.
- Schulenberg SE, Yutrzenka BA, Gohm CL. The Computer Aversion, Attitudes, and Familiarity Index (CAAFI): A Measure for the Study of Computer-Related Constructs. Journal of Educational Computing Research. 2006; 34(2): 129-146.
- Sevick et al. Alterations in Resting State Functional Connectivity in Patients with Traumatic Brain Injury Following a 3-month Pilot Cognitive Intervention Program. Poster Presented at: UBC Department of Psychiatry 2020 Virtual Research Day. 2020.
- Tennstedt SL, Unverzagt FW. The ACTIVE study: study overview and major findings. J Aging Health. 2013 Dec;25(8 Suppl):3S-20S. doi: 10.1177/0898264313518133. No abstract available.
- Trahey PJ. A comparison of the cost-effectiveness of two types of occupational therapy services. Am J Occup Ther. 1991 May;45(5):397-400. doi: 10.5014/ajot.45.5.397.
- Troyer AK, Leach L, Vandermorris S, Rich JB. The measurement of participant-reported memory across diverse populations and settings: a systematic review and meta-analysis of the Multifactorial Memory Questionnaire. Memory. 2019 Aug;27(7):931-942. doi: 10.1080/09658211.2019.1608255. Epub 2019 Apr 25.
- Tulsky DS, Kisala PA. Overview of the Spinal Cord Injury-Functional Index (SCI-FI): Structure and Recent Advances. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Feb;103(2):185-190. doi: 10.1016/j.apmr.2021.10.006. Epub 2021 Oct 28.
- Tusch ES, Alperin BR, Ryan E, Holcomb PJ, Mohammed AH, Daffner KR. Changes in Neural Activity Underlying Working Memory after Computerized Cognitive Training in Older Adults. Front Aging Neurosci. 2016 Nov 8;8:255. doi: 10.3389/fnagi.2016.00255. eCollection 2016.
- Vakil E, Blachstein H. Rey Auditory-Verbal Learning Test: structure analysis. J Clin Psychol. 1993 Nov;49(6):883-90. doi: 10.1002/1097-4679(199311)49:63.0.co;2-6.
- Vos T, Corry J, Haby MM, Carter R, Andrews G. Cost-effectiveness of cognitive-behavioural therapy and drug interventions for major depression. Aust N Z J Psychiatry. 2005 Aug;39(8):683-92. doi: 10.1080/j.1440-1614.2005.01652.x.
- Walsh RS, Fortune DG, Gallagher S, Muldoon OT. Acquired brain injury: combining social psychological and neuropsychological perspectives. Health Psychol Rev. 2014;8(4):458-72. doi: 10.1080/17437199.2012.733914. Epub 2012 Oct 22.
- Wechsler D. Manual for the Wechsler Adult Intelligence Scale. Psychological Corporation. 1955.
- Zanca JM, Dijkers MP, Hsieh CH, Heinemann AW, Horn SD, Smout RJ, Backus D. Group therapy utilization in inpatient spinal cord injury rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4 Suppl):S145-53. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.049.
- Amariglio RE, Donohue MC, Marshall GA, Rentz DM, Salmon DP, Ferris SH, Karantzoulis S, Aisen PS, Sperling RA; Alzheimer's Disease Cooperative Study. Tracking early decline in cognitive function in older individuals at risk for Alzheimer disease dementia: the Alzheimer's Disease Cooperative Study Cognitive Function Instrument. JAMA Neurol. 2015 Apr;72(4):446-54. doi: 10.1001/jamaneurol.2014.3375.
Nuttige links
- Experiences of individuals with acquired brain injury and their families interacting with community services: a systematic scoping review
- Tracking early decline in cognitive function in older individuals at risk for Alzheimer's disease dementia: the Alzheimer's Disease Cooperative Study Cognitive Function Instrument
- Capacity-limited resources are used for managing sensory degradation and cognitive demands: Implications for age-related cognitive decline and dementia
- Resting state fMRI: a personal history
- Opportunities and limitations of intrinsic functional connectivity MRI
- The Flanagan Quality Of Life Scale: evidence of construct validity
- Resting-State Functional Connectivity: Signal Origins and Analytic Methods
- Group physiotherapy provides similar outcomes for participants after joint replacement surgery as 1-to-1 physiotherapy: a sequential cohort study
- Mechanisms Underlying Age- and Performance-related Differences in Working Memory
- National Institutes of Health Toolbox Cognition Battery
- Neuropsychological functioning during the year following severe traumatic brain injury
- The Experiences of Relatives of People with Acquired Brain Injury (ABI) of the Condition and Associated Social and Health Care Services
- That which doesn't kill us can make us stronger (and more satisfied with life): the contribution of personal and social changes to well-being after acquired brain injury
- Psychosocial functioning during the year following severe traumatic brain injury
- Group dynamics in the rehabilitation of hemiplegic patients
- Differential Effects of Physical Exercise, Cognitive Training, and Mindfulness Practice on Serum BDNF Levels in Healthy Older Adults: A Randomized Controlled Intervention Study
- BDNF mediates improvement in cognitive performance after computerized cognitive training in healthy older adults
- The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review
- Modified Fatigue Impact Scale
- Changes in brain-behavior relationships following a 3-month pilot cognitive intervention program for adults with traumatic brain injury
- Resting-state brain networks: literature review and clinical applications
- Is Computerized Working Memory Training Effective in Healthy Older Adults? Evidence from a Multi-Site, Randomized Controlled Trial
- The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue
- The ACTIVE study: study overview and major findings
- The mini-mental state examination: a comprehensive review
- A comparison of the cost-effectiveness of two types of occupational therapy services
- The measurement of participant-reported memory across diverse populations and settings: a systematic review and meta-analysis of the Multifactorial Memory Questionnaire
- Overview of the Spinal Cord Injury-Functional Index (SCI-FI): Structure and Recent Advances
- Changes in Neural Activity Underlying Working Memory after Computerized Cognitive Training in Older Adults
- Rey Auditory-Verbal Learning Test: structure analysis
- Cost-effectiveness of cognitive-behavioural therapy and drug interventions for major depression
- Acquired brain injury: combining social psychological and neuropsychological perspectives
- The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE): development and evaluation
- Group therapy utilization in inpatient spinal cord injury rehabilitation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022P003401
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .