Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интенсивного компьютеризированного когнитивного тренинга (CCT)

22 июня 2026 г. обновлено: Kirk Daffner, MD, Brigham and Women's Hospital

Компьютеризированная когнитивная тренировка: характеристика факторов, которые прогнозируют когнитивное улучшение при приобретенной черепно-мозговой травме

Изучить факторы, которые предсказывают улучшение когнитивных функций после участия в интенсивном протоколе компьютеризированной когнитивной тренировки.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы исследовать факторы, которые предсказывают улучшение когнитивных функций после интенсивного 6-месячного обучения 5 дней в неделю, используйте платформу ABI Wellness BEARS и программный модуль Brainex Symbol Relations.

В исследовании будет изучено влияние интенсивной тренировки рабочей памяти на нейрокогнитивные маркеры пластичности мозга (изменения, связанные с вмешательством) в 1) результатах нейропсихологических тестов, 2) уровнях BDNF в крови и слюне, 3) показателях ERP рабочей памяти и 4. ) фМРТ в состоянии покоя и структурная МРТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент системы здравоохранения Mass General Brigham с нарушениями первичного внимания и исполнительных функций и/или диагнозом легкого когнитивного расстройства или легкого нейрокогнитивного расстройства (неамнестический профиль) вследствие приобретенной черепно-мозговой травмы (ЛПИ), перенесенной не менее 12 месяцев назад. изучить контакт.
  • Возраст 25-65 лет
  • владение английским
  • Желание и возможность выполнить все мероприятия, связанные с исследованием, в течение 12 месяцев, включая поездку в Бригам и женскую больницу (Бостон) для четырех личных оценочных посещений и двух взятий образцов сыворотки и слюны.
  • Доступ к компьютеру с веб-камерой и стабильным интернетом.
  • Надежный информатор исследования, который может заполнить один опросник о когнитивных способностях/повседневном функционировании участника в четыре момента времени.

Критерий исключения:

  • История злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами или зависимости в течение последних 2 лет в соответствии с критериями DSM-5.
  • Высокая вероятность основного прогрессирующего нейродегенеративного заболевания.
  • Признаки когнитивного расстройства от умеренной до тяжелой степени, основанные на балле 21 или менее по результатам мини-обследования психического статуса (MMSE) (Tombaugh & McIntyre, 1992).
  • Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ)-9 (Kroenke et al., 2010) Балл ≥ 19, если только лечащий врач не считает, что у него нет активной депрессии (например, расстройство адаптации, реакция горя).
  • Активные психотические симптомы.
  • Тяжелые сенсорные нарушения, такие, что участники вряд ли смогут участвовать в учебном тренинге, даже при наличии существенных приспособлений (самоотчет о крайних трудностях при чтении обычной газетной печати или результат теста с коррекцией зрения, подтвержденный результатами тестирования, хуже 20/30).
  • Трудности в общении, которые мешают участнику эффективно участвовать в этом интерактивном протоколе исследования (на основе оценки интервьюером способности человека быть понятым и понимать других).
  • Текущее участие в фармакологических или других интервенционных исследованиях.
  • Ожидаемая продолжительность жизни < 2 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Компьютеризированный когнитивный тренинг
Дополнительную информацию см. в разделе «Вмешательство/лечение».
Поведенческий: Когнитивное компьютеризированное обучение
Участники будут входить в платформу ABI Wellness Platform пять дней в неделю (пн-ср-чт-пт) и тренироваться с использованием модуля «Символические отношения» в течение 45–60 минут. Раз в две недели участники будут встречаться со своим координатором обучения через Zoom, чтобы следить за ходом обучения и решать любые вопросы, связанные с обучением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в показателях когнитивных результатов
Временное ограничение: 6 месяцев
Мы будем использовать скорректированные по возрасту стандартные баллы набора инструментов NIH Total Cognitive Composite, Fluid Intelligence Composite, а также индивидуальные баллы по RAVLT, беглости речи и задаче по прокладке маршрутов в качестве показателей когнитивных результатов.
6 месяцев
Изменения уровня BDNF в крови и слюне
Временное ограничение: 6 месяцев
Использование высокочувствительных наборов ELISA FUJIFILM и имеющихся в продаже наборов ELISA.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоотчет об упражнениях и физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев

Шкала физической активности для пожилых людей (опросник).

Измеряет ходьбу, умеренную и активную активность. Нулевой нижний предел, нет верхнего предела. Более высокие значения указывают на большую физическую активность.
6 месяцев
Изменения, связанные с вмешательством, в показателях ERP, таких как компонент P3 (P3a и P3b)
Временное ограничение: 6 месяцев
1) Измеряется в ответ на задания на вербальную и визуальную рабочую память.
6 месяцев
Изменения фМРТ в состоянии покоя, связанные с вмешательством
Временное ограничение: 6 месяцев
Процедура группового анализа ICA будет применяться к активности сигнала rs-fMRI BOLD до и после вмешательства. Будут изучены корреляции между параметрами фМРТ, когнитивными данными и данными обучения (например, набор инструментов NIH Total Cognitive Composite, Fluid Intelligence Composite, Crystallized Composite, участие и прогресс CCT).
6 месяцев
Самоотчет о качестве жизни
Временное ограничение: 6 месяцев

Шкала качества жизни Фланагана (опросник).

Измеряет качество жизни. Шкала Лайкерта 0–112, более высокие значения указывают на более высокое качество жизни.
6 месяцев
Спать
Временное ограничение: 6 месяцев

Шкала сна для исследования медицинских результатов (опросник)

Шкала Лайкерта, измеряющая качество сна и индекс проблем со сном. От 0 до 60, где большие значения соответствуют более высокому качеству сна и меньшим проблемам со сном.
6 месяцев
Беспокойство
Временное ограничение: 6 месяцев

Генерализованное тревожное расстройство, 7 пунктов шкалы (опросник)

Шкала Лайкерта, измеряющая тяжесть тревоги. От 0 до 21, где более высокие значения соответствуют более серьезному беспокойству.
6 месяцев
Депрессия
Временное ограничение: 6 месяцев

Анкета о состоянии здоровья пациента Шкала депрессии (опросник)

Шкала Лайкерта, измеряющая тяжесть депрессии. От 0 до 24, где более высокие баллы соответствуют более тяжелой депрессии.
6 месяцев
Самоотчет о влиянии усталости
Временное ограничение: 6 месяцев

Модифицированная шкала воздействия усталости

Шкала Лайкерта о влиянии усталости на физическую, когнитивную и психосоциальную активность. 0–84 с более высокими баллами, указывающими на большее влияние усталости на деятельность человека.
6 месяцев
Чувства по поводу когнитивных/мыслительных навыков
Временное ограничение: 6 месяцев

Опросник когнитивной самоэффективности

Шкала Лайкерта, определяющая чувства людей по поводу своих когнитивных/мыслительных навыков. 0–72 с более высоким баллом, указывающим на более позитивные чувства в отношении эффективности когнитивных/мыслительных способностей.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Соавторы

Fujifilm

Следователи

  • Главный следователь: Kim C Willment, PhD, Brigham and Women's Hospital
  • Главный следователь: Kirk R Daffner, MD, Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022P003401

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться