Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intensiv computerstyret kognitiv træning (CCT)

4. november 2025 opdateret af: Kirk Daffner, MD, Brigham and Women's Hospital

Computerstyret kognitiv træning: Karakterisering af faktorer, der forudsiger kognitiv forbedring ved erhvervet hjerneskade

At undersøge faktorer, der forudsiger kognitiv forbedring efter engagement i en intensiv computeriseret kognitiv træningsprotokol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at undersøge faktorer, der forudsiger kognitiv forbedring efter engagement i en intensiv 6-måneders, 5 dage om ugen træning, skal du bruge ABI Wellness BEARS platformen og Brainex Software Symbol Relations Module.

Studiet vil undersøge virkningen af ​​intensiv arbejdshukommelsestræning på neurokognitive markører for hjernens plasticitet (interventionsrelaterede ændringer) i 1) ydeevne på neuropsykologiske tests, 2) BDNF-niveauer i blod og spyt, 3) ERP-mål for arbejdshukommelse og 4 ) hviletilstand fMRI og strukturel MR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient fra Mass General Brigham Health System med primær opmærksomhed og udøvende funktionsvanskeligheder og/eller en diagnose af mild kognitiv lidelse eller mild neurokognitiv lidelse (ikke-amnestisk profil) på grund af en erhvervet hjerneskade (ABI) pådraget mindst 12 måneder før til studiekontakt.
  • Alder 25-65 år
  • Færdighed i engelsk
  • Villig og i stand til at gennemføre alle undersøgelsesrelaterede aktiviteter i 12 måneder, inklusive rejser til Brigham and Women's Hospital (Boston) for fire personlige vurderingsbesøg og to serum- og spytprøvesamlinger.
  • Adgang til en computer med webcam og stabilt internet.
  • En pålidelig undersøgelsesinformant, der kan udfylde ét spørgeskema om deltagerens kognition/daglige funktion, på fire tidspunkter.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 2 år i henhold til DSM-5-kriterierne.
  • Høj sandsynlighed for en underliggende progressiv neurodegenerativ lidelse.
  • Evidens for moderat til svær kognitiv lidelse, baseret på en score på 21 eller derunder på Mini-Mental Status Examination (MMSE) (Tombaugh & McIntyre, 1992).
  • Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 (Kroenke et al., 2010) Score ≥ 19, medmindre den behandlende udbyder vurderer, at den ikke har aktiv depression (f.eks. tilpasningsforstyrrelse, sorgreaktion).
  • Aktive psykotiske symptomer.
  • Alvorlige sensoriske tab, sådan at deltagerne usandsynligt ville være i stand til at deltage i studietræningen, selv med betydelige tilpasninger (selvrapportering af ekstreme vanskeligheder med at læse almindelige avistryk eller en præstationstestet korrigeret synstestscore på dårligere end 20/30).
  • Kommunikationsvanskeligheder, der forhindrer deltageren i effektivt at deltage i denne meget interaktive undersøgelsesprotokol (baseret på interviewerens vurdering af en persons evne til at blive forstået og forstå andre).
  • Aktuel deltagelse i et farmakologisk eller andet interventionelt forskningsforsøg.
  • Forventet levetid på < 2 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computerstyret kognitiv træning
Se afsnittet om intervention/behandling for yderligere information.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv computerstyret træning
Deltagerne vil logge på ABI Wellness Platform fem dage om ugen (M-T-W-Th-F) og træne ved hjælp af Symbol Relations-modulet i 45 til 60 minutter. Hver anden uge vil deltagerne mødes med deres træningsfacilitator via zoom for at gennemgå træningsfremskridt og fejlfinde eventuelle træningsrelaterede spørgsmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kognitive resultatmål
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil bruge alderskorrigerede standardscore af NIH-værktøjskassen Total Cognitive Composite, Fluid Intelligence Composite og individuelle scores på RAVLT, Verbal Fluency og Trailmaking Task som kognitive resultatmål.
6 måneder
Ændringer i BDNF-niveauer i blod og spyt
Tidsramme: 6 måneder
Brug af FUJIFILM højfølsomhed ELISA kits og kommercielt tilgængelige ELISA kits.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporter træning og fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder

Fysisk aktivitetsskala for ældre (spørgeskema).

Måler gang, moderat og kraftig aktivitet. Nul nedre grænse, ingen øvre grænse. Højere værdier indikerer mere fysisk aktivitet.
6 måneder
Interventionsrelaterede ændringer i ERP-mål, såsom P3-komponenten (P3a og P3b)
Tidsramme: 6 måneder
1) Målt som svar på verbale og visuelle arbejdshukommelsesopgaver
6 måneder
Interventionsrelaterede ændringer i hviletilstand fMRI
Tidsramme: 6 måneder
En gruppe ICA-analyseprocedure vil blive anvendt på rs-fMRI BOLD-signalaktivitet før og efter intervention. Korrelationer vil blive udforsket mellem fMRI-parametre, kognitive og træningsdata (f.eks. NIH-værktøjskasse Total Cognitive Composite, Fluid Intelligence Composite, Crystallized Composite, CCT-engagement og fremskridt).
6 måneder
Selvrapportering af livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder

Flanagan Quality of Life Scale (spørgeskema).

Måler livskvalitet. Likert skala 0-112, højere værdier indikerer højere livskvalitet.
6 måneder
Søvn
Tidsramme: 6 måneder

Medicinske resultater, undersøgelse af søvnskala (spørgeskema)

Likert-skala, der måler søvnkvalitet og søvnproblemerindeks. 0-60 med større værdier, der repræsenterer højere søvnkvalitet og lavere søvnproblemer.
6 måneder
Angst
Tidsramme: 6 måneder

Generaliseret angstlidelse 7 punktskala (spørgeskema)

Likert-skala, der måler sværhedsgraden af ​​angst. 0-21 med større værdier, der repræsenterer mere alvorlig angst.
6 måneder
Depression
Tidsramme: 6 måneder

Patient Health Questionnaire Depression Scale (spørgeskema)

Likert-skala, der måler sværhedsgraden af ​​depression. 0-24 med højere score, der repræsenterer mere alvorlig depression.
6 måneder
Selvrapportering om påvirkning af træthed
Tidsramme: 6 måneder

Modificeret træthedspåvirkningsskala

Likert-skala for trætheds indvirkning på ens fysiske, kognitive og psykosociale aktivitet. 0-84 med højere score, der indikerer en større indflydelse af træthed på en persons aktiviteter.
6 måneder
Følelser om kognitive/tænkefærdigheder
Tidsramme: 6 måneder

Kognitiv selveffektivitetsspørgeskema

Likert-skala på følelser folk har omkring deres kognition/tænkeevner. 0-72 med en højere score, hvilket indikerer mere positive følelser vedrørende effektiviteten af ​​ens kognitive/tænkeevner.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Fujifilm

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kim C Willment, PhD, Brigham and Women's Hospital
  • Ledende efterforsker: Kirk R Daffner, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022P003401

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Kognitiv computerstyret træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner