Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ intensywnego skomputeryzowanego treningu poznawczego (CCT)

4 listopada 2025 zaktualizowane przez: Kirk Daffner, MD, Brigham and Women's Hospital

Skomputeryzowany trening poznawczy: charakterystyka czynników prognozujących poprawę funkcji poznawczych w nabytym uszkodzeniu mózgu

Aby zbadać czynniki, które przewidują poprawę funkcji poznawczych po zaangażowaniu się w intensywny protokół komputerowego treningu poznawczego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aby zbadać czynniki, które przewidują poprawę funkcji poznawczych po zaangażowaniu w intensywne 6-miesięczne szkolenie trwające 5 dni w tygodniu, użyj platformy ABI Wellness BEARS i modułu relacji symboli oprogramowania Brainex.

W badaniu zbadany zostanie wpływ intensywnego treningu pamięci roboczej na neurokognitywne markery plastyczności mózgu (zmiany związane z interwencją) w 1) wynikach testów neuropsychologicznych, 2) poziomach BDNF we krwi i ślinie, 3) pomiarach pamięci roboczej ERP oraz 4 ) fMRI w stanie spoczynku i MRI strukturalne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent systemu opieki zdrowotnej Mass General Brigham z trudnościami w zakresie podstawowej uwagi i funkcjonowania wykonawczego i/lub z rozpoznaniem łagodnych zaburzeń poznawczych lub łagodnych zaburzeń neurokognitywnych (profil nieamnestyczny) w wyniku nabytego uszkodzenia mózgu (ABI) trwającego co najmniej 12 miesięcy wcześniej uczyć się kontaktu.
  • Wiek 25-65 lat
  • biegłość w języku angielskim
  • Chęć i zdolność do wykonania wszystkich czynności związanych z badaniem przez 12 miesięcy, w tym podróży do Brigham and Women's Hospital (Boston) na cztery osobiste wizyty oceniające oraz dwa pobrania próbek surowicy i śliny.
  • Dostęp do komputera z kamerą internetową i stabilnym internetem.
  • Rzetelny informator badania, który potrafi wypełnić jeden kwestionariusz dotyczący poznania/codziennego funkcjonowania uczestnika w czterech punktach czasowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub substancji w ciągu ostatnich 2 lat, zgodnie z kryteriami DSM-5.
  • Wysokie prawdopodobieństwo wystąpienia postępującej choroby neurodegeneracyjnej.
  • Dowody na umiarkowane lub ciężkie zaburzenia poznawcze, na podstawie wyniku 21 lub mniej punktów w Mini-Mental Status Examination (MMSE) (Tombaugh i McIntyre, 1992).
  • Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9 (Kroenke i in., 2010) Wynik ≥ 19, chyba że lekarz prowadzący uzna, że ​​nie ma aktywnej depresji (np. zaburzenia przystosowania, reakcja żałoby).
  • Aktywne objawy psychotyczne.
  • Poważne zaburzenia czucia, uniemożliwiające uczestnikom udział w szkoleniu badawczym, nawet przy znacznych udogodnieniach (samodzielne zgłoszenie dotyczące skrajnych trudności w czytaniu zwykłego druku gazety lub wynik testu skorygowanego wzroku w teście sprawnościowym gorszy niż 20/30).
  • Trudności w komunikacji, które uniemożliwiają uczestnikowi efektywne uczestnictwo w tym wysoce interaktywnym protokole badania (na podstawie oceny przez osobę przeprowadzającą rozmowę dotyczącą zdolności danej osoby do bycia zrozumianym i rozumienia innych).
  • Bieżący udział w badaniu farmakologicznym lub innym badaniu interwencyjnym.
  • Oczekiwana długość życia < 2 lata.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skomputeryzowany trening poznawczy
Dodatkowe informacje można znaleźć w części poświęconej interwencji/leczeniu.
Uczestnicy będą logować się do ABI Wellness Platform pięć dni w tygodniu (M-T-W-Th-F) i trenować z wykorzystaniem modułu Symbol Relations przez 45 do 60 minut. Co dwa tygodnie uczestnicy będą spotykać się ze swoim koordynatorem szkolenia za pomocą zoomu, aby przejrzeć postępy szkolenia i rozwiązać wszelkie pytania związane ze szkoleniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w miarach wyników poznawczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jako miary wyników poznawczych wykorzystamy skorygowane pod względem wieku standardowe wyniki z zestawu narzędzi NIH Total Cognitive Composite, Fluid Intelligence Composite oraz indywidualne wyniki w zakresie RAVLT, Fluency Verbal Fluency i Trailmaking Task.
6 miesięcy
Zmiany poziomu BDNF we krwi i ślinie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Używanie zestawów ELISA o wysokiej czułości FUJIFILM i dostępnych na rynku zestawów ELISA.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielna ocena ćwiczeń i aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych (kwestionariusz).

Mierzy chodzenie, umiarkowaną i energiczną aktywność. Zero dolnego limitu, żadnego górnego limitu. Wyższe wartości wskazują na większą aktywność fizyczną.

6 miesięcy
Zmiany interwencyjne w miarach ERP, takich jak komponent P3 (P3a i P3b)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
1) Mierzone w odpowiedzi na werbalne i wzrokowe zadania pamięci roboczej
6 miesięcy
Zmiany interwencyjne w fMRI w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Procedura analizy grupowej ICA zostanie zastosowana do aktywności sygnału rs-fMRI BOLD przed i po interwencji. Zostaną zbadane korelacje między parametrami fMRI, danymi poznawczymi i treningowymi (np. zestaw narzędzi NIH Total Cognitive Composite, Fluid Intelligence Composite, Crystallized Composite, zaangażowanie i postęp CCT).
6 miesięcy
Samoocena jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Skala Jakości Życia Flanagana (kwestionariusz).

Mierzy jakość życia. Skala Likerta 0-112, wyższe wartości oznaczają wyższą jakość życia.

6 miesięcy
Spać
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Skala snu badania wyników medycznych (kwestionariusz)

Skala Likerta mierząca jakość snu i wskaźnik problemów ze snem. 0-60, gdzie większe wartości oznaczają wyższą jakość snu i mniejsze problemy ze snem.

6 miesięcy
Lęk
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Uogólnione zaburzenie lękowe 7-punktowa skala (kwestionariusz)

Skala Likerta mierząca nasilenie lęku. 0-21, przy czym większe wartości oznaczają silniejszy niepokój.

6 miesięcy
Depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta Skala Depresji (kwestionariusz)

Skala Likerta mierząca nasilenie depresji. 0-24, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższą depresję.

6 miesięcy
Samodzielny raport na temat wpływu zmęczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia

Skala Likerta dotycząca wpływu zmęczenia na aktywność fizyczną, poznawczą i psychospołeczną. 0-84, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ zmęczenia na aktywność danej osoby.

6 miesięcy
Odczucia dotyczące umiejętności poznawczych/myślenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Kwestionariusz poznawczej własnej skuteczności

Skala Likerta określająca uczucia, jakie ludzie mają na temat swoich umiejętności poznawczych/myślenia. 0-72 z wyższym wynikiem wskazującym na bardziej pozytywne odczucia dotyczące skuteczności zdolności poznawczych/myślenia.

6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Kim C Willment, PhD, Brigham and Women's Hospital
  • Główny śledczy: Kirk R Daffner, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Komputerowy trening poznawczy

Subskrybuj