Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ intensywnego skomputeryzowanego treningu poznawczego (CCT)

28 września 2026 zaktualizowane przez: Kirk Daffner, MD, Brigham and Women's Hospital

Skomputeryzowany trening poznawczy: charakterystyka czynników prognozujących poprawę funkcji poznawczych w nabytym uszkodzeniu mózgu

To investigate factors that predict cognitive enhancement following engagement in an intensive Computerized Cognitive Training Protocol.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To investigate factors that predict cognitive enhancement following engagement in an intensive 6-month, 5 days per week training use the ABI Wellness BEARS platform and Brainex Software Symbol Relations Module.

The study will examine the impact of intensive working memory training on neurocognitive markers of brain plasticity (intervention-related changes) in 1) performance on neuropsychological tests, 2) BDNF levels in blood and salivary, 3) ERP measures of working memory, and 4) resting state fMRI and structural MRI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patient of the Mass General Brigham Health System with primary attention and executive functioning difficulties and/or a diagnosis of mild cognitive disorder or mild neurocognitive disorder (non-amnestic profile), due to an acquired brain injury (ABI) sustained at least 12 months prior to study contact.
  • Ages 25-65 years old
  • Proficiency in English
  • Willing and able to complete all study-related activities for 12 months, including travel to Brigham and Women's Hospital (Boston) for four in-person assessment visits and two serum and saliva sample collections.
  • Access to a computer with webcam and stable internet.
  • A reliable study informant who can complete one questionnaire about participant's cognition/daily functioning, at four time points.

Exclusion Criteria:

  • History of alcohol or substance abuse, or dependence, within the past 2 years, as per DSM-5 criteria.
  • High likelihood of an underlying progressive neurodegenerative disorder.
  • Evidence of moderate to severe cognitive disorder, based on a score of 21 or less on the Mini-Mental Status Examination (MMSE) (Tombaugh & McIntyre, 1992).
  • Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 (Kroenke et al., 2010) Score ≥ 19, unless deemed by treating provider not to have active depression (e.g., adjustment disorder, grief reaction).
  • Active psychotic symptoms.
  • Severe sensory losses such that participants would unlikely be able to participate in the study training, even with substantial accommodations (self-report of extreme difficulty reading ordinary newspaper print or a performance-tested corrected vision test score of worse than 20/30).
  • Communication difficulties that prevent the participant from effectively participating in this highly interactive study protocol (based on interviewer's rating of a person's ability to be understood and to understand others).
  • Current participation in a pharmacological, or other interventional research trial.
  • Life expectancy of < 2 years.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Computerized Cognitive Training

See section of intervention/treatment for additional information.
Behawioralne: Cognitive Computerized Training

Participants will log into ABI Wellness Platform five days per week (M-T-W-Th-F) and train using the Symbol Relations module for 45 to 60 minutes. Every other week, participants will meet with their training facilitator via zoom to review training progress and troubleshoot any training-related questions.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes in cognitive outcome measures
Ramy czasowe: 6 months

We will use age-corrected standard scores of the NIH toolbox Total Cognitive Composite, Fluid Intelligence Composite, and individual scores on RAVLT, Verbal Fluency, and Trailmaking Task as cognitive outcome measures.
6 months
Changes in BDNF Levels in blood and saliva
Ramy czasowe: 6 months

Using FUJIFILM high sensitivity ELISA kits and commercially available ELISA kits.
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Self-report exercise and physical activity
Ramy czasowe: 6 months

Physical Activity Scale for the Elderly (questionnaire).

Measures walking, moderate, and vigorous activity. Zero lower limit, no upper limit. Higher values indicate more physical activity.
6 months
Intervention-related changes in ERP measures, such as the P3 component (P3a and P3b)
Ramy czasowe: 6 months

1) Measured in response to verbal and visual working memory tasks
6 months
Intervention-related changes in resting state fMRI
Ramy czasowe: 6 months

A group ICA analysis procedure will be applied to pre- and post-intervention rs-fMRI BOLD signal activity. Correlations will be explored between fMRI parameters, cognitive, and training data (e.g NIH toolbox Total Cognitive Composite, Fluid Intelligence Composite, Crystallized Composite, CCT engagement and progress).
6 months
Quality of life self-report
Ramy czasowe: 6 months

Flanagan Quality of Life Scale (questionnaire).

Measures quality of life. Likert scale 0-112, higher values indicate higher quality of life.
6 months
Sleep
Ramy czasowe: 6 months

Medical Outcomes Study Sleep Scale (questionnaire)

Likert scale measuring sleep quality and sleep problems index. 0-60 with greater values representing higher sleep quality and lower sleep problems.
6 months
Anxiety
Ramy czasowe: 6 months

Generalized Anxiety Disorder 7 Item Scale (questionnaire)

Likert scale measuring severity of anxiety. 0-21 with greater values representing more severe anxiety.
6 months
Depression
Ramy czasowe: 6 months

Patient Health Questionnaire Depression Scale (questionnaire)

Likert scale measuring the severity of depression. 0-24 with higher scores representing more severe depression.
6 months
Self-report on impact of fatigue
Ramy czasowe: 6 months

Modified Fatigue Impact Scale

Likert scale on the impact of fatigue on one's physical, cognitive, and psychosocial activity. 0-84 with higher scores indicating a greater impact of fatigue on a person's activities.
6 months
Feelings about cognitive/thinking skills
Ramy czasowe: 6 months

Cognitive Self- Efficacy Questionnaire

Likert scale on feelings people have about their cognition/thinking skills. 0-72 with a higher score indicating more positive feelings regarding the efficacy of ones cognitive/thinking abilities.
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

Fujifilm

Śledczy

  • Główny śledczy: Kim C Willment, PhD, Brigham and Women's Hospital
  • Główny śledczy: Kirk R Daffner, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022P003401

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj