Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intenzív számítógépes kognitív tréning hatása (CCT)

2023. november 8. frissítette: Kirk Daffner, MD, Brigham and Women's Hospital

Számítógépes kognitív tréning: A szerzett agysérülések kognitív fejlődését előrejelző tényezők jellemzése

Olyan tényezők vizsgálata, amelyek előrejelzik a kognitív fejlődést egy intenzív számítógépes kognitív képzési protokollban való részvételt követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ABI Wellness BEARS platform és a Brainex Software Symbol Relations Module segítségével vizsgálja meg azokat a tényezőket, amelyek előrejelzik a kognitív fejlődést egy intenzív 6 hónapos, heti 5 napos edzés után.

A tanulmány megvizsgálja az intenzív munkamemória-tréning hatását az agy plaszticitásának neurokognitív markereire (beavatkozással összefüggő változások) 1) a neuropszichológiai teszteken nyújtott teljesítmény, 2) a vér és a nyál BDNF-szintjei, 3) a munkamemória ERP-mérései és 4. ) nyugalmi állapotú fMRI és szerkezeti MRI.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Toborzás
        • Brigham and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Mass General Brigham Health System betege, akinek elsődleges figyelmi és végrehajtói működési nehézségei vannak és/vagy enyhe kognitív zavar vagy enyhe neurokognitív zavar (nem amnesztikus profil) diagnózisa van legalább 12 hónappal korábban szerzett szerzett agysérülés (ABI) miatt. hogy tanulmányozza a kapcsolatot.
  • 25-65 éves korig
  • Angol nyelvtudás
  • Hajlandó és képes elvégezni az összes tanulmányokkal kapcsolatos tevékenységet 12 hónapon keresztül, beleértve a Brigham and Women's Hospital (Boston) utazását négy személyes értékelő látogatásra, valamint két szérum- és nyálminta gyűjtésre.
  • Hozzáférés a számítógéphez webkamerával és stabil internettel.
  • Megbízható vizsgálati informátor, aki négy időpontban tud kitölteni egy kérdőívet a résztvevő megismeréséről/napi működéséről.

Kizárási kritériumok:

  • Alkohollal vagy szerekkel való visszaélés vagy függőség története az elmúlt 2 évben, a DSM-5 kritériumai szerint.
  • A mögöttes progresszív neurodegeneratív rendellenesség nagy valószínűsége.
  • Mérsékelt és súlyos kognitív zavarok bizonyítéka, a Mini-Mental Status Examination (MMSE) 21 vagy annál alacsonyabb pontszáma alapján (Tombaugh és McIntyre, 1992).
  • Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 (Kroenke et al., 2010) Pontszám ≥ 19, kivéve, ha a kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy nincs aktív depressziója (pl. alkalmazkodási zavar, gyászreakció).
  • Aktív pszichotikus tünetek.
  • Súlyos érzékszervi veszteségek, amelyek miatt a résztvevők valószínűleg nem lennének képesek részt venni a tanulmányi képzésben, még jelentős szállások mellett sem (önbevallás rendkívüli nehézségekről a közönséges újságnyomtatványok olvasása esetén, vagy a teljesítményteszttel korrigált látásteszt 20/30-nál rosszabb pontszáma).
  • Kommunikációs nehézségek, amelyek megakadályozzák a résztvevőt abban, hogy hatékonyan vegyen részt ebben a rendkívül interaktív vizsgálati protokollban (a kérdezőbiztos értékelése alapján, hogy a személy képes-e megérteni és megérteni másokat).
  • Jelenlegi részvétel farmakológiai vagy egyéb intervenciós kutatási kísérletben.
  • Várható élettartam < 2 év.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Számítógépes kognitív tréning
További információkért lásd a beavatkozás/kezelés című részt.
Viselkedési: Kognitív számítógépes képzés
A résztvevők heti öt napon jelentkeznek be az ABI Wellness Platformba (M-T-W-Th-F), és 45-60 percig edzenek a Symbol Relations modul használatával. A résztvevők minden második héten találkoznak a képzési facilitátorukkal a zoomon keresztül, hogy áttekintsék az edzés előrehaladását és elhárítsák a képzéssel kapcsolatos kérdéseket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a kognitív eredménymutatókban
Időkeret: 6 hónap
Kognitív eredménymérőként a NIH eszköztárának teljes kognitív összetett, folyékony intelligencia összetett pontszámait, valamint a RAVLT, a verbális folyékonyság és a nyomkövetési feladat egyéni pontszámait fogjuk használni.
6 hónap
Változások a BDNF szintjében a vérben és a nyálban
Időkeret: 6 hónap
A FUJIFILM nagy érzékenységű ELISA készletek és a kereskedelemben kapható ELISA készletek használata.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önbeszámoló gyakorlat és fizikai aktivitás
Időkeret: 6 hónap

Fizikai aktivitás skála időseknek (kérdőív).

A gyaloglást, a mérsékelt és az erőteljes aktivitást méri. Nulla alsó határ, nincs felső határ. A magasabb értékek nagyobb fizikai aktivitást jeleznek.
6 hónap
A beavatkozással összefüggő változások az ERP intézkedésekben, például a P3 komponensben (P3a és P3b)
Időkeret: 6 hónap
1) Verbális és vizuális munkamemória feladatokra reagálva mérve
6 hónap
A nyugalmi állapotú fMRI beavatkozással összefüggő változásai
Időkeret: 6 hónap
Csoportos ICA elemzési eljárást alkalmaznak a beavatkozás előtti és utáni rs-fMRI BOLD jelaktivitásra. Megvizsgálják az fMRI-paraméterek, a kognitív és a képzési adatok közötti összefüggéseket (pl. NIH eszköztár Total Cognitive Composite, Fluid Intelligence Composite, Crystalized Composite, CCT elkötelezettség és haladás).
6 hónap
Életminőség önbeszámoló
Időkeret: 6 hónap

Flanagan Életminőség Skála (kérdőív).

Az életminőséget méri. Likert skála 0-112, a magasabb értékek magasabb életminőséget jeleznek.
6 hónap
Alvás
Időkeret: 6 hónap

Medical Outcomes Study Sleep Scale (kérdőív)

Az alvásminőséget és az alvásproblémákat mérő Likert skála. 0-60 nagyobb értékekkel, amelyek jobb alvásminőséget és alacsonyabb alvási problémákat jelentenek.
6 hónap
Szorongás
Időkeret: 6 hónap

Generalizált szorongásos zavar 7 tételes skála (kérdőív)

A szorongás súlyosságát mérő Likert skála. 0-21 nagyobb értékekkel, amelyek súlyosabb szorongást jelentenek.
6 hónap
Depresszió
Időkeret: 6 hónap

Patient Health Questionnaire Depresszió Skála (kérdőív)

Likert skála, amely a depresszió súlyosságát méri. 0-24 magasabb pontszámmal, ami súlyosabb depressziót jelent.
6 hónap
Önjelentés a fáradtság hatásáról
Időkeret: 6 hónap

Módosított fáradási hatás skála

Likert skála a fáradtság fizikai, kognitív és pszichoszociális tevékenységére gyakorolt ​​hatásáról. 0-84 magasabb pontszámokkal, ami azt jelzi, hogy a fáradtság nagyobb hatással van egy személy tevékenységére.
6 hónap
A kognitív/gondolkodási készségekkel kapcsolatos érzések
Időkeret: 6 hónap

Kognitív önhatékonysági kérdőív

Likert skála az embereknek a megismerési/gondolkodási készségeikkel kapcsolatos érzéseiről. 0-72 magasabb pontszámmal, ami pozitívabb érzéseket jelez a kognitív/gondolkodási képességek hatékonyságával kapcsolatban.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brigham and Women's Hospital

Együttműködők

Fujifilm

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kim C Willment, PhD, Brigham and Women's Hospital
  • Kutatásvezető: Kirk R Daffner, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022P003401

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív számítógépes képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel