Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivisen tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen vaikutus (CCT)

maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Kirk Daffner, MD, Brigham and Women's Hospital

Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus: tekijöiden karakterisointi, jotka ennustavat hankitun aivovaurion kognitiivista tehostumista

Tutkia tekijöitä, jotka ennustavat kognitiivista tehostumista intensiivisen tietokoneistetun kognitiivisen harjoitusprotokollan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Käytä ABI Wellness BEARS -alustaa ja Brainex Software Symbol Relations -moduulia tutkiaksesi tekijöitä, jotka ennustavat kognitiivisen tehostumisen intensiivisen 6 kuukauden, 5 päivää viikossa harjoittelun jälkeen.

Tutkimuksessa tarkastellaan intensiivisen työmuistiharjoituksen vaikutusta aivojen plastisuuden neurokognitiivisiin markkereihin (interventioon liittyvät muutokset) 1) suorituskyvyssä neuropsykologisissa testeissä, 2) BDNF-tasoissa veressä ja syljessä, 3) työmuistin ERP-mittauksissa ja 4. ) lepotilan fMRI ja rakenteellinen MRI.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mass General Brigham Health Systemin potilas, jolla on ensisijaisia ​​huomio- ja toimeenpanotoiminnan vaikeuksia ja/tai diagnosoitu lievä kognitiivinen häiriö tai lievä neurokognitiivinen häiriö (ei-amnestinen profiili), joka johtuu hankinnaisesta aivovauriosta (ABI), joka on saatu vähintään 12 kuukautta aikaisemmin opiskella kontaktia.
  • Ikäraja 25-65 vuotta
  • Pätevyys englannin kielessä
  • Haluaa ja pystyä suorittamaan kaikki tutkimukseen liittyvät toiminnot 12 kuukauden ajan, mukaan lukien matkustaminen Brigham and Women's Hospitaliin (Boston) neljälle henkilökohtaiselle arviointikäynnille ja kahdelle seerumi- ja sylkinäytteenotolle.
  • Pääsy tietokoneeseen web-kameralla ja vakaalla internetillä.
  • Luotettava tutkimusinformantti, joka pystyy vastaamaan yhden kyselyn osallistujan kognitiosta/päivittäisestä toiminnasta neljällä aikapisteellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 2 vuoden aikana DSM-5-kriteerien mukaisesti.
  • Suuri todennäköisyys taustalla olevalle etenevälle neurodegeneratiiviselle häiriölle.
  • Näyttö keskivaikeasta tai vaikeasta kognitiivisesta häiriöstä, joka perustuu MMSE:n (Mini-Mental Status Examination) pistemäärään 21 tai vähemmän (Tombaugh & McIntyre, 1992).
  • Potilaan terveyskysely (PHQ)-9 (Kroenke et al., 2010) Pistemäärä ≥ 19, ellei hoitava hoitaja katso, ettei sillä ole aktiivista masennusta (esim. sopeutumishäiriö, surureaktio).
  • Aktiiviset psykoottiset oireet.
  • Vakavia aistinvaraisia ​​heikkenemiä, joiden vuoksi osallistujat eivät todennäköisesti pystyisi osallistumaan tutkimuskoulutukseen edes huomattavilla majoitustiloilla (itseilmoitus äärimmäisistä vaikeuksista lukea tavallista sanomalehtipaperia tai suorituskykytestattu korjattu näkötestin tulos, joka on huonompi kuin 20/30).
  • Viestintävaikeudet, jotka estävät osallistujaa osallistumasta tehokkaasti tähän erittäin interaktiiviseen tutkimuspöytäkirjaan (perustuu haastattelijan arvioon henkilön kyvystä tulla ymmärretyksi ja ymmärtää muita).
  • Osallistuminen farmakologiseen tai muuhun interventiotutkimukseen.
  • Odotettavissa oleva elinikä < 2 vuotta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus
Katso lisätietoja kohdasta Interventio/hoito.
Osallistujat kirjautuvat ABI Wellness Platformiin viitenä päivänä viikossa (M-T-W-Th-F) ja harjoittelevat Symbol Relations -moduulin avulla 45–60 minuuttia. Joka toinen viikko osallistujat tapaavat koulutusohjaajansa zoomin kautta tarkastellakseen koulutuksen edistymistä ja tehdäkseen koulutukseen liittyvien ongelmien vianmäärityksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kognitiivisissa tulosmittauksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käytämme NIH-työkalupakin Total Cognitive Composite-, Fluid Intelligence Composite- ja Fluid Intelligence Composite -työkalujen ikäkorjattuja vakiopisteitä sekä RAVLT:n, Verbal Fluency- ja Trailking Task -tehtävien yksittäisiä pisteitä kognitiivisina tulosmittareina.
6 kuukautta
Muutokset BDNF-tasoissa veressä ja syljessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
FUJIFILM korkean herkkyyden ELISA-sarjojen ja kaupallisesti saatavien ELISA-sarjojen käyttäminen.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoita harjoittelusta ja liikunnasta itse
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille (kyselylomake).

Mittaa kävelyä, kohtalaista ja voimakasta aktiivisuutta. Nolla alaraja, ei ylärajaa. Korkeammat arvot osoittavat enemmän fyysistä aktiivisuutta.

6 kuukautta
Interventioon liittyvät muutokset ERP-toimenpiteissä, kuten P3-komponentti (P3a ja P3b)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
1) Mitattu vasteena sanallisiin ja visuaalisiin työmuistitehtäviin
6 kuukautta
Interventioon liittyvät muutokset lepotilan fMRI:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ryhmä-ICA-analyysimenettelyä sovelletaan interventiota edeltävään ja jälkeiseen rs-fMRI BOLD -signaaliaktiivisuuteen. FMRI-parametrien, kognitiivisten ja harjoitustietojen (esim. NIH-työkalupakki Total Cognitive Composite, Fluid Intelligence Composite, Crystallized Composite, CCT:n sitoutuminen ja edistyminen) välisiä korrelaatioita tutkitaan.
6 kuukautta
Elämänlaadun itseraportti
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Flanaganin elämänlaatuasteikko (kyselylomake).

Mittaa elämänlaatua. Likert-asteikko 0-112, korkeammat arvot osoittavat parempaa elämänlaatua.

6 kuukautta
Nukkua
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Medical Outcomes Study Sleep Scale (kyselylomake)

Likert-asteikko, joka mittaa unen laatua ja unihäiriöiden indeksiä. 0-60 suuremmilla arvoilla, jotka edustavat parempaa unen laatua ja pienempiä unihäiriöitä.

6 kuukautta
Ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 Item Scale (kyselylomake)

Likert-asteikko, joka mittaa ahdistuksen vakavuutta. 0-21 suuremmilla arvoilla, jotka edustavat vakavampaa ahdistusta.

6 kuukautta
Masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Patient Health Questionnaire Depression Scale (kyselylomake)

Likert-asteikko, joka mittaa masennuksen vakavuutta. 0-24 korkeammat pisteet edustavat vakavampaa masennusta.

6 kuukautta
Oma raportti väsymyksen vaikutuksista
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Modifioitu väsymisvaikutusasteikko

Likert-asteikko väsymyksen vaikutuksesta fyysiseen, kognitiiviseen ja psykososiaaliseen toimintaan. 0–84 korkeammat pisteet osoittavat, että väsymys vaikuttaa enemmän henkilön toimintaan.

6 kuukautta
Tunteet kognitiivisista/ajattelutaidoista
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Kognitiivinen itsetehokkuuskysely

Likert-asteikko tunteista, joita ihmisillä on kognitio-/ajattelukykyistään. 0-72 korkeammalla pistemäärällä, mikä osoittaa positiivisempia tunteita kognitiivisten/ajattelukykyjen tehokkuudesta.

6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Kim C Willment, PhD, Brigham and Women's Hospital
  • Päätutkija: Kirk R Daffner, MD, Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa