- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06130735
Intensiivisen tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen vaikutus (CCT)
Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus: tekijöiden karakterisointi, jotka ennustavat hankitun aivovaurion kognitiivista tehostumista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytä ABI Wellness BEARS -alustaa ja Brainex Software Symbol Relations -moduulia tutkiaksesi tekijöitä, jotka ennustavat kognitiivisen tehostumisen intensiivisen 6 kuukauden, 5 päivää viikossa harjoittelun jälkeen.
Tutkimuksessa tarkastellaan intensiivisen työmuistiharjoituksen vaikutusta aivojen plastisuuden neurokognitiivisiin markkereihin (interventioon liittyvät muutokset) 1) suorituskyvyssä neuropsykologisissa testeissä, 2) BDNF-tasoissa veressä ja syljessä, 3) työmuistin ERP-mittauksissa ja 4. ) lepotilan fMRI ja rakenteellinen MRI.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mass General Brigham Health Systemin potilas, jolla on ensisijaisia huomio- ja toimeenpanotoiminnan vaikeuksia ja/tai diagnosoitu lievä kognitiivinen häiriö tai lievä neurokognitiivinen häiriö (ei-amnestinen profiili), joka johtuu hankinnaisesta aivovauriosta (ABI), joka on saatu vähintään 12 kuukautta aikaisemmin opiskella kontaktia.
- Ikäraja 25-65 vuotta
- Pätevyys englannin kielessä
- Haluaa ja pystyä suorittamaan kaikki tutkimukseen liittyvät toiminnot 12 kuukauden ajan, mukaan lukien matkustaminen Brigham and Women's Hospitaliin (Boston) neljälle henkilökohtaiselle arviointikäynnille ja kahdelle seerumi- ja sylkinäytteenotolle.
- Pääsy tietokoneeseen web-kameralla ja vakaalla internetillä.
- Luotettava tutkimusinformantti, joka pystyy vastaamaan yhden kyselyn osallistujan kognitiosta/päivittäisestä toiminnasta neljällä aikapisteellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 2 vuoden aikana DSM-5-kriteerien mukaisesti.
- Suuri todennäköisyys taustalla olevalle etenevälle neurodegeneratiiviselle häiriölle.
- Näyttö keskivaikeasta tai vaikeasta kognitiivisesta häiriöstä, joka perustuu MMSE:n (Mini-Mental Status Examination) pistemäärään 21 tai vähemmän (Tombaugh & McIntyre, 1992).
- Potilaan terveyskysely (PHQ)-9 (Kroenke et al., 2010) Pistemäärä ≥ 19, ellei hoitava hoitaja katso, ettei sillä ole aktiivista masennusta (esim. sopeutumishäiriö, surureaktio).
- Aktiiviset psykoottiset oireet.
- Vakavia aistinvaraisia heikkenemiä, joiden vuoksi osallistujat eivät todennäköisesti pystyisi osallistumaan tutkimuskoulutukseen edes huomattavilla majoitustiloilla (itseilmoitus äärimmäisistä vaikeuksista lukea tavallista sanomalehtipaperia tai suorituskykytestattu korjattu näkötestin tulos, joka on huonompi kuin 20/30).
- Viestintävaikeudet, jotka estävät osallistujaa osallistumasta tehokkaasti tähän erittäin interaktiiviseen tutkimuspöytäkirjaan (perustuu haastattelijan arvioon henkilön kyvystä tulla ymmärretyksi ja ymmärtää muita).
- Osallistuminen farmakologiseen tai muuhun interventiotutkimukseen.
- Odotettavissa oleva elinikä < 2 vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus
Katso lisätietoja kohdasta Interventio/hoito.
|
Osallistujat kirjautuvat ABI Wellness Platformiin viitenä päivänä viikossa (M-T-W-Th-F) ja harjoittelevat Symbol Relations -moduulin avulla 45–60 minuuttia.
Joka toinen viikko osallistujat tapaavat koulutusohjaajansa zoomin kautta tarkastellakseen koulutuksen edistymistä ja tehdäkseen koulutukseen liittyvien ongelmien vianmäärityksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kognitiivisissa tulosmittauksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytämme NIH-työkalupakin Total Cognitive Composite-, Fluid Intelligence Composite- ja Fluid Intelligence Composite -työkalujen ikäkorjattuja vakiopisteitä sekä RAVLT:n, Verbal Fluency- ja Trailking Task -tehtävien yksittäisiä pisteitä kognitiivisina tulosmittareina.
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset BDNF-tasoissa veressä ja syljessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
FUJIFILM korkean herkkyyden ELISA-sarjojen ja kaupallisesti saatavien ELISA-sarjojen käyttäminen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoita harjoittelusta ja liikunnasta itse
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille (kyselylomake). Mittaa kävelyä, kohtalaista ja voimakasta aktiivisuutta. Nolla alaraja, ei ylärajaa. Korkeammat arvot osoittavat enemmän fyysistä aktiivisuutta. |
6 kuukautta
|
|
Interventioon liittyvät muutokset ERP-toimenpiteissä, kuten P3-komponentti (P3a ja P3b)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
1) Mitattu vasteena sanallisiin ja visuaalisiin työmuistitehtäviin
|
6 kuukautta
|
|
Interventioon liittyvät muutokset lepotilan fMRI:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ryhmä-ICA-analyysimenettelyä sovelletaan interventiota edeltävään ja jälkeiseen rs-fMRI BOLD -signaaliaktiivisuuteen.
FMRI-parametrien, kognitiivisten ja harjoitustietojen (esim. NIH-työkalupakki Total Cognitive Composite, Fluid Intelligence Composite, Crystallized Composite, CCT:n sitoutuminen ja edistyminen) välisiä korrelaatioita tutkitaan.
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaadun itseraportti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Flanaganin elämänlaatuasteikko (kyselylomake). Mittaa elämänlaatua. Likert-asteikko 0-112, korkeammat arvot osoittavat parempaa elämänlaatua. |
6 kuukautta
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Medical Outcomes Study Sleep Scale (kyselylomake) Likert-asteikko, joka mittaa unen laatua ja unihäiriöiden indeksiä. 0-60 suuremmilla arvoilla, jotka edustavat parempaa unen laatua ja pienempiä unihäiriöitä. |
6 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 Item Scale (kyselylomake) Likert-asteikko, joka mittaa ahdistuksen vakavuutta. 0-21 suuremmilla arvoilla, jotka edustavat vakavampaa ahdistusta. |
6 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Patient Health Questionnaire Depression Scale (kyselylomake) Likert-asteikko, joka mittaa masennuksen vakavuutta. 0-24 korkeammat pisteet edustavat vakavampaa masennusta. |
6 kuukautta
|
|
Oma raportti väsymyksen vaikutuksista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko Likert-asteikko väsymyksen vaikutuksesta fyysiseen, kognitiiviseen ja psykososiaaliseen toimintaan. 0–84 korkeammat pisteet osoittavat, että väsymys vaikuttaa enemmän henkilön toimintaan. |
6 kuukautta
|
|
Tunteet kognitiivisista/ajattelutaidoista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kognitiivinen itsetehokkuuskysely Likert-asteikko tunteista, joita ihmisillä on kognitio-/ajattelukykyistään. 0-72 korkeammalla pistemäärällä, mikä osoittaa positiivisempia tunteita kognitiivisten/ajattelukykyjen tehokkuudesta. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kim C Willment, PhD, Brigham and Women's Hospital
- Päätutkija: Kirk R Daffner, MD, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
- Washburn RA, Smith KW, Jette AM, Janney CA. The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE): development and evaluation. J Clin Epidemiol. 1993 Feb;46(2):153-62. doi: 10.1016/0895-4356(93)90053-4.
- Simon SS, Tusch ES, Feng NC, Hakansson K, Mohammed AH, Daffner KR. Is Computerized Working Memory Training Effective in Healthy Older Adults? Evidence from a Multi-Site, Randomized Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2018;65(3):931-949. doi: 10.3233/JAD-180455.
- Porter S, Torres IJ, Panenka W, Rajwani Z, Fawcett D, Hyder A, Virji-Babul N. Changes in brain-behavior relationships following a 3-month pilot cognitive intervention program for adults with traumatic brain injury. Heliyon. 2017 Aug 4;3(8):e00373. doi: 10.1016/j.heliyon.2017.e00373. eCollection 2017 Aug.
- Tombaugh TN, McIntyre NJ. The mini-mental state examination: a comprehensive review. J Am Geriatr Soc. 1992 Sep;40(9):922-35. doi: 10.1111/j.1532-5415.1992.tb01992.x.
- Norman A, Curro V, Holloway M, Percuklievska N, Ferrario H. Experiences of individuals with acquired brain injury and their families interacting with community services: a systematic scoping review. Disabil Rehabil. 2023 Feb;45(4):739-751. doi: 10.1080/09638288.2022.2043465. Epub 2022 Mar 4.
- Billig AR, Feng NC, Behforuzi H, McFeeley BM, Nicastri CM, Daffner KR. Capacity-limited resources are used for managing sensory degradation and cognitive demands: Implications for age-related cognitive decline and dementia. Cortex. 2020 Dec;133:277-294. doi: 10.1016/j.cortex.2020.09.005. Epub 2020 Sep 24.
- Biswal BB. Resting state fMRI: a personal history. Neuroimage. 2012 Aug 15;62(2):938-44. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.01.090. Epub 2012 Jan 24.
- Buckner RL, Krienen FM, Yeo BT. Opportunities and limitations of intrinsic functional connectivity MRI. Nat Neurosci. 2013 Jul;16(7):832-7. doi: 10.1038/nn.3423. Epub 2013 Jun 25.
- Burckhardt CS, Anderson KL, Archenholtz B, Hagg O. The Flanagan Quality Of Life Scale: evidence of construct validity. Health Qual Life Outcomes. 2003 Oct 23;1:59. doi: 10.1186/1477-7525-1-59.
- Chen K, Azeez A, Chen DY, Biswal BB. Resting-State Functional Connectivity: Signal Origins and Analytic Methods. Neuroimaging Clin N Am. 2020 Feb;30(1):15-23. doi: 10.1016/j.nic.2019.09.012.
- Coulter CL, Weber JM, Scarvell JM. Group physiotherapy provides similar outcomes for participants after joint replacement surgery as 1-to-1 physiotherapy: a sequential cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Oct;90(10):1727-33. doi: 10.1016/j.apmr.2009.04.019.
- Daffner KR, Chong H, Sun X, Tarbi EC, Riis JL, McGinnis SM, Holcomb PJ. Mechanisms underlying age- and performance-related differences in working memory. J Cogn Neurosci. 2011 Jun;23(6):1298-314. doi: 10.1162/jocn.2010.21540. Epub 2010 Jul 9.
- Kersel DA, Marsh NV, Havill JH, Sleigh JW. Neuropsychological functioning during the year following severe traumatic brain injury. Brain Inj. 2001 Apr;15(4):283-96. doi: 10.1080/02699050010005887.
- Denboer JW, Nicholls C, Corte C, Chestnut K. National Institutes of Health Toolbox Cognition Battery. Archives of Clinical Neuropsychology. 2014; 29(7): 692-694
- Hays RD, Stewart AL. Measuring functioning and well-being: The Medical Outcomes Study Approach. Duke University Press. 1992.
- Holloway M, Tasker R. The Experiences of Relatives of People with Acquired Brain Injury (ABI) of the Condition and Associated Social and Health Care Services. Journal of Long-term Care. 2019, p.99-110
- Ivnik RJ, Malec JF, Smith GE, Tangalos EG, Petersen, RC. Neuropsychological tests' norms above age 55: COWAT, BNT, MAE Token, WRAT-R Reading, AMNART, STROOP, TMT, and JLO. The Clinical Neuropsychologist. 1996; 10(3): 262-278.
- Jones JM, Haslam SA, Jetten J, Williams WH, Morris R, Saroyan S. That which doesn't kill us can make us stronger (and more satisfied with life): the contribution of personal and social changes to well-being after acquired brain injury. Psychol Health. 2011 Mar;26(3):353-69. doi: 10.1080/08870440903440699.
- Kersel DA, Marsh NV, Havill JH, Sleigh JW. Psychosocial functioning during the year following severe traumatic brain injury. Brain Inj. 2001 Aug;15(8):683-96. doi: 10.1080/02699050010013662.
- Kurasik S. Group dynamics in the rehabilitation of hemiplegic patients. J Am Geriatr Soc. 1967 Sep;15(9):852-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.1967.tb02443.x. No abstract available.
- Ledreux A, Hakansson K, Carlsson R, Kidane M, Columbo L, Terjestam Y, Ryan E, Tusch E, Winblad B, Daffner K, Granholm AC, Mohammed AKH. Differential Effects of Physical Exercise, Cognitive Training, and Mindfulness Practice on Serum BDNF Levels in Healthy Older Adults: A Randomized Controlled Intervention Study. J Alzheimers Dis. 2019;71(4):1245-1261. doi: 10.3233/JAD-190756.
- Levin C, Chisholm D.
- Lezak MD, Howieson DB, Bigler ED, & Tranel D. Neuropsychological assessment, 5th ed. APA PsychNet. 2012.
- Nicastri CM, McFeeley BM, Simon SS, Ledreux A, Hakansson K, Granholm AC, Mohammed AH, Daffner KR. BDNF mediates improvement in cognitive performance after computerized cognitive training in healthy older adults. Alzheimers Dement (N Y). 2022 Aug 30;8(1):e12337. doi: 10.1002/trc2.12337. eCollection 2022.
- Retan R, Wolfson D. The Halstead-Reitan neuropsychological test battery: Theory and clinical interpretation. Neuropsychology Press. 1985.
- Rosazza C, Minati L. Resting-state brain networks: literature review and clinical applications. Neurol Sci. 2011 Oct;32(5):773-85. doi: 10.1007/s10072-011-0636-y. Epub 2011 Jun 11.
- Schulenberg SE, Yutrzenka BA, Gohm CL. The Computer Aversion, Attitudes, and Familiarity Index (CAAFI): A Measure for the Study of Computer-Related Constructs. Journal of Educational Computing Research. 2006; 34(2): 129-146.
- Sevick et al. Alterations in Resting State Functional Connectivity in Patients with Traumatic Brain Injury Following a 3-month Pilot Cognitive Intervention Program. Poster Presented at: UBC Department of Psychiatry 2020 Virtual Research Day. 2020.
- Tennstedt SL, Unverzagt FW. The ACTIVE study: study overview and major findings. J Aging Health. 2013 Dec;25(8 Suppl):3S-20S. doi: 10.1177/0898264313518133. No abstract available.
- Trahey PJ. A comparison of the cost-effectiveness of two types of occupational therapy services. Am J Occup Ther. 1991 May;45(5):397-400. doi: 10.5014/ajot.45.5.397.
- Troyer AK, Leach L, Vandermorris S, Rich JB. The measurement of participant-reported memory across diverse populations and settings: a systematic review and meta-analysis of the Multifactorial Memory Questionnaire. Memory. 2019 Aug;27(7):931-942. doi: 10.1080/09658211.2019.1608255. Epub 2019 Apr 25.
- Tulsky DS, Kisala PA. Overview of the Spinal Cord Injury-Functional Index (SCI-FI): Structure and Recent Advances. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Feb;103(2):185-190. doi: 10.1016/j.apmr.2021.10.006. Epub 2021 Oct 28.
- Tusch ES, Alperin BR, Ryan E, Holcomb PJ, Mohammed AH, Daffner KR. Changes in Neural Activity Underlying Working Memory after Computerized Cognitive Training in Older Adults. Front Aging Neurosci. 2016 Nov 8;8:255. doi: 10.3389/fnagi.2016.00255. eCollection 2016.
- Vakil E, Blachstein H. Rey Auditory-Verbal Learning Test: structure analysis. J Clin Psychol. 1993 Nov;49(6):883-90. doi: 10.1002/1097-4679(199311)49:63.0.co;2-6.
- Vos T, Corry J, Haby MM, Carter R, Andrews G. Cost-effectiveness of cognitive-behavioural therapy and drug interventions for major depression. Aust N Z J Psychiatry. 2005 Aug;39(8):683-92. doi: 10.1080/j.1440-1614.2005.01652.x.
- Walsh RS, Fortune DG, Gallagher S, Muldoon OT. Acquired brain injury: combining social psychological and neuropsychological perspectives. Health Psychol Rev. 2014;8(4):458-72. doi: 10.1080/17437199.2012.733914. Epub 2012 Oct 22.
- Wechsler D. Manual for the Wechsler Adult Intelligence Scale. Psychological Corporation. 1955.
- Zanca JM, Dijkers MP, Hsieh CH, Heinemann AW, Horn SD, Smout RJ, Backus D. Group therapy utilization in inpatient spinal cord injury rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4 Suppl):S145-53. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.049.
- Amariglio RE, Donohue MC, Marshall GA, Rentz DM, Salmon DP, Ferris SH, Karantzoulis S, Aisen PS, Sperling RA; Alzheimer's Disease Cooperative Study. Tracking early decline in cognitive function in older individuals at risk for Alzheimer disease dementia: the Alzheimer's Disease Cooperative Study Cognitive Function Instrument. JAMA Neurol. 2015 Apr;72(4):446-54. doi: 10.1001/jamaneurol.2014.3375.
Hyödyllisiä linkkejä
- Experiences of individuals with acquired brain injury and their families interacting with community services: a systematic scoping review
- Tracking early decline in cognitive function in older individuals at risk for Alzheimer's disease dementia: the Alzheimer's Disease Cooperative Study Cognitive Function Instrument
- Capacity-limited resources are used for managing sensory degradation and cognitive demands: Implications for age-related cognitive decline and dementia
- Resting state fMRI: a personal history
- Opportunities and limitations of intrinsic functional connectivity MRI
- The Flanagan Quality Of Life Scale: evidence of construct validity
- Resting-State Functional Connectivity: Signal Origins and Analytic Methods
- Group physiotherapy provides similar outcomes for participants after joint replacement surgery as 1-to-1 physiotherapy: a sequential cohort study
- Mechanisms Underlying Age- and Performance-related Differences in Working Memory
- National Institutes of Health Toolbox Cognition Battery
- Neuropsychological functioning during the year following severe traumatic brain injury
- The Experiences of Relatives of People with Acquired Brain Injury (ABI) of the Condition and Associated Social and Health Care Services
- That which doesn't kill us can make us stronger (and more satisfied with life): the contribution of personal and social changes to well-being after acquired brain injury
- Psychosocial functioning during the year following severe traumatic brain injury
- Group dynamics in the rehabilitation of hemiplegic patients
- Differential Effects of Physical Exercise, Cognitive Training, and Mindfulness Practice on Serum BDNF Levels in Healthy Older Adults: A Randomized Controlled Intervention Study
- BDNF mediates improvement in cognitive performance after computerized cognitive training in healthy older adults
- The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review
- Modified Fatigue Impact Scale
- Changes in brain-behavior relationships following a 3-month pilot cognitive intervention program for adults with traumatic brain injury
- Resting-state brain networks: literature review and clinical applications
- Is Computerized Working Memory Training Effective in Healthy Older Adults? Evidence from a Multi-Site, Randomized Controlled Trial
- The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue
- The ACTIVE study: study overview and major findings
- The mini-mental state examination: a comprehensive review
- A comparison of the cost-effectiveness of two types of occupational therapy services
- The measurement of participant-reported memory across diverse populations and settings: a systematic review and meta-analysis of the Multifactorial Memory Questionnaire
- Overview of the Spinal Cord Injury-Functional Index (SCI-FI): Structure and Recent Advances
- Changes in Neural Activity Underlying Working Memory after Computerized Cognitive Training in Older Adults
- Rey Auditory-Verbal Learning Test: structure analysis
- Cost-effectiveness of cognitive-behavioural therapy and drug interventions for major depression
- Acquired brain injury: combining social psychological and neuropsychological perspectives
- The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE): development and evaluation
- Group therapy utilization in inpatient spinal cord injury rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022P003401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .