歯科医による青年および若年成人へのオピオイド処方に対する学術的詳細の影響
2026年3月23日 更新者：Chad Brummett、University of Michigan
このランダム化比較試験では、学術的詳細化の教育的アウトリーチ介入（全体を通じて「学術的詳細化」と呼ぶ）が、ミシガン州南東部の高処方歯科医のうち、13～30歳の患者へのオピオイド処方を減らすかどうかを試験する。
主な目的は、学術的な詳細な介入により、13 ～ 30 歳の患者に調剤されるオピオイドの処方数が減少するかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究チームは、2023年のIQVIA長期処方データベースを使用して、2023年1月1日から2023年9月30日までに13～30歳の患者に調剤されたオピオイド処方の85～94パーセンタイルに含まれる歯科医を特定し、ミシガン州南東部の人口の多い郡で診療を行う予定である。 。
研究チームはこれらの歯科医を無作為に2つの研究群に分けます。
介入部門の歯科医は、科学的根拠に基づいた疼痛管理教育に焦点を当てた学術的な詳細セッションを受けます。
管理下の歯科医はいかなる介入も受けず、連絡も受けません。
処方は、介入歯科医と対照歯科医師の間で学術的詳細介入期間の前後8か月の間で13～30歳の患者に調剤されたオピオイド処方数の差動変化に関するIQVIAデータを使用して評価される。
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48104
- University of Michigan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
実践者の参加基準:
- 2023年1月1日から2023年9月30日までの間に、13～30歳の患者に対して少なくとも1回のオピオイド処方を行った、ミシガン州で開業する一般歯科医師、歯科サブスペシャリスト、または口腔顎顔面外科医。
実践者の除外基準:
- 歯科医は OneKey データベースに含まれていません
- 歯科医は OneKey 内に学術機関に対応する住所を持っています (したがって、学術機関の研修医/研究員および出席者は除外されます)
- 歯科医は、介入前の期間（2023年4月1日から2023年11月30日まで）に、ウェイン、オークランド、マコーム、ウォッシュテノー、インガム、ジェネシーなどのミシガン州南東部の人口の多い郡で診療を行っていなかった。
- 歯科医は、2023年1月1日から2023年9月30日までに13～30歳の患者に調剤されたオピオイド処方箋の85～94パーセンタイルには含まれていませんでした。
- 歯科医院の住所が確認できない
- この歯科医は、介入期間の開始前日（2023年12月1日）の時点で診療を行っていません。
- 研究チームは、無作為化後、歯科医師が英語を話せないか、このプロジェクトへの参加を妨げる医学的または精神疾患を抱えていることを発見しました（研究チームの判断による）。
- 研究チームは、無作為化の時点から2024年11月30日の研究期間終了までの間のいずれかの時点で、歯科医が無作為化の時点とは異なる診療場所に移動したことを発見した。 練習場所の変更は、2024 年 11 月時点の IQVIA OneKey データに基づいて評価されます。 さらに、調査チームは2024年11月中に対象となるすべての診療所に最大2回電話し、歯科医が現在もその場所で診療しているかどうかを確認する予定だ。
- 研究チームは、無作為化時点から2024年11月30日の研究期間終了（退職、死亡など）までの間に歯科医が歯科診療をやめたことを無作為化時点後に発見した。 これは、2024 年 11 月時点の IQVIA (長期処方データベース) OneKey データを使用し、2024 年 11 月の電話診療によって評価されます。 さらに、研究チームは 2024 年の IQVIA データを使用して、すべての年齢層にわたる介入後の期間に調剤された抗生物質の処方数を評価します。 抗生物質は歯科医が最もよく処方する薬の 1 つであるため、この数値がゼロの場合、その歯科医が診療を行っていないことを強く示唆している可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アカデミックディテーリング介入
|
資格のある歯科医師/口腔外科医は、歯科医院を 1 回 (30 分以内) 訪問することができます。 初回訪問時に、詳細担当者は、歯科医や口腔外科医が行う最も一般的な手術において、青少年や若年成人に日常的にオピオイドを処方することに対する証拠、青少年や若年成人における歯科用オピオイド曝露の害、およびオピオイドに依存することの利点と実現可能性について話し合います。青年および若年成人の日常的な歯科処置の第一選択として非オピオイドを使用すること。 介入に関する満足度を評価するためにアンケートが実施されます。 日常処置におけるオピオイドの使用削減に関する専門的に設計された情報のパケットも提供されます。 詳細担当者とさらに話し合いたい参加者のために、オプションで 2 回目のフォローアップ訪問をバーチャルで実施することもあります。 2 回目の訪問は、最初の訪問から 2024 年 3 月 31 日までの間でいつでも行うことができます。 |
|
介入なし：対照群
対照歯科医は介入を一切受けない。
歯科医の処方データのみが分析されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
治療歯科医と対照歯科医の間で、学術的詳細説明介入期間が終了する前8か月と終了後8か月の間で、13～30歳の患者に調剤されたオピオイド処方数の変化の差
時間枠：20 か月 (8 か月前、詳細化に 4 か月、詳細化後 8 か月)
|
20 か月 (8 か月前、詳細化に 4 か月、詳細化後 8 か月)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療歯科医師と対照歯科医師の間で、学術的詳細説明介入期間が終了する前8ヶ月間と終了後8ヶ月間に13～30歳の患者に投与された総モルヒネミリグラム当量（MME）の変化の差
時間枠：20 か月 (8 か月前、詳細化に 4 か月、詳細化後 8 か月)
|
20 か月 (8 か月前、詳細化に 4 か月、詳細化後 8 か月)
|
|
|
31歳以上の患者に調剤されたオピオイド処方数の、学術的詳細説明介入期間終了前8か月と終了後8か月間の、治療歯科医と対照歯科医の間での変化の差
時間枠：20 か月 (8 か月前、詳細化に 4 か月、詳細化後 8 か月)
|
20 か月 (8 か月前、詳細化に 4 か月、詳細化後 8 か月)
|
|
|
最初の学術的詳細セッションを完了した参加者の割合
時間枠：4ヶ月（介入期間）
|
4ヶ月（介入期間）
|
|
|
5 段階リッカート尺度の追跡調査によって測定された、詳細な介入に対する満足度
時間枠：アカデミックな詳細説明後最大 3 週間
|
非常に不満（1）、やや不満（2）、どちらでもない（3）、やや満足（4）、満足（5）の5つの回答から選択する1問式の調査です。
|
アカデミックな詳細説明後最大 3 週間
|
|
参加者は、5段階リッカート尺度での追跡調査によって測定された学術的詳細介入に基づいてオピオイド処方慣行を変更する意欲がある
時間枠：アカデミックな詳細説明後最大 3 週間
|
参加者は、青少年および若年成人へのオピオイド処方をどの程度減らす可能性があるかについての 1 つの質問に答えます。
5 つの回答には、非常に可能性が低い (1)、可能性が低い (2)、可能性も可能性も低い (3)、可能性が高い (4)、可能性が非常に高い (5) が含まれます。
|
アカデミックな詳細説明後最大 3 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Chad Brummet, M.D.、University of Michigan
- 主任研究者：Kao-Ping Chua, MD, PhD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (実際)
2024年11月30日
研究の完了 (実際)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月8日
最初の投稿 (実際)
2023年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。