Effekten av akademisk detaljering på opioidforskrivning av tannleger til ungdom og unge voksne
23. mars 2026 oppdatert av: Chad Brummett, University of Michigan
Denne randomiserte kontrollerte studien vil teste om en akademisk detaljert pedagogisk oppsøkende intervensjon (referert til som "akademisk detaljering" gjennomgående) reduserer forskrivning av opioid til pasienter i alderen 13-30 år blant høyt forskrivende tannleger i Sørøst-Michigan.
Hovedmålet er å evaluere om en akademisk detaljeringsintervensjon reduserer antall utleverte opioidresepter til pasienter i alderen 13-30 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke 2023 IQVIA Longitudinal Prescription Database vil studieteamet identifisere tannleger i 85.-94. persentilen av utleverte opioidresepter til pasienter i alderen 13-30 år fra 1. januar 2023 til 30. september 2023 og praktisere i fylker med høy befolkning i Sørøst-Michigan. .
Studieteamet vil randomisere disse tannlegene i to studiearmer.
Tannleger i intervensjonsarmen vil motta en akademisk detaljeringsøkt med fokus på evidensbasert smertebehandlingsutdanning.
Tannleger i kontrollen vil ikke få noen inngrep og vil ikke bli kontaktet.
Forskrivning vil bli evaluert ved hjelp av IQVIA-data for differensiell endring i antall utleverte opioidresepter til pasienter i alderen 13-30 år mellom 8 måneder før og 8 måneder etter den akademiske detaljeringsperioden blant intervensjons- versus kontrolltannleger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
92
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48104
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for utøverne:
- Generell tannlege, dental subspesialist eller oral- og kjevekirurg som praktiserte i staten Michigan som sto for minst én utlevert opioidresept til pasienter i alderen 13–30 år i løpet av 1. januar 2023 til 30. september 2023.
Ekskluderingskriterier for utøverne:
- Tannlege er ikke inkludert i OneKey-databasen
- Tannlege har en adresse i OneKey som tilsvarer en akademisk institusjon (dermed ekskludert beboere/stipendiater og tilstedeværelser ved akademiske institusjoner)
- Tannlege praktiserte ikke i et fylke med stor befolkning i Sørøst-Michigan, som Wayne, Oakland, Macomb, Washtenaw, Ingham, Genesee, i perioden før intervensjon (1. april 2023 til 30. november 2023).
- Tannlegen var ikke i 85.-94. persentilen av utleverte opioidresepter til pasienter i alderen 13-30 år i løpet av 1. januar 2023 til 30. september 2023.
- Tannlegens praksisadresse kan ikke bekreftes
- Tannlegen er ikke lenger i praksis fra og med dagen før intervensjonsperiodens begynnelse (1. desember 2023).
- Studieteamet oppdager etter randomiseringstidspunktet at tannleger enten er ikke-engelsktalende eller har en medisinsk eller psykiatrisk tilstand som utelukker deltakelse i dette prosjektet (etter studieteamets vurdering).
- Studieteamet oppdager etter randomiseringstidspunktet at tannlegen flyttet til et annet praksissted enn det som hadde på randomiseringstidspunktet på et hvilket som helst tidspunkt mellom randomiseringstidspunktet og slutten av studieperioden 30. november 2024. Endringer i praksissted vil bli vurdert basert på IQVIA OneKey-data fra og med november 2024. I tillegg vil studieteamet ringe alle inkluderte praksiser opptil 2 ganger i løpet av november 2024 for å bekrefte om tannlegen fortsatt praktiserer på stedet.
- Studieteamet oppdager etter randomiseringstidspunktet at tannlegen sluttet å praktisere tannbehandling mellom tidspunktet for randomisering og slutten av studieperioden 30. november 2024 (f.eks. pensjonering, død, etc.). Dette vil bli vurdert ved hjelp av IQVIA (Longitudinal Prescription Database) OneKey-data fra og med november 2024 og ved oppringingspraksis i november 2024. I tillegg vil studieteamet bruke 2024 IQVIA-data for å vurdere antall utleverte antibiotikaresepter i perioden etter intervensjon på tvers av alle aldersgrupper. Hvis dette tallet er null, kan dette sterkt tyde på at tannlegen ikke lenger praktiserer, siden antibiotika er en av de mest foreskrevne medisinklassene av tannleger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akademisk detaljeringsintervensjon
|
Kvalifiserte tannleger/kjernekirurger vil ha ett besøk (30 minutter eller mindre) på tannlegekontoret. Under det første besøket vil detaljistene diskutere bevisene mot rutinemessig forskrivning av opioider til ungdom og unge voksne for de fleste vanlige operasjoner utført av tannleger og oralkirurger, skadene ved eksponering for tannopioid hos ungdom og unge voksne, og fordelene og gjennomførbarheten av å stole på på ikke-opioider som et førstelinjealternativ for rutinemessige tannprosedyrer blant ungdom og unge voksne. En spørreundersøkelse vil bli gjennomført for å vurdere tilfredsheten med intervensjonen. Det vil også bli gitt en profesjonelt utformet informasjonspakke om å redusere bruk av opioider til rutineprosedyrer. Det kan også være et ekstra valgfritt oppfølgingsbesøk utført praktisk talt for alle deltakere som ønsker å diskutere videre med detaljisten. Det andre besøket kan finne sted når som helst mellom det første besøket og 31. mars 2024. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrolltannleger vil ikke få noen intervensjon i det hele tatt.
Kun tannlegens forskrivningsdata vil bli analysert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Differensiell endring i antall utleverte opioidresepter til pasienter i alderen 13-30 år mellom 8 måneder før og 8 måneder etter at intervensjonsperioden for akademisk detaljering avsluttes blant behandlings- kontra kontrolltannleger
Tidsramme: 20 måneder (8 måneder før, 4 måneder for detaljering, 8 måneder etter detaljering)
|
20 måneder (8 måneder før, 4 måneder for detaljering, 8 måneder etter detaljering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Differensiell endring i totale morfin-milligram-ekvivalenter (MME) dispensert til pasienter i alderen 13-30 år 8 måneder før og 8 måneder etter at intervensjonsperioden for akademisk detaljering avsluttes blant behandlings- kontra kontrolltannleger
Tidsramme: 20 måneder (8 måneder før, 4 måneder for detaljering, 8 måneder etter detaljering)
|
20 måneder (8 måneder før, 4 måneder for detaljering, 8 måneder etter detaljering)
|
|
|
Differensiell endring i antall opioidresepter utlevert til pasienter i alderen 31 år eller eldre mellom 8 måneder før og 8 måneder etter at intervensjonsperioden for akademisk detaljering avsluttes blant behandlings- versus kontrolltannleger
Tidsramme: 20 måneder (8 måneder før, 4 måneder for detaljering, 8 måneder etter detaljering)
|
20 måneder (8 måneder før, 4 måneder for detaljering, 8 måneder etter detaljering)
|
|
|
Andel av deltakerne som fullfører den første akademiske detaljeringsøkten
Tidsramme: 4 måneder (intervensjonsperiode)
|
4 måneder (intervensjonsperiode)
|
|
|
Tilfredshet med detaljeringsintervensjonen målt ved en oppfølgingsundersøkelse på en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: Inntil tre uker etter den akademiske detaljeringen
|
Dette er en ettspørsmålsundersøkelse som deltakerne velger fra 5 svar: svært misfornøyd (1), noe misfornøyd (2), verken fornøyd eller misfornøyd (3), noe fornøyd (4), fornøyd (5).
|
Inntil tre uker etter den akademiske detaljeringen
|
|
Deltakernes vilje til å endre opioidforskrivningspraksis basert på den akademiske detaljeringsintervensjonen målt ved oppfølgingsundersøkelsen på en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: Inntil tre uker etter den akademiske detaljeringen
|
Deltakerne svarer på ett spørsmål om hvor sannsynlig deltakerne vil redusere forskrivning av opioid til ungdom og unge voksne.
De fem svarene inkluderer: svært usannsynlig (1), usannsynlig (2), verken sannsynlig eller usannsynlig (3), sannsynlig (4), svært sannsynlig (5).
|
Inntil tre uker etter den akademiske detaljeringen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chad Brummet, M.D., University of Michigan
- Hovedetterforsker: Kao-Ping Chua, MD, PhD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2026
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HUM00238416
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .