Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akademického detailování na předepisování opioidů zubními lékaři dospívajícím a mladým dospělým

23. března 2026 aktualizováno: Chad Brummett, University of Michigan
Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude testovat, zda akademická podrobná vzdělávací intervence (v celém textu označovaná jako „akademická podrobnost“) snižuje předepisování opioidů pacientům ve věku 13–30 let u vysoce předepisujících zubařů v jihovýchodním Michiganu. Primárním cílem je vyhodnotit, zda akademická podrobná intervence snižuje počet předepsaných opioidů pacientům ve věku 13–30 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pomocí 2023 IQVIA Longitudinal Prescription Database bude studijní tým identifikovat zubní lékaře v 85. až 94. percentilu vydaných opioidních receptů pacientům ve věku 13 až 30 let od 1. . Studijní tým tyto zubní lékaře náhodně rozdělí do dvou studijních větví. Zubaři v intervenční větvi absolvují akademickou podrobnou relaci zaměřenou na vzdělávání v oblasti managementu bolesti založené na důkazech. Zubaři v kontrole neobdrží žádný zásah a nebudou kontaktováni. Předepisování bude vyhodnoceno pomocí dat IQVIA pro rozdílnou změnu v počtu předepsaných opioidů pacientům ve věku 13-30 let mezi 8 měsíci před a 8 měsíci po akademickém období s podrobným popisem intervenčního období mezi intervenčními a kontrolními zubními lékaři.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení pro odborníky:

  • Praktický zubař, dentální subspecialista nebo orální a maxilofaciální chirurg s praxí ve státě Michigan, který představoval alespoň jeden vydaný předpis na opioid pacientům ve věku 13–30 let v období od 1. ledna 2023 do 30. září 2023.

Kritéria vyloučení pro praktiky:

  • Zubař není zahrnut v databázi OneKey
  • Zubař má v OneKey adresu, která odpovídá akademické instituci (tedy bez rezidentů/členů a osob navštěvujících akademické instituce)
  • Zubař během období před intervencí (od 1. dubna 2023 do 30. listopadu 2023) nepracoval v kraji s vysokým počtem obyvatel v jihovýchodním Michiganu, jako je Wayne, Oakland, Macomb, Washtenaw, Ingham, Genesee.
  • Zubař nebyl v 85. až 94. percentilu vydávaných opioidů pacientům ve věku 13 až 30 let v období od 1. ledna 2023 do 30. září 2023.
  • Adresu ordinace zubního lékaře nelze potvrdit
  • Den před začátkem intervenčního období (1. prosince 2023) již zubní lékař nevykonává praxi.
  • Studijní tým po randomizaci zjistí, že zubní lékaři buď nemluví anglicky, nebo mají zdravotní či psychiatrický stav, který vylučuje účast v tomto projektu (podle úsudku studijního týmu).
  • Studijní tým po době randomizace zjistil, že se zubař přestěhoval na místo praxe odlišné od toho, které měl v době randomizace v kterémkoli okamžiku mezi časem randomizace a koncem období studie 30. listopadu 2024. Změny umístění praxe budou vyhodnoceny na základě dat IQVIA OneKey od listopadu 2024. Studijní tým navíc během listopadu 2024 až dvakrát svolá všechny zahrnuté ordinace, aby potvrdil, zda zubař na místě stále ordinuje.
  • Studijní tým po době randomizace zjistí, že zubař přestal praktikovat zubní lékařství mezi časem randomizace a koncem období studie 30. listopadu 2024 (např. odchod do důchodu, úmrtí atd.). To bude posouzeno pomocí dat IQVIA (Longitudinal Prescription Database) OneKey od listopadu 2024 a prostřednictvím telefonických praxí v listopadu 2024. Kromě toho studijní tým použije data IQVIA z roku 2024 k posouzení počtu vydaných antibiotik v období po intervenci ve všech věkových skupinách. Pokud je toto číslo nula, může to silně naznačovat, že zubní lékař již nepracuje, protože antibiotika jsou jednou z nejčastěji předepisovaných skupin léků zubními lékaři.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akademická podrobná intervence
Behaviorální: Akademické detaily

Způsobilí zubní lékaři/ústní chirurgové budou mít jednu návštěvu (30 minut nebo méně) v ordinaci zubního lékaře. Během úvodní návštěvy podrobní pracovníci prodiskutují důkazy proti rutinnímu předepisování opioidů dospívajícím a mladým dospělým u nejběžnějších operací prováděných zubními lékaři a orálními chirurgy, škodlivosti vystavení zubním opioidům u dospívajících a mladých dospělých a přínosy a proveditelnost spoléhání se o neopioidech jako možnost první volby pro rutinní stomatologické výkony u dospívajících a mladých dospělých. Bude dokončen průzkum, který zhodnotí spokojenost s intervencí. Bude také poskytnut profesionálně navržený balíček informací o snížení užívání opioidů pro rutinní postupy.

Pro všechny účastníky, kteří chtějí dále diskutovat s detailerem, může být také provedena druhá nepovinná následná návštěva. Druhá návštěva může proběhnout kdykoli mezi první návštěvou a 31. březnem 2024.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní zubní lékaři nedostanou vůbec žádný zásah. Analyzovány budou pouze údaje o předepisování zubního lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdílná změna v počtu předepsaných opioidů pacientům ve věku 13–30 let mezi 8 měsíci před a 8 měsíci po ukončení akademického období intervence mezi léčebnými a kontrolními zubními lékaři
Časové okno: 20 měsíců (8 měsíců před, 4 měsíce na detailování, 8 měsíců po detailování)
20 měsíců (8 měsíců před, 4 měsíce na detailování, 8 měsíců po detailování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diferenciální změna v miligramových ekvivalentech celkového morfinu (MME) vydávaným pacientům ve věku 13–30 let 8 měsíců před a 8 měsíců po ukončení akademického období intervence mezi léčebnými a kontrolními zubními lékaři
Časové okno: 20 měsíců (8 měsíců před, 4 měsíce na detailování, 8 měsíců po detailování)
20 měsíců (8 měsíců před, 4 měsíce na detailování, 8 měsíců po detailování)
Rozdílová změna v počtu předepsaných opioidů vydaných pacientům ve věku 31 let nebo starším mezi 8 měsíci před a 8 měsíci po ukončení akademického období intervence mezi léčebnými a kontrolními zubními lékaři
Časové okno: 20 měsíců (8 měsíců před, 4 měsíce na detailování, 8 měsíců po detailování)
20 měsíců (8 měsíců před, 4 měsíce na detailování, 8 měsíců po detailování)
Procento účastníků, kteří dokončí úvodní relaci s podrobnými akademickými informacemi
Časové okno: 4 měsíce (období intervence)
4 měsíce (období intervence)
Spokojenost s podrobným zásahem měřená následným průzkumem na 5bodové Likertově škále
Časové okno: Až tři týdny po akademických podrobnostech
Jedná se o jednootázkový průzkum, který účastníci vybírají z 5 odpovědí: velmi nespokojen (1), poněkud nespokojen (2), ani spokojen, ani nespokojen (3), spíše spokojen (4), spokojen (5).
Až tři týdny po akademických podrobnostech
Ochota účastníků změnit praktiky předepisování opiátů na základě akademické podrobné intervence měřené následným průzkumem na 5bodové Likertově škále
Časové okno: Až tři týdny po akademických podrobnostech
Účastníci odpovídají na jednu otázku, jak je pravděpodobné, že účastníci sníží předepisování opioidů dospívajícím a mladým dospělým. Těchto pět odpovědí zahrnuje: velmi nepravděpodobné (1), nepravděpodobné (2), ani pravděpodobné, ani nepravděpodobné (3), pravděpodobné (4), velmi pravděpodobné (5).
Až tři týdny po akademických podrobnostech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

The Benter Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chad Brummet, M.D., University of Michigan
  • Vrchní vyšetřovatel: Kao-Ping Chua, MD, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HUM00238416

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předepisování opioidů

Klinické studie na Akademické detaily

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit