치과의사가 청소년 및 청년을 대상으로 한 오피오이드 처방에 대한 학문적 세부 설명의 효과
2026년 3월 23일 업데이트: Chad Brummett, University of Michigan
이 무작위 대조 시험은 교육 지원 개입(전체적으로 "학술적 세부 사항"이라고 함)을 설명하는 학문적 세부 사항이 미시간 주 남동부 지역의 처방률이 높은 치과의사 중 13~30세 환자에 대한 오피오이드 처방을 감소시키는지 여부를 테스트할 것입니다.
일차 목표는 학문적 세부 개입이 13~30세 환자에게 분배되는 오피오이드 처방 횟수를 줄이는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구팀은 2023년 IQVIA 종단 처방 데이터베이스를 사용하여 2023년 1월 1일부터 2023년 9월 30일까지 13~30세 환자에게 조제된 오피오이드 처방 중 85~94번째 백분위수에 해당하는 치과 의사를 식별하고 미시간 주 남동부의 인구가 많은 카운티에서 진료할 예정입니다. .
연구팀은 이 치과의사들을 무작위로 두 연구 부문으로 분류할 것입니다.
중재 부문의 치과 의사는 증거 기반 통증 관리 교육에 초점을 맞춘 학문적 세부 세션을 받게 됩니다.
통제 대상 치과 의사는 어떠한 개입도 받지 않으며 연락도 받지 않습니다.
처방은 개입 대 대조 치과의사 사이에서 학문적 세부 개입 기간 전 8개월과 후 8개월 사이에 13~30세 환자에게 분배된 오피오이드 처방 수의 차등적 변화에 대한 IQVIA 데이터를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
실무자를 위한 포함 기준:
- 2023년 1월 1일부터 2023년 9월 30일까지 13~30세 환자에게 최소 1건의 오피오이드 처방을 제공한 미시간 주 일반 치과의사, 치과 하위 전문의 또는 구강악안면외과 의사.
실무자를 위한 제외 기준:
- 치과의사는 OneKey 데이터베이스에 포함되지 않습니다.
- 치과 의사는 OneKey에 학술 기관에 해당하는 주소를 가지고 있습니다(따라서 학술 기관에 다니는 레지던트/펠로우 및 참석자는 제외).
- 치과 의사는 개입 전 기간(2023년 4월 1일부터 2023년 11월 30일까지) 동안 Wayne, Oakland, Macomb, Washtenaw, Ingham, Genesee 등 미시간 남동부의 인구가 많은 카운티에서 진료를 하지 않았습니다.
- 치과 의사는 2023년 1월 1일부터 2023년 9월 30일까지 13~30세 환자에게 조제된 오피오이드 처방의 85~94번째 백분위수에 속하지 않았습니다.
- 치과의사 진료소 주소를 확인할 수 없습니다.
- 해당 치과의사는 중재 기간 시작(2023년 12월 1일) 전날부터 더 이상 진료를 하지 않습니다.
- 연구팀은 무작위 배정 이후 치과의사가 영어를 구사하지 못하거나 이 프로젝트에 참여할 수 없는 의학적 또는 정신 질환을 앓고 있다는 사실을 발견했습니다(연구팀의 판단에 따라).
- 연구팀은 무작위화 시점 이후 무작위화 시점과 연구 기간 종료일인 2024년 11월 30일 사이 어느 시점에서든 치과의사가 무작위화 당시와 다른 진료 장소로 이동했다는 사실을 발견했습니다. 진료 장소 변경은 2024년 11월 기준 IQVIA OneKey 데이터를 기반으로 평가됩니다. 또한, 연구팀은 포함된 모든 진료과에 2024년 11월 최대 2회 전화를 걸어 해당 치과의사가 여전히 해당 장소에서 진료를 하고 있는지 확인할 예정입니다.
- 연구팀은 무작위 배정 이후 치과의사가 무작위 배정 시점과 연구 기간 종료일인 2024년 11월 30일 사이(예: 은퇴, 사망 등)에 치과 진료를 중단했다는 사실을 발견했습니다. 이는 2024년 11월 현재 IQVIA(종방향 처방 데이터베이스) OneKey 데이터를 사용하고 2024년 11월 진료소에 전화하여 평가됩니다. 또한 연구팀은 2024년 IQVIA 데이터를 사용하여 모든 연령층에 걸쳐 개입 후 기간에 조제된 항생제 처방 건수를 평가할 예정입니다. 이 숫자가 0이면 치과 의사가 더 이상 진료를 하지 않는다는 의미일 수 있습니다. 왜냐하면 항생제는 치과 의사가 가장 일반적으로 처방하는 약물 종류 중 하나이기 때문입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 학업 세부 개입
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자격을 갖춘 치과의사/구강외과 의사는 치과 진료실을 1회(30분 이내) 방문합니다. 초기 방문 동안 세부 담당자는 치과 의사와 구강외과 의사가 수행하는 가장 일반적인 수술에 대해 청소년과 젊은 성인에게 정기적인 오피오이드 처방에 대한 증거, 청소년과 젊은 성인의 치과용 오피오이드 노출의 해로움, 의존하는 이점과 타당성에 대해 논의할 것입니다. 청소년과 젊은 성인의 일상적인 치과 시술을 위한 1차 옵션으로 비아편유사제를 사용합니다. 개입에 대한 만족도를 평가하기 위해 설문조사가 완료됩니다. 일상적인 시술에서 아편유사제 사용을 줄이는 방법에 대해 전문적으로 고안된 정보 패킷도 제공됩니다. 상세 담당자와 추가 논의를 원하는 모든 참가자를 위해 두 번째 선택적 후속 방문이 가상으로 실시될 수도 있습니다. 두 번째 방문은 첫 방문과 2024년 3월 31일 사이에 언제든지 이루어질 수 있습니다. |
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간섭 없음: 대조군
대조 치과 의사는 전혀 개입을 받지 않습니다.
치과의사의 처방 데이터만 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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학문적 세부 개입 기간이 끝나기 전 8개월과 후 8개월 사이에 13~30세 환자에게 처방된 오피오이드 처방 건수에 대한 치료 대 대조 치과의사 사이의 차이 변화
기간: 20개월(전 8개월, 상세 4개월, 상세 후 8개월)
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20개월(전 8개월, 상세 4개월, 상세 후 8개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 대 대조 치과 의사 사이에서 학문적 세부 개입 기간이 끝나기 전 8개월과 후 8개월 동안 13~30세 환자에게 투여된 총 모르핀 밀리그램 등가물(MME)의 차등 변화
기간: 20개월(전 8개월, 상세 4개월, 상세 후 8개월)
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20개월(전 8개월, 상세 4개월, 상세 후 8개월)
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학업 세부 개입 기간이 끝나기 전 8개월과 후 8개월 사이에 31세 이상 환자에게 처방된 오피오이드 처방 수의 치료 대 대조 치과의사 사이에서 차이가 있는 변화
기간: 20개월(전 8개월, 상세 4개월, 상세 후 8개월)
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20개월(전 8개월, 상세 4개월, 상세 후 8개월)
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초기 학업 세부 설명 세션을 완료한 참가자 비율
기간: 4개월(개입기간)
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4개월(개입기간)
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5점 Likert 척도의 후속 설문조사를 통해 측정한 세부 개입에 대한 만족도
기간: 학업 세부 설명 후 최대 3주까지
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이는 매우 불만족(1), 다소 불만족(2), 만족도 불만족도 아님(3), 다소 만족(4), 만족(5)의 5가지 응답 중에서 선택하는 1문항 설문조사입니다.
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학업 세부 설명 후 최대 3주까지
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5점 리커트 척도의 후속 설문조사를 통해 측정된 학문적 세부 개입을 기반으로 오피오이드 처방 관행을 변경하려는 참가자의 의지
기간: 학업 세부 설명 후 최대 3주까지
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참가자들은 청소년과 젊은 성인에 대한 오피오이드 처방을 얼마나 줄일 가능성이 있는지에 대한 한 가지 질문에 답합니다.
5가지 응답에는 매우 가능성 없음(1), 가능성 없음(2), 가능성 없음(3), 가능성 있음(4), 매우 가능성 있음(5)이 포함됩니다.
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학업 세부 설명 후 최대 3주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chad Brummet, M.D., University of Michigan
- 수석 연구원: Kao-Ping Chua, MD, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HUM00238416
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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