Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av akademisk information om opioidförskrivning av tandläkare till tonåringar och unga vuxna

2 april 2024 uppdaterad av: Chad Brummett, University of Michigan
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att testa huruvida en akademisk detaljerad pedagogisk uppsökande intervention (kallad "akademisk detaljering" genomgående) minskar förskrivning av opioid till patienter i åldern 13-30 år bland högförskrivande tandläkare i sydöstra Michigan. Det primära målet är att utvärdera om en akademisk detaljeringsintervention minskar antalet expedierade opioidrecept till patienter i åldern 13-30 år.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med hjälp av 2023 IQVIA Longitudinal Prescription Database kommer studieteamet att identifiera tandläkare i den 85:e–94:e percentilen av dispenserade opioidrecept till patienter i åldern 13–30 år från 1 januari 2023 till 30 september 2023 och praktisera i högbefolkade län i sydöstra Michigan . Studiegruppen kommer att randomisera dessa tandläkare i två studiearmar. Tandläkare i interventionsarmen kommer att få en akademisk detaljeringssession fokuserad på evidensbaserad utbildning för smärthantering. Tandläkare i kontrollen kommer inte att få något ingripande och kommer inte att kontaktas. Förskrivning kommer att utvärderas med hjälp av IQVIA-data för differentiell förändring av antalet dispenserade opioidrecept till patienter i åldern 13-30 år mellan de 8 månaderna före och de 8 månaderna efter den akademiska ingripandeperioden bland interventions- kontra kontrolltandläkare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48104
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för praktikerna:

  • Allmän tandläkare, dental subspecialist eller oral- och käkkirurg som praktiserar i delstaten Michigan som svarade för minst ett expedierat recept på opioid till patienter i åldern 13-30 år under 1 januari 2023 till 30 september 2023.

Uteslutningskriterier för utövarna:

  • Tandläkare ingår inte i OneKey-databasen
  • Tandläkare har en adress i OneKey som motsvarar en akademisk institution (därmed exklusive invånare/stipendiat och närvaro vid akademiska institutioner)
  • Tandläkare praktiserade inte i ett län med hög befolkning i sydöstra Michigan, såsom Wayne, Oakland, Macomb, Washtenaw, Ingham, Genesee, under perioden före interventionen (1 april 2023 till 30 november 2023).
  • Tandläkare var inte i den 85:e–94:e percentilen av expedierade opioidrecept till patienter i åldern 13–30 år under 1 januari 2023 till och med 30 september 2023.
  • Tandläkarens adress kan inte bekräftas
  • Tandläkaren är inte längre praktiserande från och med dagen före ingreppsperiodens början (1 december 2023).
  • Studieteamet upptäcker efter tidpunkten för randomiseringen att tandläkare antingen är icke-engelsktalande eller har ett medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som utesluter deltagande i detta projekt (enligt studieteamets bedömning).
  • Studiegruppen upptäcker efter randomiseringstillfället att tandläkaren flyttade till en annan praktikplats än den som hade vid tidpunkten för randomiseringen någon gång mellan tidpunkten för randomiseringen och slutet av studieperioden den 30 november 2024. Ändringar av praktikplats kommer att bedömas baserat på IQVIA OneKey-data från och med november 2024. Dessutom kommer studieteamet att ringa alla inkluderade praktiker upp till 2 gånger under november 2024 för att bekräfta om tandläkaren fortfarande praktiserar på platsen.
  • Studiegruppen upptäcker efter tidpunkten för randomiseringen att tandläkaren slutade praktisera tandvård mellan tidpunkten för randomiseringen och slutet av studieperioden den 30 november 2024 (t.ex. pensionering, dödsfall, etc.). Detta kommer att bedömas med hjälp av IQVIA (Longitudinal Prescription Database) OneKey-data från och med november 2024 och genom telefonsamtal i november 2024. Dessutom kommer studiegruppen att använda 2024 IQVIA-data för att bedöma antalet utlämnade antibiotikarecept under perioden efter intervention i alla åldersgrupper. Om denna siffra är noll, kan detta starkt tyda på att tandläkaren inte längre praktiserar, eftersom antibiotika är en av de vanligast föreskrivna klasserna av mediciner av tandläkare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akademisk detaljeringsintervention
Beteende: Akademisk detaljering

Berättigade tandläkare/käkkirurger kommer att ha ett besök (30 minuter eller mindre) på tandläkarmottagningen. Under det första besöket kommer detaljhandläggarna att diskutera bevisen mot rutinmässig förskrivning av opioider till ungdomar och unga vuxna för de vanligaste operationerna som utförs av tandläkare och munkirurger, skadorna av dental opioidexponering hos ungdomar och unga vuxna, och fördelarna med och möjligheten att förlita sig på på icke-opioider som ett förstahandsalternativ för rutinmässiga tandingrepp bland ungdomar och unga vuxna. En undersökning kommer att genomföras för att bedöma tillfredsställelsen med insatsen. Ett professionellt utformat paket med information om att minska användningen av opioider för rutiningrepp kommer också att ges.

Det kan också göras ett andra valfritt uppföljningsbesök praktiskt taget för alla deltagare som vill diskutera vidare med detaljisten. Det andra besöket kan inträffa när som helst mellan det första besöket och den 31 mars 2024.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrolltandläkare kommer inte att få någon intervention alls. Endast tandläkarens förskrivningsdata kommer att analyseras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Differentiell förändring i antalet expedierade opioidrecept till patienter i åldern 13-30 år mellan de 8 månaderna före och 8 månaderna efter det att den akademiska ingripandeperioden avslutats bland behandlings- kontra kontrolltandläkare
Tidsram: 20 månader (8 månader innan, 4 månader för detaljering, 8 månader efter detaljering)
20 månader (8 månader innan, 4 månader för detaljering, 8 månader efter detaljering)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Differentiell förändring i totala morfinmilligramekvivalenter (MME) som ges till patienter i åldrarna 13-30 år 8 månader före och 8 månader efter det att den akademiska ingripandeperioden slutar bland behandling kontra kontrolltandläkare
Tidsram: 20 månader (8 månader innan, 4 månader för detaljering, 8 månader efter detaljering)
20 månader (8 månader innan, 4 månader för detaljering, 8 månader efter detaljering)
Differentiell förändring i antalet opioidrecept som expedieras till patienter i åldern 31 år eller äldre mellan de 8 månaderna före och 8 månaderna efter den akademiska ingripandeperioden slutar bland behandlings- kontra kontrolltandläkare
Tidsram: 20 månader (8 månader innan, 4 månader för detaljering, 8 månader efter detaljering)
20 månader (8 månader innan, 4 månader för detaljering, 8 månader efter detaljering)
Andel deltagare som slutför den första akademiska detaljeringssessionen
Tidsram: 4 månader (interventionstid)
4 månader (interventionstid)
Tillfredsställelse med detaljeringsinterventionen mätt med en uppföljande undersökning på en 5-gradig Likert-skala
Tidsram: Upp till tre veckor efter den akademiska detaljeringen
Detta är en enfrågeundersökning som deltagarna väljer bland 5 svar: mycket missnöjd (1), något missnöjd (2), varken nöjd eller missnöjd (3), något nöjd (4), nöjd (5).
Upp till tre veckor efter den akademiska detaljeringen
Deltagarnas vilja att ändra opioidförskrivningspraxis baserat på den akademiska detaljeringsinterventionen mätt med uppföljningsundersökningen på en 5-gradig Likert-skala
Tidsram: Upp till tre veckor efter den akademiska detaljeringen
Deltagarna svarar på en fråga om hur sannolikt deltagarna kommer att minska förskrivningen av opioid till ungdomar och unga vuxna. De fem svaren inkluderar: mycket osannolikt (1), osannolikt (2), varken troligt eller osannolikt (3), troligt (4), mycket troligt (5).
Upp till tre veckor efter den akademiska detaljeringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

The Benter Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Chad Brummet, M.D., University of Michigan
  • Huvudutredare: Kao-Ping Chua, MD, PhD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2023

Första postat (Faktisk)

14 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00238416

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidförskrivning

Kliniska prövningar på Akademisk detaljering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera