Efeito do detalhamento acadêmico na prescrição de opioides por dentistas para adolescentes e jovens adultos
23 de março de 2026 atualizado por: Chad Brummett, University of Michigan
Este ensaio clínico randomizado testará se uma intervenção de extensão educacional com detalhamento acadêmico (referida como "detalhamento acadêmico") diminui a prescrição de opioides para pacientes com idade entre 13 e 30 anos entre dentistas com alta prescrição no sudeste de Michigan.
O objetivo principal é avaliar se uma intervenção de detalhamento acadêmico reduz o número de prescrições de opioides dispensadas para pacientes com idade entre 13 e 30 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando o banco de dados de prescrição longitudinal IQVIA 2023, a equipe do estudo identificará dentistas no percentil 85-94 de prescrições de opioides dispensadas para pacientes com idade entre 13 e 30 anos, de 1º de janeiro de 2023 a 30 de setembro de 2023, e atuarão em condados de alta população no sudeste de Michigan. .
A equipe do estudo irá randomizar esses dentistas em dois braços do estudo.
Os dentistas do braço de intervenção receberão uma sessão de detalhamento acadêmico focada na educação sobre o manejo da dor baseada em evidências.
Os dentistas do controle não receberão nenhuma intervenção e não serão contatados.
A prescrição será avaliada usando dados IQVIA para mudança diferencial no número de prescrições de opioides dispensadas para pacientes com idade entre 13 e 30 anos entre os 8 meses anteriores e os 8 meses após o período de intervenção acadêmico detalhando entre dentistas de intervenção versus controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- University of Michigan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão para os praticantes:
- Dentista geral, subespecialista odontológico ou cirurgião bucomaxilofacial com atuação no estado de Michigan que foi responsável por pelo menos uma prescrição de opioide dispensada para pacientes com idade entre 13 e 30 anos durante 1º de janeiro de 2023 a 30 de setembro de 2023.
Critérios de exclusão para os praticantes:
- Dentista não está incluído no banco de dados OneKey
- O dentista possui um endereço no OneKey que corresponde a uma instituição acadêmica (excluindo assim residentes/bolsistas e frequentadores de instituições acadêmicas)
- O dentista não atuou em um condado de alta população no sudeste de Michigan, como Wayne, Oakland, Macomb, Washtenaw, Ingham, Genesee, durante o período pré-intervenção (1º de abril de 2023 a 30 de novembro de 2023).
- O dentista não estava no percentil 85-94 de prescrições de opioides dispensados para pacientes com idade entre 13 e 30 anos durante 1º de janeiro de 2023 a 30 de setembro de 2023.
- O endereço do consultório do dentista não pode ser confirmado
- O dentista não exerce mais atividade a partir do dia anterior ao início do período de intervenção (1º de dezembro de 2023).
- A equipe do estudo descobre após o momento da randomização que os dentistas não falam inglês ou têm uma condição médica ou psiquiátrica que impede a participação neste projeto (no julgamento da equipe do estudo).
- A equipe do estudo descobre, após o momento da randomização, que o dentista mudou para um local de prática diferente daquele que tinha no momento da randomização em qualquer ponto entre o momento da randomização e o final do período do estudo em 30 de novembro de 2024. As mudanças no local de prática serão avaliadas com base nos dados do IQVIA OneKey de novembro de 2024. Além disso, a equipe do estudo ligará para todos os consultórios incluídos até 2 vezes durante novembro de 2024 para confirmar se o dentista ainda está atuando no local.
- A equipe do estudo descobre, após o momento da randomização, que o dentista parou de exercer a odontologia entre o momento da randomização e o final do período do estudo em 30 de novembro de 2024 (por exemplo, aposentadoria, falecimento, etc.). Isso será avaliado usando dados OneKey do IQVIA (banco de dados de prescrição longitudinal) de novembro de 2024 e por meio de práticas de chamada em novembro de 2024. Além disso, a equipe do estudo usará dados do IQVIA de 2024 para avaliar o número de prescrições de antibióticos dispensadas no período pós-intervenção em todas as faixas etárias. Se esse número for zero, isso pode sugerir fortemente que o dentista não está mais exercendo a profissão, já que os antibióticos são uma das classes de medicamentos mais comumente prescritas pelos dentistas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de detalhamento acadêmico
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Os dentistas/cirurgiões orais elegíveis farão uma consulta (30 minutos ou menos) no consultório do dentista. Durante a visita inicial, os detalhadores discutirão as evidências contra a prescrição rotineira de opioides para adolescentes e adultos jovens para as cirurgias mais comuns realizadas por dentistas e cirurgiões orais, os danos da exposição dentária aos opioides em adolescentes e adultos jovens e os benefícios e a viabilidade de confiar sobre não opioides como opção de primeira linha para procedimentos odontológicos de rotina entre adolescentes e adultos jovens. Será realizada uma pesquisa para avaliar a satisfação em relação à intervenção. Também será fornecido um pacote de informações elaborado por profissionais sobre a redução do uso de opioides em procedimentos de rotina. Também poderá haver uma segunda visita de acompanhamento opcional, realizada virtualmente para quaisquer participantes que desejem discutir mais detalhadamente com o detalhador. A segunda visita poderá ocorrer a qualquer momento entre a visita inicial e 31 de março de 2024. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os dentistas de controle não receberão nenhuma intervenção.
Apenas os dados de prescrição do dentista serão analisados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança diferencial no número de prescrições de opioides dispensadas para pacientes com idade entre 13 e 30 anos entre os 8 meses antes e 8 meses após o término do período de intervenção de detalhamento acadêmico entre dentistas de tratamento versus controle
Prazo: 20 meses (8 meses antes, 4 meses para detalhamento, 8 meses após detalhamento)
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20 meses (8 meses antes, 4 meses para detalhamento, 8 meses após detalhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração diferencial nos equivalentes totais de miligramas de morfina (MMEs) dispensados a pacientes com idade entre 13 e 30 anos, 8 meses antes e 8 meses após o término do período de intervenção de detalhamento acadêmico entre dentistas de tratamento versus controle
Prazo: 20 meses (8 meses antes, 4 meses para detalhamento, 8 meses após detalhamento)
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20 meses (8 meses antes, 4 meses para detalhamento, 8 meses após detalhamento)
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Mudança diferencial no número de prescrições de opioides dispensadas a pacientes com 31 anos ou mais entre os 8 meses anteriores e 8 meses após o término do período de intervenção de detalhamento acadêmico entre dentistas de tratamento versus controle
Prazo: 20 meses (8 meses antes, 4 meses para detalhamento, 8 meses após detalhamento)
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20 meses (8 meses antes, 4 meses para detalhamento, 8 meses após detalhamento)
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Porcentagem de participantes que completam a sessão inicial de detalhamento acadêmico
Prazo: 4 meses (período de intervenção)
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4 meses (período de intervenção)
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Satisfação com a intervenção detalhada medida por uma pesquisa de acompanhamento em uma escala Likert de 5 pontos
Prazo: Até três semanas após o detalhamento acadêmico
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Este é um inquérito de uma pergunta em que os participantes selecionam entre 5 respostas: muito insatisfeito (1), um pouco insatisfeito (2), nem satisfeito nem insatisfeito (3), um pouco satisfeito (4), satisfeito (5).
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Até três semanas após o detalhamento acadêmico
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Disposição dos participantes em mudar as práticas de prescrição de opioides com base na intervenção acadêmica detalhada, conforme medido pela pesquisa de acompanhamento em uma escala Likert de 5 pontos
Prazo: Até três semanas após o detalhamento acadêmico
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Os participantes respondem a uma pergunta sobre a probabilidade de os participantes reduzirem a prescrição de opiáceos a adolescentes e adultos jovens.
As cinco respostas incluem: muito improvável (1), improvável (2), nem provável nem improvável (3), provável (4), muito provável (5).
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Até três semanas após o detalhamento acadêmico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chad Brummet, M.D., University of Michigan
- Investigador principal: Kao-Ping Chua, MD, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUM00238416
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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