Effect van academische detaillering op het voorschrijven van opioïden door tandartsen aan adolescenten en jongvolwassenen
23 maart 2026 bijgewerkt door: Chad Brummett, University of Michigan
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal testen of een academische gedetailleerde educatieve outreach-interventie (hierna "academische detaillering" genoemd) het voorschrijven van opioïden aan patiënten in de leeftijd van 13 tot 30 jaar onder tandartsen die veel voorschrijven in Zuidoost-Michigan, vermindert.
Het primaire doel is om te evalueren of een academische detailleringsinterventie het aantal verstrekte opioïdenrecepten aan patiënten in de leeftijd van 13 tot 30 jaar vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van de IQVIA Longitudinal Prescription Database uit 2023 zal het onderzoeksteam tandartsen identificeren in het 85e-94e percentiel van verstrekte opioïdenrecepten aan patiënten in de leeftijd van 13-30 jaar van 1 januari 2023 tot en met 30 september 2023 en oefenen in provincies met een grote bevolking in Zuidoost-Michigan. .
Het onderzoeksteam zal deze tandartsen willekeurig in twee onderzoeksarmen verdelen.
Tandartsen in de interventietak krijgen een academische detailsessie gericht op evidence-based pijnmanagementeducatie.
Tandartsen in de controle krijgen geen tussenkomst en worden niet gecontacteerd.
Het voorschrijven zal worden geëvalueerd met behulp van IQVIA-gegevens voor differentiële veranderingen in het aantal verstrekte opioïdenrecepten aan patiënten in de leeftijd van 13-30 jaar tussen de 8 maanden vóór en de 8 maanden na de academische interventieperiode onder interventie- versus controletandartsen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48104
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria voor de beoefenaars:
- Algemeen tandarts, subspecialist tandheelkunde of mond- en kaakchirurg die werkzaam is in de staat Michigan en die tussen 1 januari 2023 en 30 september 2023 ten minste één recept voor opioïden heeft verstrekt aan patiënten in de leeftijd van 13 tot 30 jaar.
Uitsluitingscriteria voor de beoefenaars:
- Tandarts is niet opgenomen in de OneKey database
- Tandarts heeft een adres in OneKey dat overeenkomt met een academische instelling (dus exclusief bewoners/fellows en bezoekers aan academische instellingen)
- De tandarts oefende niet in een dichtbevolkte provincie in Zuidoost-Michigan, zoals Wayne, Oakland, Macomb, Washtenaw, Ingham, Genesee, tijdens de periode vóór de interventie (1 april 2023 tot en met 30 november 2023).
- De tandarts bevond zich tussen 1 januari 2023 en 30 september 2023 niet in het 85e-94e percentiel van de verstrekte opioïdenrecepten aan patiënten in de leeftijd van 13-30 jaar.
- Het praktijkadres van de tandarts kan niet worden bevestigd
- De tandarts oefent vanaf de dag vóór aanvang van de interventieperiode (1 december 2023) geen praktijk meer uit.
- Het onderzoeksteam ontdekt na het tijdstip van randomisatie dat tandartsen ofwel geen Engels spreken, ofwel een medische of psychiatrische aandoening hebben die deelname aan dit project onmogelijk maakt (naar het oordeel van het onderzoeksteam).
- Het onderzoeksteam ontdekt na het tijdstip van randomisatie dat de tandarts op enig moment tussen het tijdstip van randomisatie en het einde van de onderzoeksperiode op 30 november 2024 naar een andere praktijklocatie is verhuisd dan die op het moment van randomisatie. Wijzigingen in de praktijklocatie worden vanaf november 2024 beoordeeld op basis van IQVIA OneKey-gegevens. Daarnaast zal het onderzoeksteam in november 2024 maximaal 2 keer alle betrokken praktijken bellen om te bevestigen of de tandarts nog steeds op de locatie oefent.
- Het onderzoeksteam ontdekt na het moment van randomisatie dat de tandarts is gestopt met het beoefenen van tandheelkunde tussen het moment van randomisatie en het einde van de onderzoeksperiode op 30 november 2024 (bijvoorbeeld pensionering, overlijden, etc.). Dit wordt beoordeeld aan de hand van IQVIA (Longitudinal Prescription Database) OneKey-gegevens vanaf november 2024 en door praktijken te bellen in november 2024. Bovendien zal het onderzoeksteam IQVIA-gegevens uit 2024 gebruiken om het aantal verstrekte antibioticavoorschriften in de post-interventieperiode voor alle leeftijdsgroepen te beoordelen. Als dit getal nul is, zou dit er sterk op kunnen wijzen dat de tandarts niet langer aan het oefenen is, aangezien antibiotica een van de meest voorgeschreven medicijnen zijn door tandartsen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Academische detaillering interventie
|
Tandartsen/kaakchirurgen die in aanmerking komen, krijgen één bezoek (30 minuten of minder) op het kantoor van de tandarts. Tijdens het eerste bezoek zullen de detailers het bewijsmateriaal bespreken tegen het routinematig voorschrijven van opioïden aan adolescenten en jonge volwassenen voor de meest voorkomende operaties uitgevoerd door tandartsen en kaakchirurgen, de schade van blootstelling aan tandheelkundige opioïden bij adolescenten en jonge volwassenen, en de voordelen en haalbaarheid van het vertrouwen op over niet-opioïden als eerstelijnsoptie voor routinematige tandheelkundige ingrepen bij adolescenten en jonge volwassenen. Om de tevredenheid over de interventie te beoordelen, zal er een enquête worden afgenomen. Er zal ook een professioneel ontworpen pakket met informatie over het terugdringen van het gebruik van opioïden bij routinematige procedures worden verstrekt. Er kan ook een tweede optioneel vervolgbezoek plaatsvinden, virtueel, voor alle deelnemers die verder willen overleggen met de detailer. Het tweede bezoek kan plaatsvinden tussen het eerste bezoek en 31 maart 2024. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controletandartsen krijgen helemaal geen tussenkomst.
Alleen de voorschrijfgegevens van de tandarts worden geanalyseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Differentiële verandering in het aantal verstrekte opioïdenrecepten aan patiënten in de leeftijd van 13 tot 30 jaar tussen de 8 maanden vóór en 8 maanden na het einde van de academische detaillering van de interventieperiode tussen behandelings- en controletandartsen
Tijdsspanne: 20 maanden (8 maanden ervoor, 4 maanden voor detaillering, 8 maanden na detaillering)
|
20 maanden (8 maanden ervoor, 4 maanden voor detaillering, 8 maanden na detaillering)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Differentiële verandering in totale morfine milligram equivalenten (MME’s) verstrekt aan patiënten van 13-30 jaar in de 8 maanden vóór en 8 maanden na het einde van de academische detailleringsinterventieperiode onder behandeling versus controletandartsen
Tijdsspanne: 20 maanden (8 maanden ervoor, 4 maanden voor detaillering, 8 maanden na detaillering)
|
20 maanden (8 maanden ervoor, 4 maanden voor detaillering, 8 maanden na detaillering)
|
|
|
Differentiële verandering in het aantal opioïdenrecepten dat wordt verstrekt aan patiënten van 31 jaar of ouder tussen de 8 maanden vóór en 8 maanden na het einde van de academische detaillering van de interventieperiode tussen behandelings- en controletandartsen
Tijdsspanne: 20 maanden (8 maanden ervoor, 4 maanden voor detaillering, 8 maanden na detaillering)
|
20 maanden (8 maanden ervoor, 4 maanden voor detaillering, 8 maanden na detaillering)
|
|
|
Percentage deelnemers dat de initiële academische detailleringssessie voltooit
Tijdsspanne: 4 maanden (interventieperiode)
|
4 maanden (interventieperiode)
|
|
|
Tevredenheid over de detailleringsinterventie zoals gemeten door een vervolgonderzoek op een 5-punts Likert-schaal
Tijdsspanne: Tot drie weken na de academische detaillering
|
Dit is een enquête met één vraag waaruit deelnemers kunnen kiezen uit vijf antwoorden: zeer ontevreden (1), enigszins ontevreden (2), noch tevreden, noch ontevreden (3), enigszins tevreden (4), tevreden (5).
|
Tot drie weken na de academische detaillering
|
|
Bereidheid van deelnemers om de voorschrijfpraktijken voor opioïden te veranderen op basis van de academische detailleringsinterventie zoals gemeten door de vervolgenquête op een 5-punts Likert-schaal
Tijdsspanne: Tot drie weken na de academische detaillering
|
Deelnemers beantwoorden één vraag over hoe waarschijnlijk het is dat deelnemers het voorschrijven van opioïden aan adolescenten en jonge volwassenen zullen verminderen.
De vijf antwoorden zijn: zeer onwaarschijnlijk (1), onwaarschijnlijk (2), noch waarschijnlijk, noch onwaarschijnlijk (3), waarschijnlijk (4), zeer waarschijnlijk (5).
|
Tot drie weken na de academische detaillering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chad Brummet, M.D., University of Michigan
- Hoofdonderzoeker: Kao-Ping Chua, MD, PhD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00238416
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .