Влияние академической детализации на назначение опиоидов стоматологами подросткам и молодым людям
2 апреля 2024 г. обновлено: Chad Brummett, University of Michigan
В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет проверено, снижает ли академическое подробное образовательное мероприятие (называемое повсюду «академическим детализацией») количество назначений опиоидов пациентам в возрасте 13-30 лет среди стоматологов, часто выписывающих рецепты, в Юго-Восточном Мичигане.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить, снижает ли академическое вмешательство количество выписанных рецептов на опиоиды пациентам в возрасте 13-30 лет.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используя базу данных долгосрочных рецептов IQVIA на 2023 год, исследовательская группа выявит стоматологов из 85-94-го процентиля выписанных рецептов на опиоиды пациентам в возрасте 13-30 лет с 1 января 2023 года по 30 сентября 2023 года и будет практиковать в густонаселенных округах на юго-востоке Мичигана. .
Исследовательская группа случайным образом распределит этих стоматологов на две исследовательские группы.
Стоматологи в интервенционном отделении пройдут академическое подробное занятие, посвященное научно обоснованному обучению управлению болью.
Стоматологи, находящиеся на контроле, не получат никакого вмешательства, и с ними не свяжутся.
Назначения будут оцениваться с использованием данных IQVIA для дифференциального изменения количества выписанных рецептов на опиоиды пациентам в возрасте 13-30 лет между 8 месяцами до и 8 месяцами после академического периода вмешательства с детализацией среди стоматологов, проводящих интервенцию, и стоматологов из контрольной группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48104
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения для практикующих врачей:
- Стоматолог общей практики, узкий стоматолог или челюстно-лицевой хирург, практикующий в штате Мичиган, на долю которого выписан хотя бы один рецепт на опиоиды пациентам в возрасте 13–30 лет в период с 1 января 2023 г. по 30 сентября 2023 г.
Критерии исключения для практикующих врачей:
- Стоматолог не включен в базу данных OneKey
- У стоматолога есть адрес в OneKey, который соответствует академическому учреждению (таким образом, исключая резидентов/стипендиатов и посетителей академических учреждений).
- В период до вмешательства (с 1 апреля 2023 г. по 30 ноября 2023 г.) стоматолог не практиковал в густонаселенных округах на юго-востоке Мичигана, таких как Уэйн, Окленд, Макомб, Ваштено, Ингхэм, Дженеси.
- Стоматолог не входил в 85-94-й процентиль по выписанным рецептам на опиоиды пациентам в возрасте 13-30 лет в период с 1 января 2023 г. по 30 сентября 2023 г.
- Адрес стоматологической практики не может быть подтвержден
- Стоматолог больше не практикует со дня, предшествующего началу периода вмешательства (1 декабря 2023 г.).
- После рандомизации исследовательская группа обнаруживает, что стоматологи либо не говорят по-английски, либо имеют медицинские или психиатрические заболевания, которые исключают участие в этом проекте (по мнению исследовательской группы).
- Исследовательская группа обнаруживает после рандомизации, что стоматолог переехал в место практики, отличное от того, которое было на момент рандомизации, в любой момент между временем рандомизации и концом периода исследования 30 ноября 2024 года. Изменения местоположения практики будут оцениваться на основе данных IQVIA OneKey по состоянию на ноябрь 2024 года. Кроме того, исследовательская группа до 2 раз позвонит во все включенные практики в течение ноября 2024 года, чтобы подтвердить, практикует ли стоматолог по-прежнему в этом месте.
- После рандомизации исследовательская группа обнаруживает, что стоматолог прекратил стоматологическую практику в период с момента рандомизации до окончания периода исследования 30 ноября 2024 г. (например, выход на пенсию, смерть и т. д.). Это будет оцениваться с использованием данных IQVIA (База данных долгосрочных рецептов) OneKey по состоянию на ноябрь 2024 г. и путем звонков в ноябре 2024 г. Кроме того, исследовательская группа будет использовать данные IQVIA за 2024 год для оценки количества выписанных рецептов на антибиотики в период после вмешательства во всех возрастных группах. Если это число равно нулю, это может убедительно свидетельствовать о том, что стоматолог больше не практикует, поскольку антибиотики являются одним из наиболее часто назначаемых стоматологами классов лекарств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство академической детализации
|
Стоматологи/стоматологи, имеющие право на участие в программе, будут иметь один визит (30 минут или меньше) в кабинет стоматолога. Во время первого визита специалисты обсудят доказательства против рутинного назначения опиоидов подросткам и молодым людям при наиболее распространенных операциях, выполняемых стоматологами и челюстно-лицевыми хирургами, вред воздействия опиоидов в стоматологии на подростков и молодых людей, а также преимущества и целесообразность использования опиоидов в стоматологии. на неопиоидах в качестве варианта первой линии при рутинных стоматологических процедурах среди подростков и молодых людей. Будет проведен опрос для оценки удовлетворенности вмешательством. Также будет предоставлен профессионально разработанный пакет информации о сокращении использования опиоидов для рутинных процедур. Также может быть проведено второе факультативное последующее посещение виртуально для всех участников, которые желают продолжить обсуждение с специалистом по деталям. Второй визит может состояться в любое время между первым визитом и 31 марта 2024 года. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Стоматологи контрольной группы вообще не получат никакого вмешательства.
Будут анализироваться только данные о назначениях стоматолога.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дифференциальное изменение количества выписанных рецептов на опиоиды пациентам в возрасте 13–30 лет между 8 месяцами до и 8 месяцами после окончания периода вмешательства с академической детализацией среди лечащих стоматологов и стоматологов контрольной группы.
Временное ограничение: 20 месяцев (8 месяцев до, 4 месяца на детализацию, 8 месяцев после детализации)
|
20 месяцев (8 месяцев до, 4 месяца на детализацию, 8 месяцев после детализации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дифференциальное изменение общего количества миллиграмм-эквивалентов морфина (MME), выдаваемых пациентам в возрасте 13–30 лет за 8 месяцев до и через 8 месяцев после окончания периода академического детального вмешательства среди стоматологов лечения и контрольной группы.
Временное ограничение: 20 месяцев (8 месяцев до, 4 месяца на детализацию, 8 месяцев после детализации)
|
20 месяцев (8 месяцев до, 4 месяца на детализацию, 8 месяцев после детализации)
|
|
|
Дифференциальное изменение количества рецептов на опиоиды, выписанных пациентам в возрасте 31 года и старше между 8 месяцами до и 8 месяцами после окончания периода вмешательства с академической детализацией среди лечащих и контрольных стоматологов
Временное ограничение: 20 месяцев (8 месяцев до, 4 месяца на детализацию, 8 месяцев после детализации)
|
20 месяцев (8 месяцев до, 4 месяца на детализацию, 8 месяцев после детализации)
|
|
|
Процент участников, завершивших начальное академическое подробное занятие
Временное ограничение: 4 месяца (период вмешательства)
|
4 месяца (период вмешательства)
|
|
|
Удовлетворенность детальным вмешательством, измеренная в ходе последующего опроса по 5-балльной шкале Лайкерта.
Временное ограничение: До трех недель после академической детализации
|
Это опрос, состоящий из одного вопроса, в котором участники выбирают один из 5 ответов: очень неудовлетворен (1), несколько неудовлетворен (2), ни удовлетворен, ни неудовлетворен (3), скорее удовлетворен (4), удовлетворен (5).
|
До трех недель после академической детализации
|
|
Готовность участников изменить практику назначения опиоидов на основе академической детализации вмешательства, измеренной в ходе последующего опроса по 5-балльной шкале Лайкерта.
Временное ограничение: До трех недель после академической детализации
|
Участники отвечают на один вопрос о том, насколько вероятно, что участники сократят назначение опиоидов подросткам и молодым людям.
Пять ответов включают в себя: очень маловероятно (1), маловероятно (2), ни вероятно, ни маловероятно (3), вероятно (4), очень вероятно (5).
|
До трех недель после академической детализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chad Brummet, M.D., University of Michigan
- Главный следователь: Kao-Ping Chua, MD, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00238416
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .