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Effetto dei dettagli accademici sulla prescrizione di oppioidi da parte dei dentisti ad adolescenti e giovani adulti

23 marzo 2026 aggiornato da: Chad Brummett, University of Michigan
Questo studio randomizzato e controllato verificherà se un intervento di sensibilizzazione educativa dettagliato in ambito accademico (denominato "dettagli accademici" in tutto) diminuisce la prescrizione di oppioidi a pazienti di età compresa tra 13 e 30 anni tra i dentisti ad alta prescrizione nel sud-est del Michigan. L’obiettivo primario è valutare se un intervento di dettaglio accademico riduce il numero di prescrizioni di oppioidi dispensate a pazienti di età compresa tra 13 e 30 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando il database di prescrizione longitudinale IQVIA del 2023, il team di studio identificherà i dentisti nell'85°-94° percentile delle prescrizioni di oppioidi dispensate a pazienti di età compresa tra 13 e 30 anni dal 1° gennaio 2023 al 30 settembre 2023 e praticherà nelle contee ad alta popolazione del sud-est del Michigan . Il team di studio randomizzerà questi dentisti in due bracci di studio. I dentisti nel braccio di intervento riceveranno una sessione accademica dettagliata incentrata sull'educazione alla gestione del dolore basata sull'evidenza. Gli odontoiatri presenti nel controllo non riceveranno alcun intervento e non verranno contattati. La prescrizione sarà valutata utilizzando i dati IQVIA per la variazione differenziale del numero di prescrizioni di oppioidi dispensate a pazienti di età compresa tra 13 e 30 anni tra gli 8 mesi precedenti e gli 8 mesi successivi al periodo accademico di intervento dettagliato tra i dentisti di intervento rispetto a quelli di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48104
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per gli operatori:

  • Dentista generale, sottospecialista dentale o chirurgo orale e maxillo-facciale esercitante nello Stato del Michigan che ha ricevuto almeno una prescrizione di oppioidi dispensata a pazienti di età compresa tra 13 e 30 anni nel periodo compreso tra il 1° gennaio 2023 e il 30 settembre 2023.

Criteri di esclusione per i professionisti:

  • Il dentista non è incluso nel database OneKey
  • Il dentista ha un indirizzo in OneKey che corrisponde a un'istituzione accademica (esclusi quindi residenti/associati e frequentanti presso istituzioni accademiche)
  • Il dentista non ha esercitato in una contea densamente popolata nel sud-est del Michigan, come Wayne, Oakland, Macomb, Washtenaw, Ingham, Genesee, durante il periodo pre-intervento (dal 1 aprile 2023 al 30 novembre 2023).
  • Il dentista non rientrava nell'85°-94° percentile delle prescrizioni di oppioidi dispensate a pazienti di età compresa tra 13 e 30 anni nel periodo compreso tra il 1° gennaio 2023 e il 30 settembre 2023.
  • L'indirizzo dello studio del dentista non può essere confermato
  • Il dentista non esercita più la professione dal giorno prima dell'inizio del periodo di intervento (1 dicembre 2023).
  • Il gruppo di studio scopre dopo il momento della randomizzazione che i dentisti non parlano inglese o hanno una condizione medica o psichiatrica che preclude la partecipazione a questo progetto (a giudizio del gruppo di studio).
  • Il team di studio scopre dopo il momento della randomizzazione che il dentista si è trasferito in una sede dello studio diversa da quella che aveva al momento della randomizzazione in qualsiasi momento tra il momento della randomizzazione e la fine del periodo di studio il 30 novembre 2024. I cambiamenti di sede dello studio saranno valutati sulla base dei dati IQVIA OneKey a partire da novembre 2024. Inoltre, il team dello studio chiamerà tutti gli studi inclusi fino a 2 volte nel corso di novembre 2024 per confermare se il dentista esercita ancora nella sede.
  • Il team di studio scopre dopo il momento della randomizzazione che il dentista ha smesso di praticare l'odontoiatria tra il momento della randomizzazione e la fine del periodo di studio il 30 novembre 2024 (ad esempio, pensionamento, morte, ecc.). Ciò sarà valutato utilizzando i dati OneKey di IQVIA (Longitudinal Prescription Database) a novembre 2024 e chiamando le pratiche a novembre 2024. Inoltre, il team di studio utilizzerà i dati IQVIA del 2024 per valutare il numero di prescrizioni di antibiotici dispensate nel periodo post-intervento in tutte le fasce di età. Se questo numero è zero, ciò potrebbe suggerire fortemente che il dentista non esercita più la professione, poiché gli antibiotici sono una delle classi di farmaci più comunemente prescritti dai dentisti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di dettaglio accademico
Comportamentale: Dettagli accademici

I dentisti/chirurghi orali idonei effettueranno una visita (30 minuti o meno) presso lo studio del dentista. Durante la visita iniziale, i dettaglianti discuteranno le prove contrarie alla prescrizione di routine di oppioidi ad adolescenti e giovani adulti per gli interventi chirurgici più comuni eseguiti da dentisti e chirurghi orali, i danni dell'esposizione dentale agli oppioidi negli adolescenti e nei giovani adulti e i benefici e la fattibilità dell'affidamento sui non oppioidi come opzione di prima linea per le procedure odontoiatriche di routine tra adolescenti e giovani adulti. Verrà effettuata un'indagine per valutare la soddisfazione riguardo all'intervento. Verrà inoltre fornito un pacchetto informativo professionale sulla riduzione dell'uso di oppioidi nelle procedure di routine.

Potrebbe anche essere prevista una seconda visita di follow-up facoltativa condotta virtualmente per tutti i partecipanti che desiderano discutere ulteriormente con il dettaglio. La seconda visita può avvenire in qualsiasi momento tra la visita iniziale e il 31 marzo 2024.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I dentisti di controllo non riceveranno alcun intervento. Verranno analizzati solo i dati di prescrizione del dentista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione differenziale nel numero di prescrizioni di oppioidi dispensate a pazienti di età compresa tra 13 e 30 anni tra gli 8 mesi precedenti e gli 8 mesi successivi alla fine del periodo di intervento accademico tra i dentisti di trattamento rispetto a quelli di controllo
Lasso di tempo: 20 mesi (8 mesi prima, 4 mesi per i dettagli, 8 mesi dopo i dettagli)
20 mesi (8 mesi prima, 4 mesi per i dettagli, 8 mesi dopo i dettagli)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione differenziale negli equivalenti totali di morfina milligrammo (MME) dispensati a pazienti di età compresa tra 13 e 30 anni negli 8 mesi prima e 8 mesi dopo la fine del periodo di intervento con dettagli accademici tra i dentisti di trattamento rispetto a quelli di controllo
Lasso di tempo: 20 mesi (8 mesi prima, 4 mesi per i dettagli, 8 mesi dopo i dettagli)
20 mesi (8 mesi prima, 4 mesi per i dettagli, 8 mesi dopo i dettagli)
Variazione differenziale nel numero di prescrizioni di oppioidi dispensate a pazienti di età pari o superiore a 31 anni tra gli 8 mesi precedenti e gli 8 mesi successivi alla fine del periodo di intervento accademico tra i dentisti in trattamento rispetto a quelli di controllo
Lasso di tempo: 20 mesi (8 mesi prima, 4 mesi per i dettagli, 8 mesi dopo i dettagli)
20 mesi (8 mesi prima, 4 mesi per i dettagli, 8 mesi dopo i dettagli)
Percentuale di partecipanti che completano la sessione iniziale di dettagli accademici
Lasso di tempo: 4 mesi (periodo di intervento)
4 mesi (periodo di intervento)
Soddisfazione per l'intervento di dettaglio misurata da un sondaggio di follow-up su una scala Likert a 5 punti
Lasso di tempo: Fino a tre settimane dopo la precisazione accademica
Si tratta di un sondaggio a una domanda in cui i partecipanti scelgono tra 5 risposte: molto insoddisfatto (1), abbastanza insoddisfatto (2), né soddisfatto né insoddisfatto (3), abbastanza soddisfatto (4), soddisfatto (5).
Fino a tre settimane dopo la precisazione accademica
Disponibilità dei partecipanti a modificare le pratiche di prescrizione di oppioidi in base all'intervento di dettaglio accademico misurato dal sondaggio di follow-up su una scala Likert a 5 punti
Lasso di tempo: Fino a tre settimane dopo la precisazione accademica
I partecipanti rispondono a una domanda sulla probabilità che ridurranno la prescrizione di oppioidi ad adolescenti e giovani adulti. Le cinque risposte includono: molto improbabile (1), improbabile (2), né probabile né improbabile (3), probabile (4), molto probabile (5).
Fino a tre settimane dopo la precisazione accademica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

The Benter Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Chad Brummet, M.D., University of Michigan
  • Investigatore principale: Kao-Ping Chua, MD, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00238416

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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