Akateemisten yksityiskohtien vaikutus hammaslääkäreiden nuorille ja nuorille aikuisille määräämiin opioidiresepteihin
maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Chad Brummett, University of Michigan
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa testataan, vähentääkö akateeminen yksityiskohtaista koulutusta koskevaa tukitoimea (jota kutsutaan kauttaaltaan "akateemiseksi yksityiskohdaksi") opioidien määrääminen 13–30-vuotiaille potilaille, jotka määräävät paljon hammaslääkäreitä Kaakkois-Michiganissa.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, vähentääkö akateeminen yksityiskohta interventio 13–30-vuotiaille potilaille jaettavien opioidireseptien määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
2023 IQVIA Longitudinal Prescription -tietokannan avulla tutkimusryhmä tunnistaa hammaslääkärit 85–94 prosenttipisteen opioidiresepteistä 13–30-vuotiaille potilaille 1.1.2023–30.9.2023 ja jotka työskentelevät runsaasti asutuissa Michiganin läänissä Southeastissa. .
Tutkimusryhmä satunnaisoi nämä hammaslääkärit kahteen tutkimusryhmään.
Interventioosaston hammaslääkärit saavat akateemisen yksityiskohtaisen istunnon, joka keskittyy näyttöön perustuvaan kivunhallintakoulutukseen.
Kontrollin hammaslääkärit eivät saa mitään toimenpiteitä, eikä heihin oteta yhteyttä.
Reseptien määrääminen arvioidaan käyttämällä IQVIA-tietoja 13–30-vuotiaille potilaille jaettujen opioidireseptien lukumäärän eron suhteen 8 kuukautta ennen akateemista yksityiskohtaista interventiojaksoa ja 8 kuukautta sen jälkeen interventio- ja kontrollihammaslääkäreiden välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit harjoittajille:
- Michiganin osavaltiossa työskentelevä yleishammaslääkäri, hammaslääketieteen erikoislääkäri tai suu- ja leukakirurgi, joka määräsi vähintään yhden opioidireseptin 13–30-vuotiaille potilaille 1.1.2023–30.9.2023.
Ammatinharjoittajien poissulkemiskriteerit:
- Hammaslääkäri ei sisälly OneKey-tietokantaan
- Hammaslääkärillä on osoite OneKeyssä, joka vastaa akateemista oppilaitosta (siis poissuljettu asukkaat/tutkijat ja akateemisissa oppilaitoksissa olevat)
- Hammaslääkäri ei työskennellyt suuren väestömäärän piirikunnassa Kaakkois-Michiganissa, kuten Wayne, Oakland, Macomb, Washtenaw, Ingham, Genesee, interventiota edeltävänä aikana (1. huhtikuuta 2023 - 30. marraskuuta 2023).
- Hammaslääkäri ei ollut 13–30-vuotiaille potilaille määrättyjen opioidireseptien 85–94 prosenttipisteessä 1.1.2023–30.9.2023.
- Hammaslääkärin vastaanoton osoitetta ei voida vahvistaa
- Hammaslääkäri ei enää harjoittele interventiojakson alkua (1.12.2023) edeltävänä päivänä.
- Tutkimusryhmä havaitsee satunnaistamisen jälkeen, että hammaslääkärit eivät ole englantia puhuvia tai heillä on lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka estää osallistumisen tähän hankkeeseen (tutkimusryhmän arvion mukaan).
- Tutkimusryhmä havaitsee satunnaistamisen jälkeen, että hammaslääkäri muutti eri vastaanotolle kuin satunnaistamisen aikana missä tahansa vaiheessa satunnaistamisen ja tutkimusjakson päättymisen välillä 30.11.2024. Harjoituspaikan muutokset arvioidaan IQVIA OneKeyn tietojen perusteella marraskuusta 2024. Lisäksi tutkimusryhmä soittaa kaikille mukana oleville vastaanottoille enintään 2 kertaa marraskuun 2024 aikana varmistaakseen, harjoitteleeko hammaslääkäri edelleen paikalla.
- Tutkimusryhmä havaitsee satunnaistamisen jälkeen, että hammaslääkäri lopetti hammaslääkärin toiminnan satunnaistamisen ja tutkimusjakson päättymisen välillä 30.11.2024 (esim. eläkkeelle siirtymisen, kuoleman jne.). Tämä arvioidaan käyttämällä IQVIA (Longitudinal Prescription Database) OneKey-tietoja marraskuulta 2024 ja soittokäytäntöjä marraskuussa 2024. Lisäksi tutkimusryhmä käyttää vuoden 2024 IQVIA-tietoja arvioidakseen jaettujen antibioottireseptien määrää intervention jälkeisenä aikana kaikissa ikäryhmissä. Jos tämä luku on nolla, tämä saattaa viitata vahvasti siihen, että hammaslääkäri ei enää harjoittele, sillä antibiootit ovat yksi hammaslääkäreiden yleisimmin määräämistä lääkkeistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akateeminen yksityiskohtainen interventio
|
Tukikelpoisilla hammaslääkäreillä/suukirurgilla on yksi käynti (30 minuuttia tai vähemmän) hammaslääkärin vastaanotolla. Ensimmäisen vierailun aikana yksityiskohdat keskustelevat todisteista opioidireseptien rutiininomaisesta määräämisestä nuorille ja nuorille yleisimpiin hammaslääkäreiden ja suukirurgien tekemiin leikkauksiin, hampaiden opioidialtistuksen haitoista nuorille ja nuorille aikuisille sekä luottamuksen hyödyistä ja toteutettavuudesta. ei-opioideista ensimmäisenä vaihtoehtona nuorten ja nuorten aikuisten rutiininomaisissa hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä. Suoritetaan kysely, jossa arvioidaan tyytyväisyyttä interventioon. Lisäksi annetaan ammattimaisesti suunniteltu tietopaketti opioidien käytön vähentämisestä rutiinitoimenpiteissä. Voi myös olla toinen valinnainen seurantakäynti, joka suoritetaan virtuaalisesti kaikille osallistujille, jotka haluavat keskustella lisää yksityiskohtaisen henkilön kanssa. Toinen käynti voi tapahtua milloin tahansa ensimmäisen käynnin ja 31.3.2024 välisenä aikana. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrollihammaslääkärit eivät saa mitään väliintuloa.
Vain hammaslääkärin reseptitiedot analysoidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
13–30-vuotiaille potilaille annettujen opioidireseptien määrässä eroava muutos 8 kuukautta ennen ja 8 kuukautta akateemisen yksityiskohtaisen interventiojakson päättymisen jälkeen hoidon ja kontrollihammaslääkäreiden välillä
Aikaikkuna: 20 kuukautta (8 kuukautta ennen, 4 kuukautta yksityiskohtaisesti, 8 kuukautta tarkentamisen jälkeen)
|
20 kuukautta (8 kuukautta ennen, 4 kuukautta yksityiskohtaisesti, 8 kuukautta tarkentamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
13–30-vuotiaille potilaille annettujen kokonaismorfiinimilligramma-ekvivalenttien (MME) ero 8 kuukautta ennen ja 8 kuukautta akateemisen yksityiskohtaisen interventiojakson päättymisen jälkeen hoidon ja kontrollihammaslääkäreiden välillä
Aikaikkuna: 20 kuukautta (8 kuukautta ennen, 4 kuukautta yksityiskohtaisesti, 8 kuukautta tarkentamisen jälkeen)
|
20 kuukautta (8 kuukautta ennen, 4 kuukautta yksityiskohtaisesti, 8 kuukautta tarkentamisen jälkeen)
|
|
|
31-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille määrättyjen opioidireseptien määrässä eroava muutos 8 kuukautta ennen akateemisen yksityiskohtaisen interventiojakson päättymistä ja 8 kuukautta sen jälkeen hoidon ja kontrollihammaslääkäreiden välillä
Aikaikkuna: 20 kuukautta (8 kuukautta ennen, 4 kuukautta yksityiskohtaisesti, 8 kuukautta tarkentamisen jälkeen)
|
20 kuukautta (8 kuukautta ennen, 4 kuukautta yksityiskohtaisesti, 8 kuukautta tarkentamisen jälkeen)
|
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat ensimmäisen akateemisen yksityiskohtaisen istunnon
Aikaikkuna: 4 kuukautta (interventioaika)
|
4 kuukautta (interventioaika)
|
|
|
Tyytyväisyys yksityiskohtaiseen interventioon mitattuna seurantatutkimuksella 5-pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Kolme viikkoa akateemisen tarkistuksen jälkeen
|
Tämä on yhden kysymyksen kysely, jonka osallistujat valitsevat viidestä vastauksesta: erittäin tyytymätön (1), jokseenkin tyytymätön (2), ei tyytyväinen eikä tyytymätön (3), jokseenkin tyytyväinen (4), tyytyväinen (5).
|
Kolme viikkoa akateemisen tarkistuksen jälkeen
|
|
Osallistujien halukkuus muuttaa opioidien määräämiskäytäntöjä akateemisen yksityiskohtaisen intervention perusteella mitattuna seurantatutkimuksella 5 pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Kolme viikkoa akateemisen tarkistuksen jälkeen
|
Osallistujat vastaavat yhteen kysymykseen siitä, kuinka todennäköisesti osallistujat vähentävät opioidien määräämistä nuorille ja nuorille aikuisille.
Viisi vastausta ovat: erittäin epätodennäköistä (1), epätodennäköistä (2), ei todennäköistä eikä epätodennäköistä (3), todennäköisesti (4), erittäin todennäköistä (5).
|
Kolme viikkoa akateemisen tarkistuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chad Brummet, M.D., University of Michigan
- Päätutkija: Kao-Ping Chua, MD, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00238416
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .