Wpływ szczegółowych informacji akademickich na przepisywanie opioidów przez dentystów młodzieży i młodym dorosłym
23 marca 2026 zaktualizowane przez: Chad Brummett, University of Michigan
To randomizowane, kontrolowane badanie sprawdzi, czy interwencja edukacyjna obejmująca szczegółowe informacje akademickie (określana w całym tekście jako „szczegółowe informacje akademickie”) zmniejsza przepisywanie opioidów pacjentom w wieku 13–30 lat wśród dentystów często przepisujących leki w południowo-wschodnim stanie Michigan.
Głównym celem jest ocena, czy interwencja akademicka szczegółowo zmniejsza liczbę recept na opioidy wydawane pacjentom w wieku 13–30 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Korzystając z bazy danych IQVIA Longitudinal Prescription Database 2023, zespół badawczy zidentyfikuje dentystów z 85.–94. percentyla recept na opioidy wydanych pacjentom w wieku 13–30 lat w okresie od 1 stycznia 2023 r. do 30 września 2023 r. i praktykujących w gęsto zaludnionych hrabstwach południowo-wschodniego stanu Michigan .
Zespół badawczy losowo przydzieli tych dentystów do dwóch grup badawczych.
Dentyści z ramienia interwencyjnego wezmą udział w akademickiej sesji szczegółowej skupiającej się na edukacji w zakresie leczenia bólu opartej na dowodach.
Dentyści objęci kontrolą nie otrzymają żadnej interwencji i nie będzie się z nimi kontaktować.
Przepisywanie zostanie ocenione przy użyciu danych IQVIA pod kątem różnic w liczbie wydanych recept na opioidy pacjentom w wieku 13–30 lat w okresie od 8 miesięcy przed do 8 miesięcy po akademickim wyszczególnieniu okresu interwencji wśród dentystów interwencyjnych i kontrolnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia dla praktyków:
- Dentysta ogólny, subspecjalista stomatologiczny lub chirurg jamy ustnej i szczękowo-twarzowej prowadzący praktykę w stanie Michigan, który wystawił co najmniej jedną receptę na opioidy pacjentom w wieku 13–30 lat w okresie od 1 stycznia 2023 r. do 30 września 2023 r.
Kryteria wykluczenia dla praktyków:
- Dentysta nie jest uwzględniony w bazie OneKey
- Dentysta ma adres w OneKey odpowiadający instytucji akademickiej (tym samym wykluczając mieszkańców/stypendystów i osoby uczęszczające do instytucji akademickich)
- Dentysta nie praktykował w gęsto zaludnionym hrabstwie w południowo-wschodnim stanie Michigan, takim jak Wayne, Oakland, Macomb, Washtenaw, Ingham, Genesee, w okresie poprzedzającym interwencję (od 1 kwietnia 2023 r. do 30 listopada 2023 r.).
- Dentysta nie znajdował się na 85.–94. percentylu recept na opioidy wydanych pacjentom w wieku 13–30 lat w okresie od 1 stycznia 2023 r. do 30 września 2023 r.
- Nie można potwierdzić adresu gabinetu dentystycznego
- Z dniem poprzedzającym rozpoczęcie okresu interwencyjnego (1 grudnia 2023 r.) lekarz dentysta nie prowadzi już praktyki.
- Zespół badawczy po randomizacji odkrywa, że dentyści albo nie mówią po angielsku, albo mają schorzenia medyczne lub psychiatryczne wykluczające udział w tym projekcie (w ocenie zespołu badawczego).
- Zespół badawczy odkrywa po randomizacji, że dentysta przeniósł się do innego miejsca praktyki niż to, które miało w momencie randomizacji w dowolnym momencie pomiędzy momentem randomizacji a końcem okresu badania 30 listopada 2024 r. Zmiany lokalizacji gabinetu zostaną ocenione na podstawie danych IQVIA OneKey z listopada 2024 r. Ponadto zespół badawczy zadzwoni do wszystkich uwzględnionych gabinetów maksymalnie 2 razy w listopadzie 2024 r., aby potwierdzić, czy dentysta nadal prowadzi praktykę w danej lokalizacji.
- Zespół badawczy po randomizacji odkrywa, że dentysta zaprzestał wykonywania zawodu stomatologa pomiędzy momentem randomizacji a końcem okresu badania 30 listopada 2024 r. (np. przejściem na emeryturę, śmiercią itp.). Zostanie to ocenione na podstawie danych IQVIA (Longitudinal Prescription Database) OneKey według stanu na listopad 2024 r. oraz podczas wizyt telefonicznych w listopadzie 2024 r. Ponadto zespół badawczy wykorzysta dane IQVIA z 2024 r. do oceny liczby wydanych recept na antybiotyki w okresie po interwencji we wszystkich grupach wiekowych. Jeśli liczba ta wynosi zero, może to zdecydowanie sugerować, że dentysta nie prowadzi już praktyki, ponieważ antybiotyki są jedną z najczęściej przepisywanych przez dentystów klas leków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akademicka interwencja szczegółowa
|
Kwalifikujący się dentyści/chirurdzy jamy ustnej będą mieli jedną wizytę (30 minut lub mniej) w gabinecie dentystycznym. Podczas pierwszej wizyty osoby szczegółowo omawiają dowody przemawiające przeciwko rutynowemu przepisywania opioidów młodzieży i młodym dorosłym w przypadku najczęstszych zabiegów chirurgicznych wykonywanych przez dentystów i chirurgów jamy ustnej, szkody wynikające z narażenia zębów na opioidy u młodzieży i młodych dorosłych, a także korzyści i wykonalność polegania na stosowania leków nieopioidowych jako metody pierwszego rzutu w przypadku rutynowych zabiegów stomatologicznych u młodzieży i młodych dorosłych. Przeprowadzona zostanie ankieta, która pozwoli ocenić poziom zadowolenia z interwencji. Otrzyma także profesjonalnie opracowany pakiet informacji na temat ograniczania stosowania opioidów w ramach rutynowych zabiegów. Może również odbyć się druga opcjonalna wizyta kontrolna przeprowadzona wirtualnie dla każdego uczestnika, który chce dokładniej omówić ze specjalistą. Druga wizyta może nastąpić w dowolnym momencie pomiędzy pierwszą wizytą a 31 marca 2024 r. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dentyści kontrolujący nie otrzymają żadnej interwencji.
Analizowane będą wyłącznie dane dotyczące przepisywania leków przez dentystę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zróżnicowana zmiana w liczbie wydanych recept na opioidy pacjentom w wieku 13–30 lat w okresie 8 miesięcy przed i 8 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji akademickiej wśród dentystów leczących i kontrolnych
Ramy czasowe: 20 miesięcy (8 miesięcy przed, 4 miesiące na opracowywanie szczegółów, 8 miesięcy po opracowywaniu szczegółów)
|
20 miesięcy (8 miesięcy przed, 4 miesiące na opracowywanie szczegółów, 8 miesięcy po opracowywaniu szczegółów)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zróżnicowana zmiana w całkowitych miligramowych odpowiednikach morfiny (MME) wydawanych pacjentom w wieku 13–30 lat 8 miesięcy przed i 8 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji akademickiej wśród dentystów leczących i kontrolnych
Ramy czasowe: 20 miesięcy (8 miesięcy przed, 4 miesiące na opracowywanie szczegółów, 8 miesięcy po opracowywaniu szczegółów)
|
20 miesięcy (8 miesięcy przed, 4 miesiące na opracowywanie szczegółów, 8 miesięcy po opracowywaniu szczegółów)
|
|
|
Zróżnicowana zmiana w liczbie recept na opioidy wydawanych pacjentom w wieku 31 lat i starszym w okresie 8 miesięcy przed i 8 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji akademickiej wśród dentystów leczących i kontrolnych
Ramy czasowe: 20 miesięcy (8 miesięcy przed, 4 miesiące na opracowywanie szczegółów, 8 miesięcy po opracowywaniu szczegółów)
|
20 miesięcy (8 miesięcy przed, 4 miesiące na opracowywanie szczegółów, 8 miesięcy po opracowywaniu szczegółów)
|
|
|
Odsetek uczestników, którzy ukończyli początkową akademicką sesję szczegółową
Ramy czasowe: 4 miesiące (okres interwencyjny)
|
4 miesiące (okres interwencyjny)
|
|
|
Zadowolenie z interwencji szczegółowej mierzone za pomocą ankiety uzupełniającej w 5-punktowej skali Likerta
Ramy czasowe: Do trzech tygodni po szczegółach akademickich
|
Jest to ankieta zawierająca jedno pytanie, w której uczestnicy wybierają spośród 5 odpowiedzi: bardzo niezadowolony (1), raczej niezadowolony (2), ani zadowolony, ani niezadowolony (3), raczej zadowolony (4), zadowolony (5).
|
Do trzech tygodni po szczegółach akademickich
|
|
Gotowość uczestników do zmiany praktyk w zakresie przepisywania opioidów w oparciu o szczegółowe informacje akademickie, mierzona w ankiecie uzupełniającej w 5-punktowej skali Likerta
Ramy czasowe: Do trzech tygodni po szczegółach akademickich
|
Uczestnicy odpowiadają na jedno pytanie dotyczące prawdopodobieństwa ograniczenia przepisywania opioidów młodzieży i młodym dorosłym.
Pięć odpowiedzi obejmuje: bardzo mało prawdopodobne (1), mało prawdopodobne (2), ani prawdopodobne, ani mało prawdopodobne (3), prawdopodobne (4), bardzo prawdopodobne (5).
|
Do trzech tygodni po szczegółach akademickich
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chad Brummet, M.D., University of Michigan
- Główny śledczy: Kao-Ping Chua, MD, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00238416
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .