Efecto de los detalles académicos sobre la prescripción de opioides por parte de dentistas a adolescentes y adultos jóvenes
23 de marzo de 2026 actualizado por: Chad Brummett, University of Michigan
Este ensayo controlado aleatorio probará si una intervención de extensión educativa con detalles académicos (denominada "detalle académico" en todo momento) disminuye la prescripción de opioides a pacientes de 13 a 30 años entre los dentistas que prescriben con frecuencia en el sudeste de Michigan.
El objetivo principal es evaluar si una intervención de detalle académico reduce el número de recetas de opioides dispensadas a pacientes de 13 a 30 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Utilizando la base de datos de prescripciones longitudinales IQVIA 2023, el equipo del estudio identificará a los dentistas en el percentil 85-94 de recetas de opioides dispensadas a pacientes de 13 a 30 años desde el 1 de enero de 2023 hasta el 30 de septiembre de 2023 y ejercerán en condados de alta población en el sureste de Michigan. .
El equipo del estudio asignará al azar a estos dentistas a dos brazos del estudio.
Los dentistas del grupo de intervención recibirán una sesión de detalles académicos centrada en la educación sobre el manejo del dolor basada en evidencia.
Los dentistas bajo control no recibirán ninguna intervención y no serán contactados.
La prescripción se evaluará utilizando datos de IQVIA para detectar cambios diferenciales en el número de recetas de opioides dispensadas a pacientes de 13 a 30 años entre los 8 meses anteriores y los 8 meses posteriores al período académico de intervención que detalla entre los dentistas de intervención versus los de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- University of Michigan
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión para los practicantes:
- Dentista general, subespecialista dental o cirujano oral y maxilofacial que ejerce en el estado de Michigan y que representó al menos una receta de opioides dispensada a pacientes de 13 a 30 años durante el 1 de enero de 2023 hasta el 30 de septiembre de 2023.
Criterios de exclusión para los practicantes:
- El dentista no está incluido en la base de datos OneKey
- El dentista tiene una dirección en OneKey que corresponde a una institución académica (excluyendo así a residentes/becarios y asistentes de instituciones académicas)
- El dentista no ejerció en un condado de alta población en el sureste de Michigan, como Wayne, Oakland, Macomb, Washtenaw, Ingham, Genesee, durante el período previo a la intervención (1 de abril de 2023 al 30 de noviembre de 2023).
- El dentista no se encontraba en el percentil 85-94 de recetas de opioides dispensadas a pacientes de 13 a 30 años durante el 1 de enero de 2023 hasta el 30 de septiembre de 2023.
- La dirección del consultorio del dentista no se puede confirmar.
- El dentista deja de ejercer a partir del día anterior al inicio del período de intervención (1 de diciembre de 2023).
- El equipo de estudio descubre después del momento de la aleatorización que los dentistas no hablan inglés o tienen una condición médica o psiquiátrica que les impide participar en este proyecto (a juicio del equipo de estudio).
- El equipo del estudio descubre después del momento de la aleatorización que el dentista se mudó a un lugar de práctica diferente al que tenía en el momento de la aleatorización en cualquier momento entre el momento de la aleatorización y el final del período de estudio el 30 de noviembre de 2024. Los cambios de ubicación de la práctica se evaluarán en función de los datos de IQVIA OneKey a noviembre de 2024. Además, el equipo del estudio llamará a todos los consultorios incluidos hasta 2 veces durante noviembre de 2024 para confirmar si el dentista todavía ejerce en el lugar.
- El equipo del estudio descubre después del momento de la aleatorización que el dentista dejó de practicar la odontología entre el momento de la aleatorización y el final del período de estudio el 30 de noviembre de 2024 (por ejemplo, jubilación, muerte, etc.). Esto se evaluará utilizando los datos OneKey de IQVIA (base de datos de prescripción longitudinal) a noviembre de 2024 y llamando a las prácticas en noviembre de 2024. Además, el equipo del estudio utilizará datos de IQVIA de 2024 para evaluar la cantidad de prescripciones de antibióticos dispensadas en el período posterior a la intervención en todos los grupos de edad. Si este número es cero, esto podría sugerir fuertemente que el dentista ya no ejerce, ya que los antibióticos son una de las clases de medicamentos más comúnmente recetados por los dentistas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de detalle académico
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Los dentistas/cirujanos bucales elegibles tendrán una visita (30 minutos o menos) en el consultorio del dentista. Durante la visita inicial, los detallistas discutirán la evidencia en contra de la prescripción rutinaria de opioides a adolescentes y adultos jóvenes para las cirugías más comunes realizadas por dentistas y cirujanos orales, los daños de la exposición dental a opioides en adolescentes y adultos jóvenes, y los beneficios y la viabilidad de confiar en sobre no opioides como opción de primera línea para procedimientos dentales de rutina entre adolescentes y adultos jóvenes. Se completará una encuesta para evaluar la satisfacción con la intervención. También se entregará un paquete de información diseñado profesionalmente sobre cómo reducir el uso de opioides en procedimientos de rutina. También puede haber una segunda visita de seguimiento opcional realizada virtualmente para cualquier participante que desee conversar más con el detallador. La segunda visita puede ocurrir en cualquier momento entre la visita inicial y el 31 de marzo de 2024. |
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Sin intervención: Grupo de control
Los dentistas de control no recibirán ninguna intervención.
Solo se analizarán los datos de prescripción del dentista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio diferencial en el número de recetas de opioides dispensadas a pacientes de 13 a 30 años entre los 8 meses anteriores y los 8 meses posteriores al final del período de intervención académica que detalla entre los dentistas de tratamiento versus los de control
Periodo de tiempo: 20 meses (8 meses antes, 4 meses para detallar, 8 meses después de detallar)
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20 meses (8 meses antes, 4 meses para detallar, 8 meses después de detallar)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio diferencial en los equivalentes totales de miligramos de morfina (MME) dispensados a pacientes de 13 a 30 años los 8 meses antes y 8 meses después de que finalice el período de intervención académica que detalla entre los dentistas de tratamiento versus los de control
Periodo de tiempo: 20 meses (8 meses antes, 4 meses para detallar, 8 meses después de detallar)
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20 meses (8 meses antes, 4 meses para detallar, 8 meses después de detallar)
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Cambio diferencial en el número de recetas de opioides dispensadas a pacientes de 31 años o más entre los 8 meses antes y los 8 meses después de que finalice el período de intervención académica que detalla entre los dentistas de tratamiento versus los de control
Periodo de tiempo: 20 meses (8 meses antes, 4 meses para detallar, 8 meses después de detallar)
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20 meses (8 meses antes, 4 meses para detallar, 8 meses después de detallar)
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Porcentaje de participantes que completan la sesión inicial de detalle académico
Periodo de tiempo: 4 meses (período de intervención)
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4 meses (período de intervención)
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Satisfacción con la intervención detallada medida mediante una encuesta de seguimiento en una escala Likert de 5 puntos
Periodo de tiempo: Hasta tres semanas después del detalle académico.
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Se trata de una encuesta de una pregunta que los participantes seleccionan entre 5 respuestas: muy insatisfecho (1), algo insatisfecho (2), ni satisfecho ni insatisfecho (3), algo satisfecho (4), satisfecho (5).
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Hasta tres semanas después del detalle académico.
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Disposición de los participantes a cambiar las prácticas de prescripción de opioides según la intervención académica detallada, medida por la encuesta de seguimiento en una escala Likert de 5 puntos.
Periodo de tiempo: Hasta tres semanas después del detalle académico.
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Los participantes responden una pregunta sobre la probabilidad de que reduzcan la prescripción de opioides a adolescentes y adultos jóvenes.
Las cinco respuestas incluyen: muy improbable (1), improbable (2), ni probable ni improbable (3), probable (4), muy probable (5).
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Hasta tres semanas después del detalle académico.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chad Brummet, M.D., University of Michigan
- Investigador principal: Kao-Ping Chua, MD, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HUM00238416
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .