Effet des détails académiques sur la prescription d'opioïdes par les dentistes aux adolescents et aux jeunes adultes
23 mars 2026 mis à jour par: Chad Brummett, University of Michigan
Cet essai contrôlé randomisé testera si une intervention éducative de sensibilisation détaillée (appelée « détails académiques » partout) diminue la prescription d'opioïdes aux patients âgés de 13 à 30 ans parmi les dentistes à prescription élevée du sud-est du Michigan.
L'objectif principal est d'évaluer si une intervention académique détaillée réduit le nombre d'ordonnances d'opioïdes délivrées aux patients âgés de 13 à 30 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l’aide de la base de données longitudinales de prescription IQVIA 2023, l’équipe d’étude identifiera les dentistes dans le 85e au 94e centile des prescriptions d’opioïdes délivrées aux patients âgés de 13 à 30 ans du 1er janvier 2023 au 30 septembre 2023 et exerceront dans les comtés à forte population du sud-est du Michigan. .
L'équipe d'étude randomisera ces dentistes en deux bras d'étude.
Les dentistes du bras d'intervention recevront une séance académique détaillée axée sur l'éducation à la gestion de la douleur fondée sur des données probantes.
Les dentistes sous contrôle ne recevront aucune intervention et ne seront pas contactés.
La prescription sera évaluée à l'aide des données IQVIA pour le changement différentiel du nombre d'ordonnances d'opioïdes délivrées aux patients âgés de 13 à 30 ans entre les 8 mois avant et les 8 mois après la période d'intervention académique détaillant les dentistes d'intervention par rapport aux dentistes témoins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48104
- University of Michigan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion pour les praticiens :
- Dentiste généraliste, sous-spécialiste dentaire ou chirurgien buccal et maxillo-facial exerçant dans l'État du Michigan qui a délivré au moins une prescription d'opioïdes à des patients âgés de 13 à 30 ans entre le 1er janvier 2023 et le 30 septembre 2023.
Critères d'exclusion pour les praticiens :
- Le dentiste n'est pas inclus dans la base de données OneKey
- Le dentiste a une adresse dans OneKey qui correspond à un établissement universitaire (excluant ainsi les résidents/boursiers et les participants aux établissements universitaires)
- Le dentiste n'a pas exercé dans un comté à forte population du sud-est du Michigan, comme Wayne, Oakland, Macomb, Washtenaw, Ingham, Genesee, pendant la période pré-intervention (du 1er avril 2023 au 30 novembre 2023).
- Le dentiste ne faisait pas partie du 85e-94e centile des prescriptions d’opioïdes délivrées aux patients âgés de 13 à 30 ans entre le 1er janvier 2023 et le 30 septembre 2023.
- L'adresse du cabinet du dentiste ne peut pas être confirmée
- Le dentiste n'exerce plus à compter de la veille du début de la période d'intervention (1er décembre 2023).
- L'équipe d'étude découvre après la randomisation que les dentistes ne parlent pas anglais ou ont un problème médical ou psychiatrique qui excluent la participation à ce projet (selon le jugement de l'équipe d'étude).
- L'équipe d'étude découvre après la randomisation que le dentiste a déménagé dans un lieu de pratique différent de celui qu'il avait au moment de la randomisation à tout moment entre le moment de la randomisation et la fin de la période d'étude le 30 novembre 2024. Les changements de lieu de pratique seront évalués sur la base des données IQVIA OneKey à partir de novembre 2024. De plus, l'équipe d'étude appellera tous les cabinets inclus jusqu'à 2 fois en novembre 2024 pour confirmer si le dentiste exerce toujours sur place.
- L'équipe d'étude découvre après la randomisation que le dentiste a cessé d'exercer la dentisterie entre le moment de la randomisation et la fin de la période d'étude le 30 novembre 2024 (par exemple, retraite, décès, etc.). Cela sera évalué à l’aide des données OneKey d’IQVIA (Longitudinal Prescription Database) à partir de novembre 2024 et par appel aux cabinets en novembre 2024. De plus, l’équipe d’étude utilisera les données IQVIA 2024 pour évaluer le nombre d’ordonnances d’antibiotiques délivrées au cours de la période post-intervention dans tous les groupes d’âge. Si ce nombre est nul, cela pourrait fortement suggérer que le dentiste n’exerce plus, car les antibiotiques sont l’une des classes de médicaments les plus couramment prescrites par les dentistes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de détail académique
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Les dentistes/chirurgiens bucco-dentaires éligibles auront une visite (30 minutes ou moins) au cabinet du dentiste. Au cours de la visite initiale, les détaillants discuteront des preuves contre la prescription systématique d'opioïdes aux adolescents et aux jeunes adultes pour les chirurgies les plus courantes effectuées par les dentistes et les chirurgiens bucco-dentaires, les méfaits de l'exposition dentaire aux opioïdes chez les adolescents et les jeunes adultes, et les avantages et la faisabilité de s'en fier sur les non-opioïdes comme option de première intention pour les procédures dentaires de routine chez les adolescents et les jeunes adultes. Une enquête sera complétée pour évaluer la satisfaction concernant l'intervention. Un ensemble d'informations conçu par des professionnels sur la réduction de l'utilisation d'opioïdes pour les procédures de routine sera également fourni. Il peut également y avoir une deuxième visite de suivi facultative effectuée virtuellement pour tous les participants qui souhaitent discuter davantage avec le détaillant. La deuxième visite peut avoir lieu à tout moment entre la visite initiale et le 31 mars 2024. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les dentistes témoins ne recevront aucune intervention.
Seules les données de prescription du dentiste seront analysées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement différentiel dans le nombre d'ordonnances d'opioïdes délivrées à des patients âgés de 13 à 30 ans entre les 8 mois précédant et 8 mois après la fin de la période d'intervention académique détaillant les dentistes de traitement par rapport aux dentistes témoins.
Délai: 20 mois (8 mois avant, 4 mois pour les détails, 8 mois après les détails)
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20 mois (8 mois avant, 4 mois pour les détails, 8 mois après les détails)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement différentiel dans les équivalents totaux en milligrammes de morphine (MME) délivrés aux patients âgés de 13 à 30 ans les 8 mois précédant et 8 mois après la fin de la période d'intervention académique détaillant les dentistes de traitement par rapport aux dentistes témoins.
Délai: 20 mois (8 mois avant, 4 mois pour les détails, 8 mois après les détails)
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20 mois (8 mois avant, 4 mois pour les détails, 8 mois après les détails)
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Changement différentiel dans le nombre d'ordonnances d'opioïdes délivrées à des patients âgés de 31 ans ou plus entre les 8 mois précédant et 8 mois après la fin de la période d'intervention académique détaillant les dentistes de traitement par rapport aux dentistes témoins.
Délai: 20 mois (8 mois avant, 4 mois pour les détails, 8 mois après les détails)
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20 mois (8 mois avant, 4 mois pour les détails, 8 mois après les détails)
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Pourcentage de participants qui terminent la séance initiale de détails académiques
Délai: 4 mois (durée d'intervention)
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4 mois (durée d'intervention)
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Satisfaction à l'égard de l'intervention détaillée telle que mesurée par une enquête de suivi sur une échelle de Likert à 5 points
Délai: Jusqu'à trois semaines après les détails académiques
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Il s'agit d'une enquête à une question que les participants sélectionnent parmi 5 réponses : très insatisfait (1), plutôt insatisfait (2), ni satisfait ni insatisfait (3), plutôt satisfait (4), satisfait (5).
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Jusqu'à trois semaines après les détails académiques
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Volonté des participants à modifier leurs pratiques de prescription d'opioïdes en fonction de l'intervention académique détaillée, telle que mesurée par l'enquête de suivi sur une échelle de Likert à 5 points.
Délai: Jusqu'à trois semaines après les détails académiques
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Les participants répondent à une question sur la probabilité qu'ils réduiront la prescription d'opioïdes aux adolescents et aux jeunes adultes.
Les cinq réponses sont les suivantes : très improbable (1), peu probable (2), ni probable ni improbable (3), probable (4), très probable (5).
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Jusqu'à trois semaines après les détails académiques
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chad Brummet, M.D., University of Michigan
- Chercheur principal: Kao-Ping Chua, MD, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2023
Première publication (Réel)
14 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2026
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00238416
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .