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慢性脳卒中患者の上肢におけるタスクベースの活動による神経動員。

2023年12月26日 更新者:Riphah International University

慢性脳卒中患者の上肢の痙縮と運動機能に対する神経動員とタスクベースの活動の組み合わせの効果。

脳卒中は、脳への血液供給の突然の神経学的障害として定義されます。 これは、永続的な上肢機能障害を引き起こす最も一般的な運動障害である片麻痺のような重度の障害を引き起こす最も一般的な疾患です。 この研究では、上肢の運動機能障害を改善し、痙縮を軽減するために 2 つの技術を使用します。 1つは、運動機能を改善し、通常の運動パターンではなく積極的な参加に焦点を当てるために使用されるタスクベースの活動であり、もう1つは脳卒中患者に最も一般的な痙縮を軽減することを目的とした神経動員です。

調査の概要

詳細な説明

この研究はランダム化比較試験となります。 脳卒中を発症してから 6 か月から 1 年が経過し、ミニ精神状態検査スコアが 21 を超える参加者がこの研究に含まれます。 また、重度の整形外科的変形、関節痛、視覚障害のある参加者はこの研究から除外されます。 サンプルサイズは、非確率の便利なサンプリング手法によって選択された 34 人の参加者で構成されます。参加者は、密封封筒法によってさらにランダム化され、2 つのグループに分けられます。データは、Fugl Mayer 評価スケール、ボックス、ブロックなどの評価ツールを使用して収集されます。テストとウルフ運動機能テスト。 17 参加者は介入グループ (A) に割り当てられ、タスクベースの活動によって正中神経の神経動員が行われます。神経動員テクニックは、1 分あたり 20 回の振動を 1 分間の休息間隔で 3 セット繰り返して実行されます。それぞれを週 4 日、6 週間に設定します。

一方、タスクベースのアクティビティは、45 分間のセッションを週 5 日、6 週間にわたって実行し、17 人の参加者が対照グループ (B) に割り当てられます。

)これは、正中神経の神経動員のみを受け、毎分20回の振動で神経動員を受け、各セットの間に休憩のための1分間の間隔を置いて1分間のセットを3セット、毎週4日間、6週間繰り返します。 両方の介入を適用した後、BBT、ウルフ運動スケール、およびfugl-Meyer評価スケールを使用して運動機能の改善とけいれんの軽減が測定され、データはsPssバージョン25を通じて分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、5433
        • 募集
        • Ripha International University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Asrar Yousaf
        • 副調査官:
          • Tehreem Fatima

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

男性と女性の脳卒中患者。 脳卒中後6か月から1年。 年齢 30 ~ 55 歳 安定した患者 ミニ精神状態検査 >2 修正アシュワーススケール等しい<+1

除外基準:

整形外科的変形 ボツリヌス毒素注射を受ける患者 視覚障害 関節痛(肘、肩、手首)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:神経動員
神経動員技術は、毎分 20 回の振動を 1 分間の振動を 3 セット繰り返し、各セット間に 1 分間の休憩を挟んで、毎週 4 日間、6 週間実施されます。
神経動員は、毎分 20 回の振動を 1 分間の振動を 3 セット繰り返し、各セット間に 1 分間の休憩を挟んで、毎週 4 日間、6 週間実施されます。
他の名前:
  • タスクベースのアクティビティ
実験的:タスクベースのアクティビティ
タスクベースのアクティビティは、さまざまなタイプのタスクで構成され、セッションあたり 45 分の投与量で、週 5 日、6 週間実行されます。
タスクベースのアクティビティは、45 分間のセッションを週 5 日、6 週間実行するさまざまなタイプのタスクで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボックスアンドブロックテスト
時間枠:6週間
片側の全体的な手先の器用さを測定します
6週間
Fugl-Meyer 評価スケール
時間枠:6週間
上肢の運動能力を測定します
6週間
ウルフモーター機能試験
時間枠:6週間
Wolf Motor Function Test (WMFT) は、時間制限された機能的なタスクを通じて上肢 (UE) の運動能力を定量化します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Memona Ayesha, Ms-NMPT、Ripha International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月17日

一次修了 (推定)

2024年1月15日

研究の完了 (推定)

2024年1月22日

試験登録日

最初に提出

2023年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月9日

最初の投稿 (実際)

2023年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月26日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • REC/RCR &/23/0233

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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