- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06131827
Hermoston mobilisaatio ja tehtäväperusteiset toiminnot yläraajoissa potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus.
Hermomobilisaation ja tehtäväperusteisten toimintojen yhdistetyt vaikutukset yläraajan spastisuuteen ja motoriseen toimintaan potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat, joilla on aivohalvaus yli 6 kuukaudesta 1 vuoteen ja joiden mielentilatutkimuksen pistemäärä on >21, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Ja osallistujat, joilla on vakava ortopedinen epämuodostuma, nivelkipu ja näkövamma, suljetaan pois tästä tutkimuksesta. Otoskoko koostuu 34 osallistujasta, jotka valitaan epätodennäköisyyskäytännön mukaisella otantatekniikalla, jotka satunnaistetaan edelleen suljettujen kirjekuorien menetelmällä ja jaetaan kahteen ryhmään. Tiedot kerätään käyttämällä arviointityökaluja, mukaan lukien Fugl Mayerin arviointiasteikko, laatikko ja lohko. testi ja suden motorisen toiminnan testi. 17 osallistujaa jaetaan interventioryhmään (A ), joka läpikäy mediaanihermon neuraalisen mobilisoinnin tehtäväpohjaisilla toimilla. Hermomobilisaatiotekniikka suoritetaan kahdellakymmenellä värähtelyllä minuutissa toistettuna kolme yhden minuutin sarjaa, ottaen huomioon yhden minuutin lepovälin välillä. jokainen sarja 4 päivää viikossa 6 viikon ajan.
Tehtäväpohjaisia tehtäviä suoritetaan 45 minuutin annoksella 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan ja 17 osallistujaa jaetaan kontrolliryhmään (B
), joka käy läpi vain mediaanihermon hermomobilisaatiota ja vastaanottaa hermomobilisaatiota 20 värähtelyä minuutissa toistetaan kolme yhden minuutin sarjaa kunnioittaen yhden minuutin taukojaksoa kunkin sarjan välillä 4 päivän ajan viikossa 6 viikon ajan. Molempien toimenpiteiden jälkeen motorisen toiminnan paranemista ja spastisuuden vähenemistä mitataan käyttämällä BBT:tä, wolf motor-asteikolla ja fugl-Meyerin arviointiasteikkoa ja tiedot analysoidaan sPss-version 25 avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Memona Ayesha
- Puhelinnumero: 03129601249
- Sähköposti: memonaayesha66@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5433
- Rekrytointi
- Ripha International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Memona Ayesha, Ms-NMPT
- Puhelinnumero: 03129601249
- Sähköposti: memonaayesha66@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Asrar Yousaf
- Puhelinnumero: 030040995505
- Sähköposti: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Asrar Yousaf
-
Alatutkija:
- Tehreem Fatima
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mies- ja naispuoliset aivohalvauspotilaat. 6 kuukaudesta vuoteen aivohalvauksen jälkeen. Ikä 30-55 Vakaat potilaat Mini - mielentilatutkimus>2 Modifioitu ashworth-asteikko yhtä suuri<+1
Poissulkemiskriteerit:
Ortopedinen epämuodostuma Potilaille tehdään bottuliiniinjektiotoksiini-injektio Näön heikkeneminen Nivelkipu (kyynärpää, olkapää, ranne)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hermoston mobilisaatio
Neuraalinen mobilisaatiotekniikka suoritetaan kahdellakymmenellä värähtelyllä minuutissa, jotka toistetaan kolme yhden minuutin sarjaa kunnioittaen yhden minuutin taukojaksoa kunkin sarjan välillä neljän päivän ajan viikossa kuuden viikon ajan.
|
Neuraalinen mobilisaatio suoritetaan kahdellakymmenellä värähdyksellä minuutissa, jotka toistetaan kolme yhden minuutin sarjaa kunnioittaen yhden minuutin lepoväliä kunkin sarjan välillä 4 päivää viikossa kuuden viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tehtäväpohjainen toiminta
Tehtäväpohjaiset aktiviteetit koostuivat erilaisista tehtävistä, joita suoritetaan 45 minuuttia per istunto 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
|
Tehtäväpohjaiset toiminnot koostuivat erityyppisistä tehtävistä, joita suoritetaan 45 minuutin annoksella 5 päivänä viikossa kuuden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatikon ja lohkon testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa
|
6 viikkoa
|
|
Fugl-Meyerin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se mittaa yläraajojen motorisia kykyjä
|
6 viikkoa
|
|
Wolf-moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) mittaa yläraajojen (UE) motorisen kyvyn ajoitettujen ja toiminnallisten tehtävien kautta.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Memona Ayesha, Ms-NMPT, Ripha International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR &/23/0233
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .