- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06131827
Mobilizacja neuronowa z ćwiczeniami zadaniowymi na kończynie górnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Połączony wpływ mobilizacji nerwowej z zajęciami zadaniowymi na spastyczność i funkcję motoryczną kończyny górnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to będzie badaniem z randomizacją i grupą kontrolną. Do badania zostaną włączeni uczestnicy, u których udar mózgu trwał od 6 miesięcy do 1 roku i uzyskali minimalny wynik w badaniu stanu psychicznego >21. Uczestnicy z poważnymi deformacjami ortopedycznymi, bólami stawów i zaburzeniami wzroku zostaną wykluczeni z tego badania. Próba będzie składać się z 34 uczestników wybranych za pomocą niepraktycznej dogodnej techniki doboru próby, którzy zostaną następnie losowo przydzieleni metodą zapieczętowanej koperty i podzieleni na dwie grupy. Dane będą zbierane przy użyciu narzędzi oceny, w tym skali oceny Fugl Mayer, ramki i bloku test i test funkcji silnika wilka. 17 Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej (A), która zostanie poddana mobilizacji nerwu pośrodkowego za pomocą czynności zadaniowych. Technika mobilizacji nerwów zostanie wykonana przy dwudziestu oscylacjach na minutę, powtarzanych w trzech seriach po minutę z uwzględnieniem jednominutowej przerwy na odpoczynek pomiędzy każdy zestaw przez 4 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
natomiast zajęcia zadaniowe będą realizowane w dawce 45-minutowej sesji 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni, a 17 uczestników zostanie przydzielonych do grupy kontrolnej (B
), który zostanie poddany jedynie mobilizacji nerwu pośrodkowego i zostanie poddany mobilizacji nerwowej przy dwudziestu oscylacjach na minutę, powtarzanych w trzech jednominutowych seriach z jednominutową przerwą na odpoczynek pomiędzy każdą serią przez 4 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Po zastosowaniu obu interwencji poprawa funkcji motorycznych i zmniejszenie spastyczności zostaną zmierzone za pomocą BBT, skali motorycznej wilka i skali oceny Fugl-Meyera, a dane zostaną przeanalizowane za pomocą sPss wersja 25.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Memona Ayesha
- Numer telefonu: 03129601249
- E-mail: memonaayesha66@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5433
- Rekrutacyjny
- Ripha International University
-
Kontakt:
- Memona Ayesha, Ms-NMPT
- Numer telefonu: 03129601249
- E-mail: memonaayesha66@gmail.com
-
Kontakt:
- Asrar Yousaf
- Numer telefonu: 030040995505
- E-mail: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Asrar Yousaf
-
Pod-śledczy:
- Tehreem Fatima
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyźni i kobiety po udarze mózgu. 6 miesięcy do roku po udarze. Wiek 30-55 Pacjenci stabilni Mini - badanie stanu psychicznego >2 Zmodyfikowana skala Ashwortha równa <+1
Kryteria wyłączenia:
Deformacje ortopedyczne Pacjenci poddawani iniekcji toksyny botulinowej Zaburzenia wzroku Bóle stawów (łokieć, bark, nadgarstek)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja neuronowa
Technika mobilizacji nerwowej będzie wykonywana z dwudziestoma oscylacjami na minutę, powtarzanymi w trzech jednominutowych seriach, z zachowaniem jednominutowej przerwy na odpoczynek pomiędzy każdą serią przez 4 dni w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Mobilizacja neuronowa zostanie przeprowadzona z dwudziestoma oscylacjami na minutę, powtarzanymi w trzech jednominutowych seriach, z zachowaniem jednominutowej przerwy pomiędzy każdą serią przez 4 dni w tygodniu przez sześć tygodni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Działania oparte na zadaniach
Zajęcia zadaniowe składały się z różnego rodzaju zadań, które będą wykonywane w dawce 45 minut na sesję, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Zajęcia zadaniowe składały się z różnych typów zadań, które będą wykonywane w dawce 45-minutowej sesji 5 dni w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test skrzynki i bloku
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Mierzy jednostronną ogólną sprawność manualną
|
6 tygodni
|
|
Skala oceny Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Służy do pomiaru zdolności motorycznych kończyny górnej
|
6 tygodni
|
|
Test działania silnika Wolfa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test funkcji motorycznych Wolfa (WMFT) określa ilościowo zdolność motoryczną kończyn górnych (UE) w ramach zadań czasowych i funkcjonalnych
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Memona Ayesha, Ms-NMPT, Ripha International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR &/23/0233
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekły udar
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Mobilizacja neuronowa
-
University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanie (PD)Pakistan
-
Cionic, Inc.RekrutacyjnyChoroba Parkinsona (ChP)Stany Zjednoczone
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareZakończony
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Cionic, Inc.RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Stwardnienie rozsiane, przewlekle postępujące | Stwardnienie rozsiane, rzutowo-remisyjneStany Zjednoczone
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniOspedale di Vipiteno-Sterzing (SABES-ASDAA)ZakończonyPorażenie nadjądrowe, postępujące | Atrofia wielu systemów | Pierwotny parkinsonizm | Wtórna naczyniowa choroba ParkinsonaWłochy
-
University of California, Los AngelesCionic, Inc.Wycofane
-
Riphah International UniversityZakończonyRadikulopatia szyjnaPakistan
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan