- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06131827
Нейральная мобилизация с помощью целенаправленной деятельности на верхней конечности у пациентов с хроническим инсультом.
Комбинированное влияние нейронной мобилизации и целевой деятельности на спастичность и двигательную функцию верхней конечности у пациентов с хроническим инсультом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет рандомизированным контролируемым. В это исследование будут включены участники, перенесшие инсульт в возрасте от 6 месяцев до 1 года и с оценкой мини-экспертизы психического состояния >21. А участники с тяжелой ортопедической деформацией, болями в суставах и нарушениями зрения будут исключены из этого исследования. Размер выборки будет состоять из 34 участников, отобранных с помощью невероятностного удобного метода выборки, которые в дальнейшем будут рандомизированы с помощью метода запечатанных конвертов и разделены на две группы. Данные будут собираться с использованием инструментов оценки, включая шкалу оценки Fugl Mayer, коробку и блок. тест и тест на двигательную функцию волка. 17 Участники будут отнесены к интервенционной группе (А), которая подвергнется нейронной мобилизации срединного нерва с помощью действий, основанных на выполнении задач. Техника нейронной мобилизации будет выполняться с двадцатью колебаниями в минуту, повторяемыми три подхода по одной минуте с соблюдением одноминутного интервала для отдыха между каждый набор по 4 дня в неделю в течение 6 недель.
в то время как занятия, основанные на задачах, будут выполняться в дозе 45 минут 5 дней в неделю в течение 6 недель, а 17 участников будут отнесены к контрольной группе (B
), который подвергнется только нейронной мобилизации срединного нерва и получит нейронную мобилизацию с двадцатью колебаниями в минуту, повторяемыми тремя подходами по одной минуте с соблюдением одноминутного интервала для отдыха между каждым подходом в течение 4 дней еженедельно в течение 6 недель. После применения обоих вмешательств улучшение двигательной функции и снижение спастичности будут измеряться с помощью BBT, шкалы моторики Вольфа и шкалы оценки Фугла-Мейера, а данные будут анализироваться с помощью SPSS версии 25.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Memona Ayesha
- Номер телефона: 03129601249
- Электронная почта: memonaayesha66@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 5433
- Рекрутинг
- Ripha International University
-
Контакт:
- Memona Ayesha, Ms-NMPT
- Номер телефона: 03129601249
- Электронная почта: memonaayesha66@gmail.com
-
Контакт:
- Asrar Yousaf
- Номер телефона: 030040995505
- Электронная почта: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Asrar Yousaf
-
Младший исследователь:
- Tehreem Fatima
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты мужского и женского пола, перенесшие инсульт. От 6 месяцев до года после инсульта. Возраст 30–55 Стабильные пациенты Мини-обследование психического состояния>2 Модифицированная шкала Эшворта равна<+1
Критерий исключения:
Ортопедическая деформация Пациенты подвергаются инъекциям ботулотоксина Нарушения зрения Боль в суставах (локти, плечи, запястья)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейронная мобилизация
Техника нейрональной мобилизации будет выполняться с двадцатью колебаниями в минуту, повторяемыми тремя подходами по одной минуте с соблюдением одноминутного интервала отдыха между каждым подходом в течение 4 дней еженедельно в течение шести недель.
|
Нейральная мобилизация будет выполняться с двадцатью колебаниями в минуту, повторяемыми тремя подходами по одной минуте с соблюдением одноминутного интервала отдыха между каждым подходом в течение 4 дней еженедельно в течение шести недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Действия, основанные на задачах
Действия, основанные на задачах, состояли из задач разного типа, которые будут выполняться с дозировкой 45 минут на сеанс 5 дней в неделю в течение 6 недель.
|
Занятия, основанные на задачах, состояли из заданий различных типов, которые будут выполняться в течение 45-минутных занятий 5 дней в неделю в течение шести недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест коробки и блока
Временное ограничение: 6 недель
|
Он измеряет одностороннюю общую ловкость рук.
|
6 недель
|
|
Шкала оценки Фугля-Мейера
Временное ограничение: 6 недель
|
Он измеряет двигательную способность верхних конечностей.
|
6 недель
|
|
Функциональный тест двигателя Wolf
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест моторных функций Вольфа (WMFT) количественно оценивает двигательные способности верхних конечностей (UE) с помощью временных и функциональных задач.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Memona Ayesha, Ms-NMPT, Ripha International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR &/23/0233
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .