- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06131827
만성 뇌졸중 환자의 상지 작업 기반 활동을 통한 신경 동원.
만성 뇌졸중 환자의 상지 경직 및 운동 기능에 대한 신경 동원과 작업 기반 활동의 결합 효과.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 6개월에서 1년이 지난 뇌졸중을 앓고 있고 최소 정신 상태 검사 점수가 21점이 넘는 참가자가 이 연구에 포함됩니다. 그리고 심각한 정형외과적 기형, 관절통, 시각 장애가 있는 참가자는 본 연구에서 제외됩니다. 표본 크기는 비확률 간편 표본 추출 기법을 통해 선정된 34명의 참가자로 구성되며 봉인 봉투 방법을 통해 추가로 무작위화되어 두 그룹으로 나뉩니다. 데이터는 Fugl Mayer 평가 척도, 상자 및 블록을 포함한 평가 도구를 사용하여 수집됩니다. 테스트 및 늑대 운동 기능 테스트. 17명의 참가자는 작업 기반 활동을 통해 정중 신경의 신경 동원을 수행할 중재 그룹(A)에 배정됩니다. 신경 가동 기술은 분당 20회의 진동을 1분 간격으로 1분씩 3세트 반복하여 수행됩니다. 각 세트는 6주 동안 매주 4일씩 진행됩니다.
과제 기반 활동은 6주 동안 주 5일 45분 세션으로 수행되며 17명의 참가자는 대조군(B)에 배정됩니다.
) 정중신경의 신경 동원만을 시행하고 6주 동안 주 4일 동안 각 세트 사이에 1분 간격으로 휴식을 취하는 간격을 두고 분당 20회의 진동을 1분씩 3세트 반복하여 신경 동원을 받게 됩니다. 두 중재를 모두 적용한 후 BBT, Wolf Motor Scale 및 fugl-Meyer 평가 척도를 사용하여 운동 기능 개선 및 경직 감소를 측정하고 데이터는 sPss Version 25를 통해 분석합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Memona Ayesha
- 전화번호: 03129601249
- 이메일: memonaayesha66@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 5433
- 모병
- Ripha International University
-
연락하다:
- Memona Ayesha, Ms-NMPT
- 전화번호: 03129601249
- 이메일: memonaayesha66@gmail.com
-
연락하다:
- Asrar Yousaf
- 전화번호: 030040995505
- 이메일: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
-
수석 연구원:
- Asrar Yousaf
-
부수사관:
- Tehreem Fatima
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
남성과 여성의 뇌졸중 환자. 뇌졸중 후 6개월~1년. 연령 30-55세 안정 환자 미니 - 정신 상태 검사>2 수정된 애쉬워스 척도 동일<+1
제외 기준:
정형외과적 기형 보툴리눔 독소 주사를 맞은 환자 시각 장애 관절 통증(팔꿈치, 어깨, 손목)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신경 동원
신경 동원 기술은 6주 동안 매주 4일 동안 각 세트 사이에 휴식을 위한 1분 간격을 두고 분당 20회의 진동을 1분씩 3세트 반복하여 수행됩니다.
|
신경 동원은 6주 동안 매주 4일 동안 각 세트 사이에 1분의 휴식 간격을 두고 분당 20회의 진동을 1분씩 3세트 반복하면서 수행됩니다.
다른 이름들:
|
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실험적: 작업 기반 활동
작업 기반 활동은 6주 동안 매주 5일 세션당 45분씩 수행되는 다양한 유형의 작업으로 구성되었습니다.
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작업 기반 활동은 6주 동안 매주 5일, 45분 세션으로 수행되는 다양한 유형의 작업으로 구성되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
박스 및 블록 테스트
기간: 6주
|
일방적인 총 손재주를 측정합니다.
|
6주
|
|
Fugl-Meyer 평가 척도
기간: 6주
|
상지의 운동능력을 측정합니다.
|
6주
|
|
늑대 모터 기능 테스트
기간: 6주
|
WMFT(Wolf Motor Function Test)는 시간 및 기능적 작업을 통해 상지(UE) 운동 능력을 정량화합니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Memona Ayesha, Ms-NMPT, Ripha International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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