- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06131827
Nevral mobilisering med oppgavebaserte aktiviteter på øvre lemmer hos pasienter med kronisk hjerneslag.
Kombinerte effekter av nevral mobilisering med oppgavebaserte aktiviteter på spastisitet og motorisk funksjon av øvre lem hos pasienter med kronisk hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie. Deltakere som har hatt hjerneslag etter 6 måneder til 1 år og en skåre for en mental tilstand >21 vil bli inkludert i denne studien. Og deltakere med alvorlig ortopedisk deformitet, leddsmerter og synshemming vil bli ekskludert fra denne studien. Utvalgsstørrelsen vil bestå av 34 deltakere valgt ut gjennom ikke-sannsynlighetspraktisk samplingsteknikk, som videre vil bli randomisert gjennom forseglet konvoluttmetode og vil dele inn i to grupper. Data vil bli samlet inn ved hjelp av vurderingsverktøy, inkludert Fugl Mayer vurderingsskala, boks og blokk test og ulvmotorisk funksjonstest. 17 deltakere vil bli tilordnet intervensjonsgruppen (A) som vil gjennomgå nevral mobilisering av medianus nerve med oppgavebaserte aktiviteter. Neural mobiliseringsteknikk vil bli utført med tjue svingninger per minutt som gjentas tre sett med ett minutt med respekt for ett minutts intervall for hvile mellom hvert sett i 4 dager ukentlig i 6 uker.
mens oppgavebaserte aktiviteter vil bli utført med en dosering på 45 minutter økt 5 dager ukentlig i 6 uker og 17 deltakere vil bli tildelt kontrollgruppe (B
) som kun vil gjennomgå nevral mobilisering av mediannerven og vil motta nevral mobilisering med tjue svingninger per minutt som gjentas tre sett på ett minutt med respekt for ett minutts intervall for hvile mellom hvert sett i 4 dager ukentlig i 6 uker. Etter å ha brukt begge intervensjonene vil motorisk funksjonsforbedring og spastisitetsreduksjon bli målt ved å bruke BBT, ulvmotorisk skala og fugl-Meyer vurderingsskala og data vil bli analysert gjennom sPss versjon 25.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Memona Ayesha
- Telefonnummer: 03129601249
- E-post: memonaayesha66@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5433
- Rekruttering
- Ripha International University
-
Ta kontakt med:
- Memona Ayesha, Ms-NMPT
- Telefonnummer: 03129601249
- E-post: memonaayesha66@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Asrar Yousaf
- Telefonnummer: 030040995505
- E-post: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Asrar Yousaf
-
Underetterforsker:
- Tehreem Fatima
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mannlige og kvinnelige slagpasienter. 6 måneder til ett år etter hjerneslag. Alder 30-55 Stabile pasienter Mini - mental tilstandsundersøkelse>2 Modifisert ashworth Skala lik<+1
Ekskluderingskriterier:
Ortopedisk deformitet Pasienter gjennomgår bottulinuminjeksjon toksininjeksjon Synsforstyrrelser Leddsmerter (albue, skulder, håndledd)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nevral mobilisering
Neural mobiliseringsteknikk vil bli utført med tjue svingninger per minutt som gjentas tre sett på ett minutt med respekt for ett minutts intervall for hvile mellom hvert sett i 4 dager ukentlig i seks uker.
|
Nevral mobilisering vil bli utført med tjue svingninger per minutt som gjentas tre sett med ett minutt med respekt for ett minutts hvileintervall mellom hvert sett i 4 dager ukentlig i seks uker
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Oppgavebaserte aktiviteter
Oppgavebaserte aktiviteter besto av ulike typer oppgaver som vil bli utført med en dose på 45 minutter per økt 5 dager ukentlig i 6 uker.
|
Oppgavebaserte aktiviteter besto av ulike typer oppgaver som vil bli utført med en dosering på 45 minutters økt 5 dager ukentlig i seks uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boks og blokk test
Tidsramme: 6 uker
|
Den måler ensidig brutto fingerferdighet
|
6 uker
|
|
Fugl -Meyer vurderingsskala
Tidsramme: 6 uker
|
Det måler motorisk evne til øvre ekstremitet
|
6 uker
|
|
Wolf motor Funksjonstest
Tidsramme: 6 uker
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) kvantifiserer øvre ekstremitet (UE) motorisk evne gjennom tidsbestemte og funksjonelle oppgaver
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Memona Ayesha, Ms-NMPT, Ripha International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR &/23/0233
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .