ケニアの主要医療施設における医療への Neospot デバイスの適応に関するパイロット研究
2023年11月9日 更新者：Neopenda, PBC
ケニアのナイロビ郡とカジアド郡の主要医療施設の外来患者における医療への Neospot デバイスの適応に関するパイロット研究
Neospot デバイスは、体温、血圧、脈拍数 (PR)、呼吸数 (RR)、血中酸素飽和度 (SPO2) を測定するように設計された 5-in-1 のウェアラブル バイタル サイン モニターです。
私たちは、ケニアのプライマリケア施設の外来部門でのバイタルサインのスポット測定に関する患者と看護師の経験を研究することを提案します。
この研究は、Neospot の精度を検証し、Neospot 使用中の患者の経験を評価することにより、ケニアのレベル 3 施設でバイタルサイン測定に Neospot デバイスを使用する看護師の能力、機会、動機を調査することを目的としています。 Neospot を使用する看護師の経験を評価し、Neospot が看護師のワークフローにどのような影響を与えるかを判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ケニアのさまざまな郡や保健センターで「ネオスポット」デバイスとして知られる特定ブランドのそのようなデバイスの使用における看護師と患者の両方の経験を調査することを目的としています。 この研究はまた、この装置がこれらの施設での看護師の働き方の速度や効率に影響を与えるかどうかを調べることも目的としている。
この研究では断面設計が適用され、ナイロビ郡の都市施設 2 つとカジアド郡の都市近郊農村施設 1 つの 3 つの施設がサンプリングフレームとして使用されます。 参加者はランダムに選ばれます。 データは無作為に選ばれた合計159人の患者から取得され、勤務する看護師全員も研究の参加者として含まれ、チームリーダーは定性的データの重要な情報提供者としてインタビューされる。 定量的データは、記述統計および推論統計のために SPSS バージョン 24 を使用して分析され、NVIVO ソフトウェアを使用して定性的データを分析してテーマを決定します。 研究期間: データの収集、分析、レポート作成には 4 か月半かかります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
159
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Assumpta S Nantume, MSc
- 電話番号：+256755098873
- メール：assumpta@neopenda.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sona R Shah, MSc
- 電話番号：+19196222478
- メール：sona@neopenda.com
研究場所
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Nairobi、ケニア、00100
- Langata, Kianda 42 and Matasia Health Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの参加者
- 安定した状態
- 研究に参加することに同意する意思がある
除外基準:
- 緊急治療が必要な重篤で不安定な患者
- 甲状腺疾患などのバイタルサインの急速な変化を特徴とする病状のある患者
- 装置を固定する額に皮膚病変がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Neospotバイタル測定
Neospot は、体温、血圧、脈拍数、呼吸数、血中酸素飽和度を測定するように設計された 5-in-1 ウェアラブルバイタル測定デバイスです。
標準的なバイタルケア測定では、従来のバイタルサインは、血圧と体温については水銀血圧計カフと赤外線または水銀温度計、酸素飽和度についてはパルスオキシメータ、心拍数と呼吸数については1分間のカウントを使用して測定されます。
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介入グループの参加者のバイタルは、標準治療の測定と並行してネオスポットを使用して測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイタルサイン測定に Neospot デバイスを使用する看護師の能力、機会、動機
時間枠：4 か月にわたる登録、モニタリング、データ抽出、分析まで
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アンケートで回答されたように、neospot 製品を利用した結果、ポジティブな経験とワークフローの改善を報告した看護師の数
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4 か月にわたる登録、モニタリング、データ抽出、分析まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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従来の機器と比較した Neospot デバイスのバイタル測定の精度
時間枠：4 か月にわたる登録、モニタリング、データ抽出、分析まで
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従来のデバイスのバイタルサイン測定値との類似点と相違点を比較することで、Neospot デバイスの体温、SPO2、脈拍数、呼吸数の測定精度を検証したいと考えています。
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4 か月にわたる登録、モニタリング、データ抽出、分析まで
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Neospot バイタル測定装置を使用した患者の体験談
時間枠：4 か月にわたる登録、モニタリング、データ抽出、分析まで
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アンケートを通じて当社の Neospot デバイスの肯定的な経験を報告した患者の数
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4 か月にわたる登録、モニタリング、データ抽出、分析まで
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医療施設での看護師による Neospot デバイスの採用の受け入れ
時間枠：4 か月にわたる登録、モニタリング、データ抽出、分析まで
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Neospot デバイスを使用後の主要なバイタルサイン測定ツールとして使用することを希望する看護師の数 (調査によって決定)
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4 か月にわたる登録、モニタリング、データ抽出、分析まで
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バイタル測定装置 Neospot が看護師のワークフローに与える影響
時間枠：4 か月にわたる登録、モニタリング、データ抽出、分析まで
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調査を通じて Neospot デバイスが効率とワークフローの改善にプラスの影響を与えたと報告した看護師の数
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4 か月にわたる登録、モニタリング、データ抽出、分析まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2024年2月1日
研究の完了 (推定)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月9日
最初の投稿 (実際)
2023年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月9日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。