Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse for tilpasning af Neospot-enhed til sundhedspleje på primære sundhedsfaciliteter i Kenya

9. november 2023 opdateret af: Neopenda, PBC

En pilotundersøgelse til tilpasning af Neospot-anordning til sundhedspleje blandt ambulante patienter på primære sundhedsfaciliteter i Nairobi og Kajiado counties, Kenya

Neospot-enheden er en 5-i-1 bærbar vitale tegnmonitor designet til at måle temperatur, blodtryk, pulsfrekvens (PR), respirationsfrekvens (RR) og blodets iltmætning (SPO2). Vi foreslår at studere patienters og sygeplejerskers erfaringer med punktmåling af vitale tegn på ambulatoriet i primære plejefaciliteter i Kenya. Undersøgelsen har til formål at undersøge sygeplejerskers kapacitet, mulighed og motivation til at bruge Neospot-enheden til måling af vitale tegn i niveau 3-faciliteter i Kenya ved at validere nøjagtigheden af ​​Neospot og vurdere patienternes oplevelse, mens de bruger Neospot, undersøgelsen også har til formål at vurdere sygeplejerskers erfaringer, når de bruger Neospot og bestemme, hvordan Neospot påvirker deres arbejdsgang.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til hensigt at undersøge både sygeplejerskers og patienters erfaringer med brugen af ​​et specifikt mærke af en sådan enhed kendt som 'neospot'-enheden i forskellige sundhedscentre i Kenya under amter. Undersøgelsen har også til formål at finde ud af, om enheden påvirker hastigheden og effektiviteten af, hvordan sygeplejersker arbejder i disse faciliteter.

Undersøgelsen vil anvende et tværsnitsdesign, tre faciliteter vil blive brugt som prøvetagningsramme, to byfaciliteter fra Nairobi County og en peri-by-landlig facilitet fra Kajiado-amtet. Deltagerne vil blive udvalgt tilfældigt. Data vil blive indhentet fra i alt 159 tilfældigt udvalgte patienter, alle de sygeplejersker, der skal på vagt, vil også indgå som deltagere i undersøgelsen og teamlederne vil blive interviewet som nøgleinformanter for kvalitativ data. Kvantitative data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 24 til beskrivende og inferentielle statistikker, NVIVO software vil blive brugt til at analysere de kvalitative data for at bestemme temaerne. Studievarighed: Dataindsamling, analyse og rapportskrivning vil tage 4 ½ måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

159

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya, 00100
        • Langata, Kianda 42 and Matasia Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere mellem 18 og 70 år
  • I stabil stand
  • Er villig til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Meget syge og ustabile patienter, der har brug for akut behandling
  • Patienter med medicinske tilstande, der er karakteriseret ved hurtige ændringer i vitale tegn, såsom skjoldbruskkirtellidelser
  • Patienter, der har hudlæsioner på panden, hvor apparatet skal fikseres

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neospot Vitals måling
Neospot er en 5-i-1 bærbar vital-måleenhed designet til at måle temperatur, blodtryk, pulsfrekvens, respirationsfrekvens og blodets iltmætning. Til måling af vitale standarder for pleje vil konventionelle vitale tegn blive målt ved hjælp af kviksølvblodtryksmanchetter og infrarøde eller kviksølvtermometre for henholdsvis blodtryk og temperatur, pulsoximeter til iltmætning og 1 minuts optælling af hjertefrekvens og vejrtrækningsfrekvens.
Enhed: Neospot vitale måling
Vital for deltagere i interventionsgruppen vil blive målt ved hjælp af neospot sammen med standardbehandlingsmåling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygeplejerskers evne, mulighed og motivation til at bruge Neospot-apparatet til måling af vitale tegn
Tidsramme: Fra tilmelding, overvågning, dataudtræk og analyse over en periode på 4 måneder
Antal sygeplejersker, der rapporterer positive erfaringer og forbedret arbejdsgang som følge af brugen af ​​neospot-produktet som besvaret i undersøgelser
Fra tilmelding, overvågning, dataudtræk og analyse over en periode på 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af vitale måling af Neospot-enhed sammenlignet med traditionelt udstyr
Tidsramme: Fra tilmelding, overvågning, dataudtræk og analyse over en periode på 4 måneder
Vi ønsker at validere nøjagtigheden af ​​Neospot-enheden til at måle temperatur, SPO2, pulsfrekvens og respirationsfrekvens ved at sammenligne ligheder og forskelle med de traditionelle enheders vitale tegn-aflæsninger
Fra tilmelding, overvågning, dataudtræk og analyse over en periode på 4 måneder
Erfaringer fra patienter, der bruger Neospot vitals måleapparat
Tidsramme: Fra tilmelding, overvågning, dataudtræk og analyse over en periode på 4 måneder
Antal patienter, der rapporterer positive erfaringer med vores Neospot-enhed gennem undersøgelser
Fra tilmelding, overvågning, dataudtræk og analyse over en periode på 4 måneder
Acceptabilitet af Neospot-enhed af sygeplejersker til adoption i sundhedsfaciliteter
Tidsramme: Fra tilmelding, overvågning, dataudtræk og analyse over en periode på 4 måneder
Antal sygeplejersker, der er villige til at anvende Neospot-enheden som deres primære værktøj til måling af vitale tegn efter brug, bestemt gennem undersøgelser
Fra tilmelding, overvågning, dataudtræk og analyse over en periode på 4 måneder
Effekter af Neospot vitals måleudstyr på sygeplejerskers arbejdsgang
Tidsramme: Fra tilmelding, overvågning, dataudtræk og analyse over en periode på 4 måneder
Antal sygeplejersker, der rapporterer positiv indvirkning af Neospot-enheden på effektivitet og forbedret arbejdsgang gennem undersøgelser
Fra tilmelding, overvågning, dataudtræk og analyse over en periode på 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neopenda, PBC

Samarbejdspartnere

Amref Health Africa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesse Oyieke, Amref International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • P1339/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neospot vitale måling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner