Pilottitutkimus Neospot-laitteen mukauttamisesta terveydenhuoltoon Kenian perusterveydenhuollossa
torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Neopenda, PBC
Pilottitutkimus Neospot-laitteen mukauttamisesta terveydenhuoltoon avopotilaiden keskuudessa perusterveydenhuollon laitoksissa Nairobin ja Kajiadon läänissä Keniassa
Neospot-laite on 5-in-1 puettava elintoimintojen monitori, joka on suunniteltu mittaamaan lämpötilaa, verenpainetta, pulssia (PR), hengitystiheyttä (RR) ja veren happisaturaatiota (SPO2).
Ehdotamme, että tutkitaan potilaiden ja sairaanhoitajien kokemuksia elintoimintojen pistemittauksista Kenian perusterveydenhuollon laitosten poliklinikalla.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää sairaanhoitajien kykyä, mahdollisuuksia ja motivaatiota käyttää Neospot-laitetta elintoimintojen mittaamiseen tason 3 tiloissa Keniassa validoimalla Neospotin tarkkuus ja arvioimalla potilaiden kokemuksia Neospotin käytöstä. Tavoitteena on arvioida sairaanhoitajien kokemuksia heidän käyttäessään Neospotia ja selvittää, miten Neospot vaikuttaa heidän työnkulkuunsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sekä sairaanhoitajien että potilaiden kokemuksia tietyn tuotemerkin, "neospot"-laitteen käytöstä Kenian eri osavaltioiden terveyskeskuksissa. Tutkimuksen tavoitteena on myös selvittää, vaikuttaako laite sairaanhoitajien työskentelyn nopeuteen ja tehokkuuteen näissä tiloissa.
Tutkimuksessa käytetään poikkileikkaussuunnittelua, kolmea laitosta käytetään näytteenottokehyksenä, kahta Nairobin piirikunnan kaupunkia ja yhtä Kajiadon piirikunnan kaupunkia ympäröivää maaseutua. Osallistujat valitaan satunnaisesti. Tietoja saadaan yhteensä 159 satunnaisesti valitulta potilaalta, kaikki päivystävät sairaanhoitajat otetaan myös mukaan tutkimukseen ja tiiminvetäjiä haastatellaan laadullisen tiedon keskeisinä informaattoina. Kvantitatiiviset tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-versiota 24 kuvaavia ja päätelmiä varten, NVIVO-ohjelmistoa käytetään kvalitatiivisten tietojen analysointiin teemojen määrittämiseksi. Tutkimuksen kesto: Tiedonkeruu, analysointi ja raportin kirjoittaminen kestää 4 ½ kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
159
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Assumpta S Nantume, MSc
- Puhelinnumero: +256755098873
- Sähköposti: assumpta@neopenda.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sona R Shah, MSc
- Puhelinnumero: +19196222478
- Sähköposti: sona@neopenda.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Nairobi, Kenia, 00100
- Langata, Kianda 42 and Matasia Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat 18-70-vuotiaat
- Vakaassa kunnossa
- Halukas antamaan suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Erittäin sairaat ja epävakaat potilaat, jotka tarvitsevat ensiapua
- Potilaat, joilla on sairauksia, joille on ominaista nopeat muutokset elintoimintoissa, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on ihovaurioita otsassa, johon laite kiinnitetään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neospot Vitals -mittaus
Neospot on 5-in-1 puettava vitals-mittauslaite, joka on suunniteltu mittaamaan lämpötilaa, verenpainetta, pulssia, hengitystiheyttä ja veren happisaturaatiota.
Hoidon perusarvojen mittaamiseksi tavanomaiset elintoiminnot mitataan käyttämällä elohopeaverenpainemansetteja ja infrapuna- tai elohopealämpömittareita verenpaineen ja lämpötilan mittaamiseen, pulssioksimetriä happisaturaation mittaamiseen ja 1 minuutin syke- ja hengitystaajuuden laskuria.
|
Interventioryhmän osallistujien vitaalit mitataan neospotilla standardin hoitomittauksen ohella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaanhoitajien kyky, mahdollisuus ja motivaatio käyttää Neospot-laitetta elintoimintojen mittaamiseen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta, seurannasta, tietojen poiminnasta ja analysoinnista 4 kuukauden aikana
|
Niiden sairaanhoitajien määrä, jotka raportoivat myönteisistä kokemuksista ja parantuneesta työnkulusta neospot-tuotteen käytön seurauksena, kuten kyselyissä vastattiin
|
Ilmoittautumisesta, seurannasta, tietojen poiminnasta ja analysoinnista 4 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neospot-laitteen elintoimintojen mittauksen tarkkuus perinteisiin laitteisiin verrattuna
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta, seurannasta, tietojen poiminnasta ja analysoinnista 4 kuukauden aikana
|
Haluamme vahvistaa Neospot-laitteen tarkkuuden mittaamaan lämpötilaa, SPO2:ta, pulssia ja hengitystiheyttä vertaamalla yhtäläisyyksiä ja eroja perinteisten laitteiden elintoimintolukemiin.
|
Ilmoittautumisesta, seurannasta, tietojen poiminnasta ja analysoinnista 4 kuukauden aikana
|
|
Potilaiden kokemuksia Neospot vitals -mittauslaitetta käyttävistä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta, seurannasta, tietojen poiminnasta ja analysoinnista 4 kuukauden aikana
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ilmoittivat positiivisista kokemuksista Neospot-laitteestamme kyselyjen kautta
|
Ilmoittautumisesta, seurannasta, tietojen poiminnasta ja analysoinnista 4 kuukauden aikana
|
|
Sairaanhoitajat voivat hyväksyä Neospot-laitteen otettaviksi hoitolaitoksiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta, seurannasta, tietojen poiminnasta ja analysoinnista 4 kuukauden aikana
|
Niiden sairaanhoitajien määrä, jotka ovat halukkaita käyttämään Neospot-laitetta ensisijaisena elintoimintojen mittaustyökalunaan käytön jälkeen, määritettiin tutkimuksilla
|
Ilmoittautumisesta, seurannasta, tietojen poiminnasta ja analysoinnista 4 kuukauden aikana
|
|
Neospot vitals -mittauslaitteen vaikutukset sairaanhoitajien työnkulkuun
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta, seurannasta, tietojen poiminnasta ja analysoinnista 4 kuukauden aikana
|
Niiden sairaanhoitajien määrä, jotka raportoivat Neospot-laitteen positiivisesta vaikutuksesta tehokkuuteen ja parantuneeseen työnkulkuun kyselyjen avulla
|
Ilmoittautumisesta, seurannasta, tietojen poiminnasta ja analysoinnista 4 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jesse Oyieke, Amref International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P1339/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .