Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilotstudie voor aanpassing van het Neospot-apparaat voor gezondheidszorg in basisgezondheidsvoorzieningen in Kenia

9 november 2023 bijgewerkt door: Neopenda, PBC

Een pilotstudie voor de aanpassing van het Neospot-apparaat voor gezondheidszorg onder poliklinische patiënten in basisgezondheidsvoorzieningen in de provincies Nairobi en Kajiado, Kenia

Neospot-apparaat is een 5-in-1 draagbare monitor voor vitale functies die is ontworpen om temperatuur, bloeddruk, hartslag (PR), ademhalingsfrequentie (RR) en bloedzuurstofverzadiging (SPO2) te meten. Wij stellen voor om de ervaringen van patiënten en verpleegkundigen te bestuderen met betrekking tot puntmeting van vitale functies op de polikliniek van eerstelijnszorginstellingen in Kenia. Het onderzoek heeft tot doel het vermogen, de mogelijkheid en de motivatie van verpleegkundigen te onderzoeken om het Neospot-apparaat te gebruiken voor het meten van vitale functies in niveau 3-faciliteiten in Kenia door de nauwkeurigheid van de Neospot te valideren en de ervaring van patiënten te beoordelen tijdens het gebruik van de Neospot. heeft tot doel de ervaringen van verpleegkundigen te beoordelen bij het gebruik van de Neospot en te bepalen hoe de Neospot hun workflow beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is bedoeld om de ervaringen van zowel verpleegkundigen als patiënten te onderzoeken met het gebruik van een specifiek merk van een dergelijk apparaat, bekend als het 'neospot'-apparaat, in verschillende subprovinciale gezondheidscentra in Kenia. Het onderzoek is ook bedoeld om erachter te komen of het apparaat de snelheid en efficiëntie beïnvloedt van de manier waarop verpleegkundigen in deze faciliteiten werken.

De studie zal een cross-sectioneel ontwerp toepassen, waarbij drie faciliteiten zullen worden gebruikt als steekproefkader: twee stedelijke faciliteiten uit Nairobi County en één peri-stedelijke landelijke faciliteit uit Kajiado County. De deelnemers worden willekeurig geselecteerd. Er zullen gegevens worden verkregen van in totaal 159 willekeurig geselecteerde patiënten, alle verpleegkundigen die dienst zullen hebben zullen ook worden opgenomen als deelnemers aan het onderzoek en de teamleiders zullen worden geïnterviewd als sleutelinformanten voor kwalitatieve gegevens. Kwantitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 24 voor beschrijvende en inferentiële statistieken, NVIVO-software zal worden gebruikt om de kwalitatieve gegevens te analyseren om de thema's te bepalen. Studieduur: Het verzamelen van gegevens, het analyseren en het schrijven van rapporten duurt 4 ½ maand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

159

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kenia
      • Nairobi, Kenia, 00100
        • Langata, Kianda 42 and Matasia Health Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers tussen 18 en 70 jaar
  • In stabiele toestand
  • Bereid om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Zeer zieke en onstabiele patiënten die spoedeisende zorg nodig hebben
  • Patiënten met medische aandoeningen die worden gekenmerkt door snelle veranderingen in vitale functies, zoals schildklieraandoeningen
  • Patiënten met huidlaesies op het voorhoofd waar het apparaat moet worden bevestigd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neospot Vitals-meting
Neospot is een 5-in-1 draagbaar meetapparaat voor vitale functies, ontworpen om temperatuur, bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie en zuurstofverzadiging in het bloed te meten. Voor de standaardzorgmeting van vitale functies worden conventionele vitale functies gemeten met behulp van kwikbloeddrukmanchetten en infrarood- of kwikthermometers voor respectievelijk bloeddruk en temperatuur, pulsoximeter voor zuurstofverzadiging en een telling van 1 minuut van de hartslag en ademhaling.
Apparaat: Meting van vitale functies van Neospot
De vitale functies van deelnemers aan de interventiegroep zullen worden gemeten met behulp van neospot naast standaardzorgmeting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mogelijkheid, mogelijkheid en motivatie van verpleegkundigen om het Neospot-apparaat te gebruiken voor het meten van vitale functies
Tijdsspanne: Van inschrijving, monitoring, data-extractie en analyse over een periode van 4 maanden
Aantal verpleegkundigen dat positieve ervaringen en een verbeterde workflow rapporteert als gevolg van het gebruik van het neospot-product, zoals blijkt uit enquêtes
Van inschrijving, monitoring, data-extractie en analyse over een periode van 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van vitale metingen van het Neospot-apparaat vergeleken met traditionele apparatuur
Tijdsspanne: Van inschrijving, monitoring, data-extractie en analyse over een periode van 4 maanden
We willen de nauwkeurigheid van het Neospot-apparaat voor het meten van temperatuur, SPO2, hartslag en ademhalingsfrequentie valideren door overeenkomsten en verschillen te vergelijken met de metingen van de vitale functies van traditionele apparaten
Van inschrijving, monitoring, data-extractie en analyse over een periode van 4 maanden
Ervaringen van patiënten die het Neospot vitals meetapparaat gebruiken
Tijdsspanne: Van inschrijving, monitoring, data-extractie en analyse over een periode van 4 maanden
Aantal patiënten dat via enquêtes positieve ervaringen met ons Neospot-apparaat meldt
Van inschrijving, monitoring, data-extractie en analyse over een periode van 4 maanden
Aanvaardbaarheid van het Neospot-apparaat door verpleegkundigen voor adoptie in zorginstellingen
Tijdsspanne: Van inschrijving, monitoring, data-extractie en analyse over een periode van 4 maanden
Aantal verpleegkundigen dat bereid is om het Neospot-apparaat te gebruiken als hun belangrijkste instrument voor het meten van vitale functies na gebruik, bepaald door middel van enquêtes
Van inschrijving, monitoring, data-extractie en analyse over een periode van 4 maanden
Effecten van het Neospot vitale meetapparaat op de workflow van verpleegkundigen
Tijdsspanne: Van inschrijving, monitoring, data-extractie en analyse over een periode van 4 maanden
Aantal verpleegkundigen dat via enquêtes de positieve impact van het Neospot-apparaat op de efficiëntie en verbeterde workflow rapporteert
Van inschrijving, monitoring, data-extractie en analyse over een periode van 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Neopenda, PBC

Medewerkers

Amref Health Africa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jesse Oyieke, Amref International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • P1339/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meting van vitale functies van Neospot

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren