Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude pilote pour l'adaptation du dispositif Neospot pour les soins de santé dans les établissements de santé primaires au Kenya

9 novembre 2023 mis à jour par: Neopenda, PBC

Une étude pilote pour l'adaptation du dispositif Neospot aux soins de santé auprès des patients ambulatoires dans les établissements de santé primaires des comtés de Nairobi et de Kajiado, au Kenya

L'appareil Neospot est un moniteur de signes vitaux portable 5 en 1 conçu pour mesurer la température, la pression artérielle, le pouls (PR), la fréquence respiratoire (RR) et la saturation en oxygène du sang (SPO2). Nous proposons d'étudier les expériences des patients et des infirmières concernant la mesure ponctuelle des signes vitaux dans le service ambulatoire des établissements de soins primaires au Kenya. L'étude vise à étudier la capacité, l'opportunité et la motivation des infirmières à utiliser le dispositif Neospot pour la mesure des signes vitaux dans les établissements de niveau 3 au Kenya en validant l'exactitude du Neospot et en évaluant l'expérience des patients lors de l'utilisation du Neospot. vise à évaluer les expériences des infirmières lorsqu'elles utilisent le Neospot et à déterminer comment le Neospot affecte leur flux de travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à étudier les expériences des infirmières et des patients dans l'utilisation d'une marque spécifique d'un tel appareil connu sous le nom d'appareil « neospot » dans divers centres de santé du sous-comté du Kenya. L'étude vise également à découvrir si le dispositif affecte le rythme et l'efficacité du travail des infirmières dans ces établissements.

L'étude appliquera une conception transversale, trois établissements seront utilisés comme base de sondage, deux établissements urbains du comté de Nairobi et un établissement rural périurbain du comté de Kajiado. Les participants seront sélectionnés au hasard. Les données seront obtenues à partir d'un total de 159 patients sélectionnés au hasard, toutes les infirmières qui seront de service seront également incluses en tant que participants à l'étude et les chefs d'équipe seront interrogés en tant qu'informateurs clés pour obtenir des données qualitatives. Les données quantitatives seront analysées à l'aide de SPSS version 24 pour les statistiques descriptives et inférentielles, le logiciel NVIVO sera utilisé pour analyser les données qualitatives afin de déterminer les thèmes. Durée de l'étude : La collecte de données, l'analyse et la rédaction du rapport prendront 4 mois et demi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

159

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Sona R Shah, MSc
  • Numéro de téléphone: +19196222478
  • E-mail: sona@neopenda.com

Lieux d'étude

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya, 00100
        • Langata, Kianda 42 and Matasia Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Participants entre 18 et 70 ans
  • Dans un état stable
  • Prêt à donner son consentement pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients très malades et instables nécessitant des soins d’urgence
  • Patients présentant des pathologies caractérisées par des changements rapides des signes vitaux tels que des troubles de la thyroïde
  • Patients présentant des lésions cutanées sur le front là où le dispositif doit être fixé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mesure des signes vitaux Neospot
Neospot est un appareil portable de mesure des signes vitaux 5 en 1 conçu pour mesurer la température, la pression artérielle, le pouls, la fréquence respiratoire et la saturation en oxygène du sang. Pour la mesure des signes vitaux standard de soins, les signes vitaux conventionnels seront mesurés à l'aide de brassards de tension artérielle au mercure et de thermomètres infrarouges ou à mercure pour la pression artérielle et la température respectivement, un oxymètre de pouls pour la saturation en oxygène et un décompte d'une minute de la fréquence cardiaque et de la fréquence respiratoire.
Dispositif: Mesure des signes vitaux Neospot
Les signes vitaux des participants au groupe d'intervention seront mesurés à l'aide de Neospot parallèlement à la mesure des normes de soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité, opportunité et motivation des infirmières à utiliser l'appareil Neospot pour la mesure des signes vitaux
Délai: De l'inscription, au suivi, à l'extraction et à l'analyse des données sur une période de 4 mois
Nombre d'infirmières faisant état d'expériences positives et d'une amélioration du flux de travail grâce à l'utilisation du produit neospot, comme répondu aux enquêtes
De l'inscription, au suivi, à l'extraction et à l'analyse des données sur une période de 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de la mesure des signes vitaux du dispositif Neospot par rapport aux équipements traditionnels
Délai: De l'inscription, au suivi, à l'extraction et à l'analyse des données sur une période de 4 mois
Nous souhaitons valider la précision de l'appareil Neospot pour mesurer la température, la SPO2, la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire en comparant les similitudes et les différences avec les lectures des signes vitaux des appareils traditionnels.
De l'inscription, au suivi, à l'extraction et à l'analyse des données sur une période de 4 mois
Expériences de patients utilisant l'appareil de mesure des signes vitaux Neospot
Délai: De l'inscription, au suivi, à l'extraction et à l'analyse des données sur une période de 4 mois
Nombre de patients rapportant une expérience positive avec notre appareil Neospot grâce à des enquêtes
De l'inscription, au suivi, à l'extraction et à l'analyse des données sur une période de 4 mois
Acceptabilité du dispositif Neospot par les infirmières pour adoption dans les établissements de santé
Délai: De l'inscription, au suivi, à l'extraction et à l'analyse des données sur une période de 4 mois
Nombre d'infirmières disposées à utiliser le dispositif Neospot comme principal outil de mesure des signes vitaux après utilisation, déterminé par des enquêtes
De l'inscription, au suivi, à l'extraction et à l'analyse des données sur une période de 4 mois
Effets de l'appareil de mesure des signes vitaux Neospot sur le flux de travail des infirmières
Délai: De l'inscription, au suivi, à l'extraction et à l'analyse des données sur une période de 4 mois
Nombre d'infirmières signalant l'impact positif du dispositif Neospot sur l'efficacité et l'amélioration du flux de travail grâce à des enquêtes
De l'inscription, au suivi, à l'extraction et à l'analyse des données sur une période de 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Neopenda, PBC

Collaborateurs

Amref Health Africa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jesse Oyieke, Amref International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2023

Première publication (Réel)

15 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • P1339/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner