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Eine Pilotstudie zur Anpassung des Neospot-Geräts für die Gesundheitsversorgung in primären Gesundheitseinrichtungen in Kenia

9. November 2023 aktualisiert von: Neopenda, PBC

Eine Pilotstudie zur Anpassung des Neospot-Geräts für die Gesundheitsversorgung bei ambulanten Patienten in primären Gesundheitseinrichtungen in den Landkreisen Nairobi und Kajiado, Kenia

Das Neospot-Gerät ist ein tragbarer 5-in-1-Vitalparametermonitor zur Messung von Temperatur, Blutdruck, Pulsfrequenz (PR), Atemfrequenz (RR) und Blutsauerstoffsättigung (SPO2). Wir schlagen vor, die Erfahrungen von Patienten und Pflegekräften bezüglich der punktuellen Messung von Vitalfunktionen in der Ambulanz in Einrichtungen der Grundversorgung in Kenia zu untersuchen. Die Studie zielt darauf ab, die Fähigkeit, Gelegenheit und Motivation von Pflegekräften zu untersuchen, das Neospot-Gerät zur Messung von Vitalfunktionen in Einrichtungen der Stufe 3 in Kenia zu verwenden, indem die Genauigkeit des Neospot validiert und die Erfahrung der Patienten bei der Verwendung des Neospot bewertet wird, so die Studie auch Ziel ist es, die Erfahrungen von Pflegekräften bei der Verwendung des Neospot zu bewerten und festzustellen, wie sich der Neospot auf ihren Arbeitsablauf auswirkt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie sollen die Erfahrungen von Pflegekräften und Patienten mit der Verwendung einer bestimmten Marke eines solchen Geräts untersucht werden, das als „Neospot“-Gerät in verschiedenen Gesundheitszentren in Unterbezirken Kenias bekannt ist. Die Studie zielt auch darauf ab herauszufinden, ob das Gerät die Geschwindigkeit und Effizienz der Arbeit von Pflegekräften in diesen Einrichtungen beeinflusst.

Die Studie wird ein Querschnittsdesign anwenden, drei Einrichtungen werden als Stichprobenrahmen verwendet, zwei städtische Einrichtungen aus dem Kreis Nairobi und eine stadtnahe ländliche Einrichtung aus dem Kreis Kajiado. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Es werden Daten von insgesamt 159 zufällig ausgewählten Patienten erhoben, alle diensthabenden Pflegekräfte werden ebenfalls als Teilnehmer in die Studie einbezogen und die Teamleiter werden als Schlüsselinformanten für qualitative Daten befragt. Quantitative Daten werden mit SPSS Version 24 für deskriptive und inferenzielle Statistiken analysiert. NVIVO-Software wird zur Analyse der qualitativen Daten zur Bestimmung der Themen verwendet. Studiendauer: Die Datenerfassung, Analyse und das Verfassen von Berichten dauern 4 ½ Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

159

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kenia
      • Nairobi, Kenia, 00100
        • Langata, Kianda 42 and Matasia Health Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer zwischen 18 und 70 Jahren
  • In stabilem Zustand
  • Bereit, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Sehr kranke und instabile Patienten, die eine Notfallversorgung benötigen
  • Patienten mit Erkrankungen, die durch schnelle Veränderungen der Vitalfunktionen gekennzeichnet sind, wie z. B. Schilddrüsenerkrankungen
  • Patienten mit Hautläsionen an der Stirn, an der das Gerät befestigt werden soll

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neospot-Vitalmessung
Neospot ist ein tragbares 5-in-1-Vitalmessgerät zur Messung von Temperatur, Blutdruck, Pulsfrequenz, Atemfrequenz und Blutsauerstoffsättigung. Für die standardmäßige Messung der Vitalwerte werden herkömmliche Vitalfunktionen mithilfe von Quecksilber-Blutdruckmanschetten und Infrarot- oder Quecksilberthermometern für Blutdruck bzw. Temperatur, Pulsoximeter für die Sauerstoffsättigung und einer einminütigen Zählung der Herz- und Atemfrequenz gemessen.
Gerät: Neospot-Vitalmessung
Die Vitalwerte der Teilnehmer der Interventionsgruppe werden mithilfe von Neospot neben der Standardmessung der Pflege gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit, Gelegenheit und Motivation von Pflegekräften, das Neospot-Gerät zur Messung von Vitalfunktionen zu verwenden
Zeitfenster: Von der Registrierung, Überwachung, Datenextraktion und Analyse über einen Zeitraum von 4 Monaten
Anzahl der Pflegekräfte, die in Umfragen über positive Erfahrungen und verbesserte Arbeitsabläufe durch die Verwendung des Neospot-Produkts berichteten
Von der Registrierung, Überwachung, Datenextraktion und Analyse über einen Zeitraum von 4 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Vitalwertmessung des Neospot-Geräts im Vergleich zu herkömmlichen Geräten
Zeitfenster: Von der Registrierung, Überwachung, Datenextraktion und Analyse über einen Zeitraum von 4 Monaten
Wir möchten die Genauigkeit des Neospot-Geräts zur Messung von Temperatur, SPO2, Pulsfrequenz und Atemfrequenz validieren, indem wir Ähnlichkeiten und Unterschiede mit den Vitalzeichenmesswerten herkömmlicher Geräte vergleichen
Von der Registrierung, Überwachung, Datenextraktion und Analyse über einen Zeitraum von 4 Monaten
Erfahrungen von Patienten mit dem Vitalmessgerät Neospot
Zeitfenster: Von der Registrierung, Überwachung, Datenextraktion und Analyse über einen Zeitraum von 4 Monaten
Anzahl der Patienten, die in Umfragen positive Erfahrungen mit unserem Neospot-Gerät gemacht haben
Von der Registrierung, Überwachung, Datenextraktion und Analyse über einen Zeitraum von 4 Monaten
Akzeptanz des Neospot-Geräts durch Krankenschwestern für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen
Zeitfenster: Von der Registrierung, Überwachung, Datenextraktion und Analyse über einen Zeitraum von 4 Monaten
Anzahl der Pflegekräfte, die nach der Nutzung bereit sind, das Neospot-Gerät als primäres Instrument zur Messung von Vitalfunktionen einzuführen, ermittelt durch Umfragen
Von der Registrierung, Überwachung, Datenextraktion und Analyse über einen Zeitraum von 4 Monaten
Auswirkungen des Neospot-Vitalmessgeräts auf den Arbeitsablauf des Pflegepersonals
Zeitfenster: Von der Registrierung, Überwachung, Datenextraktion und Analyse über einen Zeitraum von 4 Monaten
Anzahl der Pflegekräfte, die durch Umfragen positive Auswirkungen des Neospot-Geräts auf Effizienz und verbesserte Arbeitsabläufe berichten
Von der Registrierung, Überwachung, Datenextraktion und Analyse über einen Zeitraum von 4 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Neopenda, PBC

Mitarbeiter

Amref Health Africa

Ermittler

  • Hauptermittler: Jesse Oyieke, Amref International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • P1339/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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