케냐의 1차 의료 시설에서 의료용 Neospot 장치 적용을 위한 파일럿 연구
2023년 11월 9일 업데이트: Neopenda, PBC
케냐 나이로비 및 카지아도 카운티의 1차 의료 시설 외래 환자의 건강 관리를 위한 Neospot 장치 적용을 위한 파일럿 연구
Neospot 장치는 체온, 혈압, 맥박수(PR), 호흡수(RR) 및 혈중 산소 포화도(SPO2)를 측정하도록 설계된 5-in-1 웨어러블 생체 신호 모니터입니다.
우리는 케냐의 일차 진료 시설 외래 부서에서 활력 징후의 즉석 측정에 관한 환자와 간호사의 경험을 연구할 것을 제안합니다.
이 연구는 Neospot의 정확성을 검증하고 Neospot을 사용하는 동안 환자의 경험을 평가함으로써 케냐의 레벨 3 시설에서 활력 징후 측정을 위해 간호사가 Neospot 장치를 사용하는 능력, 기회 및 동기를 조사하는 것을 목표로 합니다. Neospot을 사용하는 간호사의 경험을 평가하고 Neospot이 작업 흐름에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 케냐의 여러 하위 카운티, 보건 센터에서 'neospot' 장치로 알려진 특정 브랜드의 장치를 사용하는 간호사와 환자 모두의 경험을 조사하려고 합니다. 이 연구는 또한 장치가 이러한 시설에서 간호사가 일하는 방식의 속도와 효율성에 영향을 미치는지 알아내는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 단면 설계를 적용할 예정이며, 나이로비 카운티의 도시 시설 2개와 Kajiado 카운티의 주변 도시 농촌 시설 1개를 샘플링 프레임으로 사용하여 3개의 시설을 사용할 것입니다. 참가자는 무작위로 선택됩니다. 무작위로 선정된 총 159명의 환자로부터 데이터를 얻을 예정이며, 근무할 간호사도 모두 연구 참여자로 포함되며, 질적 데이터의 핵심 정보 제공자로 팀장을 인터뷰한다. 정량적 데이터는 기술 및 추론 통계를 위해 SPSS 버전 24를 사용하여 분석되며, 주제를 결정하기 위해 정성적 데이터를 분석하는 데 NVIVO 소프트웨어가 사용됩니다. 연구 기간: 데이터 수집, 분석 및 보고서 작성에는 4개월 반이 소요됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
159
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Assumpta S Nantume, MSc
- 전화번호: +256755098873
- 이메일: assumpta@neopenda.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sona R Shah, MSc
- 전화번호: +19196222478
- 이메일: sona@neopenda.com
연구 장소
-
-
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Nairobi, 케냐, 00100
- Langata, Kianda 42 and Matasia Health Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 참가자
- 안정된 상태
- 연구 참여에 동의할 의사가 있음
제외 기준:
- 응급 치료가 필요한 매우 아프고 불안정한 환자
- 갑상선 질환 등 활력 징후의 급격한 변화를 특징으로 하는 의학적 상태를 가진 환자
- 장치를 고정할 이마 부위에 피부 병변이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Neospot Vitals 측정
네오스팟은 체온, 혈압, 맥박수, 호흡수, 혈중 산소 포화도를 측정하도록 설계된 5-in-1 웨어러블 생체 측정 장치입니다.
진료 활력 측정 표준의 경우 기존 활력 징후는 수은 혈압 커프와 적외선 또는 수은 온도계를 사용하여 각각 혈압과 체온을 측정하고, 맥박 산소 측정기를 사용하여 산소 포화도를 측정하고 심박수와 호흡수를 1분간 측정합니다.
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중재 그룹 참가자의 활력은 표준 치료 측정과 함께 네오스팟을 사용하여 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활력징후 측정을 위해 Neospot 장치를 사용하는 간호사의 능력, 기회 및 동기 부여
기간: 등록부터 모니터링, 데이터 추출, 분석까지 4개월간 진행
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설문조사 응답에 따르면 네오스팟 제품을 활용한 결과 긍정적인 경험과 작업 흐름 개선을 보고한 간호사 수
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등록부터 모니터링, 데이터 추출, 분석까지 4개월간 진행
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기존 장비 대비 Neospot 장치의 생체 측정 정확도
기간: 등록부터 모니터링, 데이터 추출, 분석까지 4개월간 진행
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우리는 기존 장치의 활력징후 판독값과 유사점과 차이점을 비교하여 온도, SPO2, 맥박수 및 호흡수를 측정하는 Neospot 장치의 정확성을 검증하고 싶습니다.
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등록부터 모니터링, 데이터 추출, 분석까지 4개월간 진행
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Neospot Vitals 측정장치를 사용한 환자의 경험
기간: 등록부터 모니터링, 데이터 추출, 분석까지 4개월간 진행
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설문 조사를 통해 Neospot 장치에 대해 긍정적인 경험을 보고한 환자 수
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등록부터 모니터링, 데이터 추출, 분석까지 4개월간 진행
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의료 시설에 채택하기 위한 간호사의 Neospot 장치 수용 가능성
기간: 등록부터 모니터링, 데이터 추출, 분석까지 4개월간 진행
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설문 조사를 통해 결정된 활용 후 주요 활력징후 측정 도구로 Neospot 장치 사용을 채택하려는 간호사 수
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등록부터 모니터링, 데이터 추출, 분석까지 4개월간 진행
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Neospot 바이탈 측정 장치가 간호사의 업무 흐름에 미치는 영향
기간: 등록부터 모니터링, 데이터 추출, 분석까지 4개월간 진행
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설문 조사를 통해 Neospot 장치가 효율성 및 작업 흐름 개선에 긍정적인 영향을 미친다고 보고한 간호사 수
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등록부터 모니터링, 데이터 추출, 분석까지 4개월간 진행
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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