En pilotstudie för anpassning av Neospot-enhet för hälso- och sjukvård vid primärvårdsinrättningar i Kenya
9 november 2023 uppdaterad av: Neopenda, PBC
En pilotstudie för anpassning av Neospot-anordningar för hälsovård bland öppenvårdspatienter vid primärvårdsinrättningar i Nairobi och Kajiado län, Kenya
Neospot-enheten är en 5-i-1 bärbar monitor för vitala tecken utformad för att mäta temperatur, blodtryck, pulsfrekvens (PR), andningsfrekvens (RR) och blodsyremättnad (SPO2).
Vi föreslår att studera patienters och sjuksköterskors erfarenheter av punktmätning av vitala tecken på öppenvårdsavdelningen i primärvården i Kenya.
Studien syftar till att undersöka förmågan, möjligheten och motivationen hos sjuksköterskor att använda Neospot-apparaten för mätning av vitala tecken i nivå 3-anläggningar i Kenya genom att validera noggrannheten hos Neospot och bedöma patienters erfarenheter när de använder Neospot, studien också syftar till att bedöma sjuksköterskors erfarenheter när de använder Neospot och avgöra hur Neospot påverkar deras arbetsflöde.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka erfarenheterna av både sjuksköterskor och patienter av användningen av ett specifikt märke av en sådan enhet som kallas "neospot"-enheten i olika vårdcentraler i Kenya under län. Studien syftar också till att ta reda på om apparaten påverkar hastigheten och effektiviteten av hur sjuksköterskor arbetar i dessa anläggningar.
Studien kommer att tillämpa en tvärsnittsdesign, tre anläggningar kommer att användas som provtagningsram två urbana anläggningar från Nairobi County och en peri urban landsbygdsanläggning från Kajiado county. Deltagarna kommer att väljas ut slumpmässigt. Data kommer att inhämtas från totalt 159 slumpmässigt utvalda patienter, alla sjuksköterskor som kommer att vara i tjänst kommer också att ingå som deltagare i studien och teamledarna kommer att intervjuas som nyckelinformanter för kvalitativ data. Kvantitativ data kommer att analyseras med SPSS version 24 för beskrivande och inferentiell statistik, NVIVO programvara kommer att användas för att analysera kvalitativ data för att bestämma teman. Studietid: Datainsamling, analys och rapportskrivning kommer att ta 4 ½ månad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
159
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Assumpta S Nantume, MSc
- Telefonnummer: +256755098873
- E-post: assumpta@neopenda.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sona R Shah, MSc
- Telefonnummer: +19196222478
- E-post: sona@neopenda.com
Studieorter
-
-
-
Nairobi, Kenya, 00100
- Langata, Kianda 42 and Matasia Health Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare mellan 18 och 70 år
- I stabilt skick
- Villig att ge samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Mycket sjuka och instabila patienter som behöver akutvård
- Patienter med medicinska tillstånd som kännetecknas av snabba förändringar i vitala tecken som sköldkörtelrubbningar
- Patienter som har hudskador i pannan där enheten ska fixeras
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neospot Vital Mätning
Neospot är en 5-i-1 bärbar mätenhet för vitals som är designad för att mäta temperatur, blodtryck, pulsfrekvens, andningsfrekvens och blodsyrgasmättnad.
För standardmätning av vitalvikter kommer konventionella vitala tecken att mätas med hjälp av kvicksilverblodtrycksmanschetter och infraröda eller kvicksilvertermometrar för blodtryck respektive temperatur, pulsoximeter för syremättnad och en 1-minutersräkning av hjärtfrekvens och andningsfrekvens.
|
Vitals hos deltagarna i interventionsgruppen kommer att mätas med neospot tillsammans med standardvårdsmätning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förmåga, möjlighet och motivation hos sjuksköterskor att använda Neospot-apparaten för mätning av vitala tecken
Tidsram: Från inskrivning, övervakning, dataextraktion och analys under en period av 4 månader
|
Antal sjuksköterskor som rapporterar positiva erfarenheter och förbättrat arbetsflöde som ett resultat av användningen av neospot-produkten som besvarats i undersökningar
|
Från inskrivning, övervakning, dataextraktion och analys under en period av 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet vid mätning av vitala av Neospot-enhet jämfört med traditionell utrustning
Tidsram: Från inskrivning, övervakning, dataextraktion och analys under en period av 4 månader
|
Vi vill validera noggrannheten hos Neospot-enheten för att mäta temperatur, SPO2, pulsfrekvens och andningsfrekvens genom att jämföra likheter och skillnader med de traditionella enheternas vitala teckenavläsningar
|
Från inskrivning, övervakning, dataextraktion och analys under en period av 4 månader
|
|
Erfarenheter från patienter som använder Neospot vitals mätinstrument
Tidsram: Från inskrivning, övervakning, dataextraktion och analys under en period av 4 månader
|
Antal patienter som rapporterar positiva erfarenheter av vår Neospot-enhet genom undersökningar
|
Från inskrivning, övervakning, dataextraktion och analys under en period av 4 månader
|
|
Acceptans av Neospot-enhet av sjuksköterskor för adoption på hälsoinrättningar
Tidsram: Från inskrivning, övervakning, dataextraktion och analys under en period av 4 månader
|
Antal sjuksköterskor som är villiga att använda Neospot-enheten som sitt primära verktyg för mätning av vitala tecken efter användning, fastställt genom undersökningar
|
Från inskrivning, övervakning, dataextraktion och analys under en period av 4 månader
|
|
Effekter av Neospot vitals mätinstrument på sjuksköterskors arbetsflöde
Tidsram: Från inskrivning, övervakning, dataextraktion och analys under en period av 4 månader
|
Antal sjuksköterskor som rapporterar positiv inverkan av Neospot-enheten på effektivitet och förbättrat arbetsflöde genom undersökningar
|
Från inskrivning, övervakning, dataextraktion och analys under en period av 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jesse Oyieke, Amref International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2023
Första postat (Faktisk)
15 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- P1339/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .