Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie pro přizpůsobení zařízení Neospot pro zdravotní péči v primárních zdravotnických zařízeních v Keni

9. listopadu 2023 aktualizováno: Neopenda, PBC

Pilotní studie pro přizpůsobení zařízení Neospot pro zdravotní péči mezi ambulantními pacienty v primárních zdravotnických zařízeních v okresech Nairobi a Kajiado, Keňa

Zařízení Neospot je nositelný monitor životních funkcí 5 v 1 určený k měření teploty, krevního tlaku, tepové frekvence (PR), dechové frekvence (RR) a saturace krve kyslíkem (SPO2). Navrhujeme prostudovat zkušenosti pacientů a sester s bodovým měřením vitálních funkcí na ambulanci v zařízeních primární péče v Keni. Cílem studie je prozkoumat schopnost, příležitost a motivaci sester používat zařízení Neospot k měření vitálních funkcí v zařízeních úrovně 3 v Keni ověřením přesnosti Neospotu a posouzením zkušeností pacientů s používáním Neospotu. si klade za cíl zhodnotit zkušenosti sester při používání Neospotu a určit, jak Neospot ovlivňuje jejich pracovní tok.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie má za cíl prozkoumat zkušenosti sester i pacientů s používáním konkrétní značky takového zařízení známého jako zařízení „neospot“ v různých zdravotnických střediscích v Keni. Cílem studie je také zjistit, zda zařízení ovlivňuje rychlost a efektivitu práce sester v těchto zařízeních.

Studie bude uplatňovat průřezový design, tři zařízení budou použita jako vzorový rámec, dvě městská zařízení z okresu Nairobi a jedno příměstské venkovské zařízení z okresu Kajiado. Účastníci budou vybráni náhodně. Data budou získána od celkem 159 náhodně vybraných pacientů, všechny sestry, které budou ve službě, budou rovněž zahrnuty jako účastníci studie a vedoucí týmů budou dotazováni jako klíčoví informátoři pro kvalitativní data. Kvantitativní data budou analyzována pomocí SPSS verze 24 pro deskriptivní a inferenční statistiky, k analýze kvalitativních dat pro určení témat bude použit software NVIVO. Délka studie: Shromažďování dat, analýza a psaní zpráv bude trvat 4 ½ měsíce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

159

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sona R Shah, MSc
  • Telefonní číslo: +19196222478
  • E-mail: sona@neopenda.com

Studijní místa

  • Keňa
      • Nairobi, Keňa, 00100
        • Langata, Kianda 42 and Matasia Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku od 18 do 70 let
  • Ve stabilním stavu
  • Ochotný dát souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Velmi nemocní a nestabilní pacienti, kteří potřebují pohotovostní péči
  • Pacienti se zdravotními stavy, které se vyznačují rychlými změnami vitálních funkcí, jako jsou poruchy štítné žlázy
  • Pacienti, kteří mají kožní léze na čele, kde má být zařízení upevněno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neospot Vitals měření
Neospot je nositelné zařízení pro měření životních funkcí 5 v 1 určené k měření teploty, krevního tlaku, tepové frekvence, dechové frekvence a saturace krve kyslíkem. Pro standardní měření vitálních funkcí budou běžné vitální funkce měřeny pomocí rtuťových manžet na měření krevního tlaku a infračervených nebo rtuťových teploměrů pro krevní tlak a teplotu, pulzního oxymetru pro saturaci kyslíkem a 1minutového měření srdeční frekvence a dechové frekvence.
Přístroj: Měření životních funkcí Neospot
Životní funkce účastníků intervenční skupiny budou měřeny pomocí neospotu spolu s měřením standardu péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost, příležitost a motivace sester používat přístroj Neospot k měření vitálních funkcí
Časové okno: Od registrace, monitorování, extrakce dat a analýzy po dobu 4 měsíců
Počet sester, které uvedly pozitivní zkušenosti a zlepšený pracovní postup v důsledku používání produktu neospot, podle průzkumů
Od registrace, monitorování, extrakce dat a analýzy po dobu 4 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost měření vitálních funkcí přístroje Neospot ve srovnání s tradičním zařízením
Časové okno: Od registrace, monitorování, extrakce dat a analýzy po dobu 4 měsíců
Chceme ověřit přesnost přístroje Neospot pro měření teploty, SPO2, tepové frekvence a dechové frekvence porovnáním podobností a rozdílů s tradičními přístroji na měření vitálních funkcí.
Od registrace, monitorování, extrakce dat a analýzy po dobu 4 měsíců
Zkušenosti pacientů s používáním přístroje Neospot vitals
Časové okno: Od registrace, monitorování, extrakce dat a analýzy po dobu 4 měsíců
Počet pacientů, kteří prostřednictvím průzkumů uvedli pozitivní zkušenost s naším zařízením Neospot
Od registrace, monitorování, extrakce dat a analýzy po dobu 4 měsíců
Přijatelnost zařízení Neospot sestrami pro adopci ve zdravotnických zařízeních
Časové okno: Od registrace, monitorování, extrakce dat a analýzy po dobu 4 měsíců
Počet sester ochoty přijmout zařízení Neospot jako svůj primární nástroj pro měření životních funkcí po použití, zjištěný prostřednictvím průzkumů
Od registrace, monitorování, extrakce dat a analýzy po dobu 4 měsíců
Účinky zařízení pro měření vitality Neospot na pracovní postup sester
Časové okno: Od registrace, monitorování, extrakce dat a analýzy po dobu 4 měsíců
Počet sester uvádějících pozitivní vliv zařízení Neospot na efektivitu a zlepšený pracovní postup prostřednictvím průzkumů
Od registrace, monitorování, extrakce dat a analýzy po dobu 4 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Neopenda, PBC

Spolupracovníci

Amref Health Africa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jesse Oyieke, Amref International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • P1339/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření životních funkcí Neospot

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit