Um estudo piloto para adaptação do dispositivo Neospot para cuidados de saúde em unidades de saúde primárias no Quênia
9 de novembro de 2023 atualizado por: Neopenda, PBC
Um estudo piloto para a adaptação do dispositivo Neospot para cuidados de saúde entre pacientes ambulatoriais em unidades primárias de saúde nos condados de Nairóbi e Kajiado, Quênia
O dispositivo Neospot é um monitor de sinais vitais 5 em 1 projetado para medir temperatura, pressão arterial, frequência cardíaca (PR), frequência respiratória (FR) e saturação de oxigênio no sangue (SPO2).
Propomos estudar as experiências de pacientes e enfermeiros em relação à medição pontual de sinais vitais no ambulatório de unidades de cuidados primários no Quênia.
O estudo tem como objetivo investigar a capacidade, oportunidade e motivação dos enfermeiros para usar o dispositivo Neospot para medição de sinais vitais em instalações de nível 3 no Quênia, validando a precisão do Neospot e avaliando a experiência dos pacientes ao usar o Neospot. tem como objetivo avaliar as experiências dos enfermeiros à medida que utilizam o Neospot e determinar como o Neospot afeta o seu fluxo de trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo pretende investigar as experiências de enfermeiros e pacientes no uso de uma marca específica de tal dispositivo conhecido como dispositivo 'neospot' em vários sub-condados, centros de saúde no Quênia. O estudo também visa descobrir se o dispositivo afeta a velocidade e a eficiência do trabalho dos enfermeiros nessas instalações.
O estudo aplicará um desenho transversal, três instalações serão usadas como base de amostragem, duas instalações urbanas do condado de Nairobi e uma instalação rural periurbana do condado de Kajiado. Os participantes serão selecionados aleatoriamente. Os dados serão obtidos de um total de 159 pacientes selecionados aleatoriamente, todos os enfermeiros que estarão de plantão também serão incluídos como participantes do estudo e os líderes de equipe serão entrevistados como informantes-chave para dados qualitativos. Os dados quantitativos serão analisados no SPSS versão 24 para estatísticas descritivas e inferenciais, o software NVIVO será utilizado para analisar os dados qualitativos para determinar os temas. Duração do estudo: A coleta de dados, análise e redação de relatórios levarão 4 meses e meio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
159
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Assumpta S Nantume, MSc
- Número de telefone: +256755098873
- E-mail: assumpta@neopenda.com
Estude backup de contato
- Nome: Sona R Shah, MSc
- Número de telefone: +19196222478
- E-mail: sona@neopenda.com
Locais de estudo
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Nairobi, Quênia, 00100
- Langata, Kianda 42 and Matasia Health Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes entre 18 e 70 anos
- Em condição estável
- Disposto a dar consentimento para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes muito doentes e instáveis que necessitam de cuidados de emergência
- Pacientes com condições médicas caracterizadas por mudanças rápidas nos sinais vitais, como distúrbios da tireoide
- Pacientes que apresentam lesões de pele na testa onde o dispositivo será fixado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Medição de sinais vitais Neospot
Neospot é um dispositivo de medição de sinais vitais 5 em 1 projetado para medir temperatura, pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigênio no sangue.
Para a medição dos sinais vitais padrão de atendimento, os sinais vitais convencionais serão medidos usando manguitos de pressão arterial de mercúrio e termômetros infravermelhos ou de mercúrio para pressão arterial e temperatura, respectivamente, oxímetro de pulso para saturação de oxigênio e uma contagem de 1 minuto da frequência cardíaca e respiratória.
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Os sinais vitais dos participantes do grupo de intervenção serão medidos usando neospot junto com a medição padrão de atendimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade, oportunidade e motivação dos enfermeiros para utilização do aparelho Neospot para medição de sinais vitais
Prazo: Desde inscrição, monitoramento, extração e análise de dados durante um período de 4 meses
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Número de enfermeiros que relataram experiências positivas e melhoria do fluxo de trabalho como resultado da utilização do produto neospot, conforme respondido em pesquisas
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Desde inscrição, monitoramento, extração e análise de dados durante um período de 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da medição de sinais vitais do dispositivo Neospot em comparação com equipamentos tradicionais
Prazo: Desde inscrição, monitoramento, extração e análise de dados durante um período de 4 meses
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Queremos validar a precisão do dispositivo Neospot para medir temperatura, SPO2, frequência cardíaca e frequência respiratória, comparando semelhanças e diferenças com as leituras de sinais vitais dos dispositivos tradicionais.
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Desde inscrição, monitoramento, extração e análise de dados durante um período de 4 meses
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Experiências de pacientes usando o dispositivo de medição de sinais vitais Neospot
Prazo: Desde inscrição, monitoramento, extração e análise de dados durante um período de 4 meses
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Número de pacientes que relataram experiência positiva com nosso dispositivo Neospot por meio de pesquisas
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Desde inscrição, monitoramento, extração e análise de dados durante um período de 4 meses
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Aceitabilidade do dispositivo Neospot por enfermeiros para adoção em unidades de saúde
Prazo: Desde inscrição, monitoramento, extração e análise de dados durante um período de 4 meses
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Número de enfermeiros dispostos a adotar o uso do dispositivo Neospot como principal ferramenta de medição de sinais vitais após a utilização, determinado por meio de pesquisas
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Desde inscrição, monitoramento, extração e análise de dados durante um período de 4 meses
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Efeitos do dispositivo de medição de sinais vitais Neospot no fluxo de trabalho dos enfermeiros
Prazo: Desde inscrição, monitoramento, extração e análise de dados durante um período de 4 meses
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Número de enfermeiros que relataram impacto positivo do dispositivo Neospot na eficiência e na melhoria do fluxo de trabalho através de pesquisas
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Desde inscrição, monitoramento, extração e análise de dados durante um período de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jesse Oyieke, Amref International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P1339/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .