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Uno studio pilota per l'adattamento del dispositivo Neospot per l'assistenza sanitaria presso strutture sanitarie primarie in Kenya

9 novembre 2023 aggiornato da: Neopenda, PBC

Uno studio pilota per l'adattamento del dispositivo Neospot per l'assistenza sanitaria tra i pazienti ambulatoriali presso le strutture sanitarie primarie nelle contee di Nairobi e Kajiado, Kenya

Il dispositivo Neospot è un monitor dei segni vitali indossabile 5 in 1 progettato per misurare la temperatura, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca (PR), la frequenza respiratoria (RR) e la saturazione di ossigeno nel sangue (SPO2). Proponiamo di studiare le esperienze di pazienti e infermieri riguardo alla misurazione puntuale dei segni vitali presso il reparto ambulatoriale delle strutture di assistenza primaria in Kenya. Lo studio mira a indagare la capacità, l'opportunità e la motivazione degli infermieri di utilizzare il dispositivo Neospot per la misurazione dei segni vitali nelle strutture di livello 3 in Kenya convalidando l'accuratezza del Neospot e valutando l'esperienza dei pazienti durante l'utilizzo del Neospot, lo studio inoltre mira a valutare le esperienze degli infermieri nell'utilizzo di Neospot e a determinare in che modo Neospot influisce sul loro flusso di lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio intende indagare le esperienze sia degli infermieri che dei pazienti nell'uso di una marca specifica di tale dispositivo noto come dispositivo "neospot" in vari centri sanitari del Kenya. Lo studio mira anche a scoprire se il dispositivo influisce sulla velocità e sull’efficienza del lavoro degli infermieri in queste strutture.

Lo studio applicherà un disegno trasversale, tre strutture saranno utilizzate come quadro di campionamento, due strutture urbane della contea di Nairobi e una struttura rurale periurbana della contea di Kajiado. I partecipanti verranno selezionati in modo casuale. I dati saranno ottenuti da un totale di 159 pazienti selezionati in modo casuale, tutti gli infermieri che saranno in servizio saranno inclusi come partecipanti allo studio e i team leader saranno intervistati come informatori chiave per i dati qualitativi. I dati quantitativi verranno analizzati utilizzando SPSS versione 24 per la statistica descrittiva e inferenziale, il software NVIVO verrà utilizzato per analizzare i dati qualitativi per determinare i temi. Durata dello studio: la raccolta dei dati, l'analisi e la stesura del rapporto richiederanno 4 mesi e mezzo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

159

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya, 00100
        • Langata, Kianda 42 and Matasia Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di età compresa tra 18 e 70 anni
  • In condizioni stabili
  • Disposto a dare il consenso a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti molto malati e instabili che necessitano di cure di emergenza
  • Pazienti con condizioni mediche caratterizzate da rapidi cambiamenti nei segni vitali come disturbi della tiroide
  • Pazienti che presentano lesioni cutanee sulla fronte dove deve essere fissato il dispositivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Misurazione dei parametri vitali Neospot
Neospot è un dispositivo di misurazione dei parametri vitali indossabile 5 in 1 progettato per misurare la temperatura, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e la saturazione di ossigeno nel sangue. Per la misurazione standard dei parametri vitali, i segni vitali convenzionali verranno misurati utilizzando braccialetti per la pressione sanguigna al mercurio e termometri a infrarossi o al mercurio rispettivamente per la pressione sanguigna e la temperatura, pulsossimetro per la saturazione di ossigeno e un conteggio di 1 minuto della frequenza cardiaca e della frequenza respiratoria.
Dispositivo: Misurazione dei parametri vitali Neospot
I parametri vitali dei partecipanti al gruppo di intervento saranno misurati utilizzando neospot insieme alla misurazione dello standard di cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità, opportunità e motivazione degli infermieri nell'utilizzo del dispositivo Neospot per la misurazione dei segni vitali
Lasso di tempo: Dall'iscrizione, al monitoraggio, all'estrazione dei dati e all'analisi per un periodo di 4 mesi
Numero di infermieri che hanno riferito di esperienze positive e di un miglioramento del flusso di lavoro come risultato dell'utilizzo del prodotto neospot come hanno risposto ai sondaggi
Dall'iscrizione, al monitoraggio, all'estrazione dei dati e all'analisi per un periodo di 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione della misurazione dei parametri vitali del dispositivo Neospot rispetto alle apparecchiature tradizionali
Lasso di tempo: Dall'iscrizione, al monitoraggio, all'estrazione dei dati e all'analisi per un periodo di 4 mesi
Vogliamo convalidare l'accuratezza del dispositivo Neospot nel misurare la temperatura, la SPO2, la frequenza cardiaca e la frequenza respiratoria confrontando somiglianze e differenze con le letture dei segni vitali dei dispositivi tradizionali
Dall'iscrizione, al monitoraggio, all'estrazione dei dati e all'analisi per un periodo di 4 mesi
Esperienze di pazienti che utilizzano il dispositivo di misurazione dei parametri vitali Neospot
Lasso di tempo: Dall'iscrizione, al monitoraggio, all'estrazione dei dati e all'analisi per un periodo di 4 mesi
Numero di pazienti che riferiscono un'esperienza positiva con il nostro dispositivo Neospot attraverso i sondaggi
Dall'iscrizione, al monitoraggio, all'estrazione dei dati e all'analisi per un periodo di 4 mesi
Accettabilità del dispositivo Neospot da parte degli infermieri per l'adozione nelle strutture sanitarie
Lasso di tempo: Dall'iscrizione, al monitoraggio, all'estrazione dei dati e all'analisi per un periodo di 4 mesi
Numero di infermieri disposti ad adottare l'uso del dispositivo Neospot come strumento primario di misurazione dei segni vitali dopo l'utilizzo, determinato attraverso sondaggi
Dall'iscrizione, al monitoraggio, all'estrazione dei dati e all'analisi per un periodo di 4 mesi
Effetti del dispositivo di misurazione dei parametri vitali Neospot sul flusso di lavoro degli infermieri
Lasso di tempo: Dall'iscrizione, al monitoraggio, all'estrazione dei dati e all'analisi per un periodo di 4 mesi
Numero di infermieri che attraverso sondaggi hanno segnalato un impatto positivo del dispositivo Neospot sull'efficienza e sul miglioramento del flusso di lavoro
Dall'iscrizione, al monitoraggio, all'estrazione dei dati e all'analisi per un periodo di 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Neopenda, PBC

Collaboratori

Amref Health Africa

Investigatori

  • Investigatore principale: Jesse Oyieke, Amref International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P1339/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Misurazione dei parametri vitali Neospot

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