Kísérleti tanulmány a Neospot készülék egészségügyi ellátáshoz való adaptálására a kenyai elsődleges egészségügyi intézményekben
2023. november 9. frissítette: Neopenda, PBC
Kísérleti tanulmány a Neospot eszköz egészségügyi ellátásra való adaptálására a kenyai Nairobi és Kajiado megyékben lévő ambuláns egészségügyi intézményekben
A Neospot készülék egy 5 az 1-ben hordható életjel-monitor, amelyet a hőmérséklet, a vérnyomás, a pulzusszám (PR), a légzésszám (RR) és a vér oxigéntelítettségének (SPO2) mérésére terveztek.
Javasoljuk, hogy tanulmányozzuk a betegek és az ápolók tapasztalatait a kenyai alapellátási intézmények járóbeteg osztályán az életjelek pontszerű mérésével kapcsolatban.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az ápolónők képességét, lehetőségét és motivációját a Neospot eszköz használatára életjelek mérésére Kenyában, a 3. szintű létesítményekben a Neospot pontosságának validálásával és a betegek Neospot használata során szerzett tapasztalatainak felmérésével. célja, hogy felmérje az ápolók tapasztalatait a Neospot használata során, és meghatározza, hogy a Neospot hogyan befolyásolja munkafolyamatukat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja mind az ápolónők, mind a betegek tapasztalatait egy ilyen eszköz egy meghatározott márkájának, a „neospot” készüléknek a használatával kapcsolatban Kenyában különböző megyékben, egészségügyi központokban. A tanulmány azt is ki szeretné deríteni, hogy az eszköz befolyásolja-e az ápolónők munkájának sebességét és hatékonyságát ezekben az intézményekben.
A tanulmány keresztmetszeti tervezést alkalmaz, három létesítményt használnak mintavételi keretként, két városi létesítményt Nairobi megyéből és egy városkörnyéki vidéki létesítményt Kajiado megyéből. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra. Összesen 159 véletlenszerűen kiválasztott betegtől nyernek adatokat, a vizsgálatban résztvevőként az összes ügyeletes nővért is bevonják, a csoportvezetőket pedig a kvalitatív adatok kulcsfontosságú adatközlőiként kérdezik meg. A kvantitatív adatok elemzése az SPSS 24-es verziójával történik leíró és következtetéses statisztikákhoz, a kvalitatív adatok elemzéséhez pedig az NVIVO szoftvert használják a témák meghatározásához. A tanulmány időtartama: Az adatgyűjtés, elemzés és jelentésírás 4 és fél hónapot vesz igénybe.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
159
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Assumpta S Nantume, MSc
- Telefonszám: +256755098873
- E-mail: assumpta@neopenda.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sona R Shah, MSc
- Telefonszám: +19196222478
- E-mail: sona@neopenda.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nairobi, Kenya, 00100
- Langata, Kianda 42 and Matasia Health Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 70 év közötti résztvevők
- Stabil állapotban
- Hajlandó beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Nagyon beteg és instabil betegek, akiknek sürgősségi ellátásra van szükségük
- Olyan betegségekben szenvedő betegek, akiket az életfunkciók gyors változásai jellemeznek, például pajzsmirigy-rendellenességek
- Olyan betegek, akiknek bőrelváltozásai vannak a homlokon, ahol az eszközt rögzíteni kell
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neospot Vitals mérés
A Neospot egy 5 az 1-ben hordható vitals mérőeszköz, amelyet hőmérséklet, vérnyomás, pulzusszám, légzésszám és vér oxigéntelítettség mérésére terveztek.
A standard gondozási vitális méréshez a hagyományos életjeleket higanyos vérnyomásmandzsetta és infravörös vagy higanyos hőmérővel mérik a vérnyomás és hőmérséklet mérésére, pulzoximéter az oxigéntelítettség mérésére, valamint a pulzusszám és a légzésszám 1 perces számlálása.
|
Az intervenciós csoportban részt vevők létfontosságú értékét a neospot segítségével mérik a standard ellátási mérés mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ápolók képessége, lehetősége és motivációja a Neospot eszköz használatára életjelek mérésére
Időkeret: A beiratkozástól, megfigyeléstől, adatkinyeréstől és elemzéstől 4 hónapon keresztül
|
Azon ápolónők száma, akik pozitív tapasztalatokról számoltak be, és javult a munkafolyamat a neospot termék használatának eredményeként, a felmérések alapján
|
A beiratkozástól, megfigyeléstől, adatkinyeréstől és elemzéstől 4 hónapon keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Neospot készülék vitális mérésének pontossága a hagyományos berendezésekhez képest
Időkeret: A beiratkozástól, megfigyeléstől, adatkinyeréstől és elemzéstől 4 hónapon keresztül
|
A Neospot készülék pontosságát a hőmérséklet, az SPO2, a pulzusszám és a légzésszám mérésére szeretnénk ellenőrizni, összehasonlítva a hasonlóságokat és különbségeket a hagyományos eszközök életjel-leolvasásaival.
|
A beiratkozástól, megfigyeléstől, adatkinyeréstől és elemzéstől 4 hónapon keresztül
|
|
A Neospot vitals mérőműszert használó betegek tapasztalatai
Időkeret: A beiratkozástól, megfigyeléstől, adatkinyeréstől és elemzéstől 4 hónapon keresztül
|
Azon betegek száma, akik felméréseken keresztül pozitív tapasztalatokról számoltak be Neospot készülékünkkel kapcsolatban
|
A beiratkozástól, megfigyeléstől, adatkinyeréstől és elemzéstől 4 hónapon keresztül
|
|
A Neospot eszköz ápolónők általi elfogadása egészségügyi intézményekben
Időkeret: A beiratkozástól, megfigyeléstől, adatkinyeréstől és elemzéstől 4 hónapon keresztül
|
Felmérések alapján meghatározva azon ápolónők száma, akik az igénybevétel után elsődleges életjel-mérő eszközként hajlandóak a Neospot készüléket használni.
|
A beiratkozástól, megfigyeléstől, adatkinyeréstől és elemzéstől 4 hónapon keresztül
|
|
A Neospot vitals mérőeszköz hatása a nővérek munkafolyamatára
Időkeret: A beiratkozástól, megfigyeléstől, adatkinyeréstől és elemzéstől 4 hónapon keresztül
|
Azon ápolónők száma, akik felmérések révén számoltak be a Neospot eszköznek a hatékonyságra és a munkafolyamat javulására gyakorolt pozitív hatásáról
|
A beiratkozástól, megfigyeléstől, adatkinyeréstől és elemzéstől 4 hónapon keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jesse Oyieke, Amref International University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P1339/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .