Un estudio piloto para la adaptación del dispositivo Neospot para la atención médica en centros de salud primaria en Kenia
9 de noviembre de 2023 actualizado por: Neopenda, PBC
Un estudio piloto para la adaptación del dispositivo Neospot para la atención médica entre pacientes ambulatorios en centros de salud primaria en los condados de Nairobi y Kajiado, Kenia
El dispositivo Neospot es un monitor de signos vitales portátil 5 en 1 diseñado para medir la temperatura, la presión arterial, la frecuencia del pulso (PR), la frecuencia respiratoria (RR) y la saturación de oxígeno en sangre (SPO2).
Proponemos estudiar las experiencias de pacientes y enfermeras con respecto a la medición puntual de signos vitales en el departamento ambulatorio de centros de atención primaria en Kenia.
El estudio tiene como objetivo investigar la capacidad, oportunidad y motivación de las enfermeras para utilizar el dispositivo Neospot para la medición de signos vitales en instalaciones de nivel 3 en Kenia validando la precisión del Neospot y evaluando la experiencia de los pacientes mientras usan el Neospot, el estudio también tiene como objetivo evaluar las experiencias de las enfermeras mientras utilizan Neospot y determinar cómo Neospot afecta su flujo de trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar las experiencias de enfermeras y pacientes en el uso de una marca específica de un dispositivo de este tipo conocido como dispositivo 'neospot' en varios centros de salud de subcondados de Kenia. El estudio también tiene como objetivo averiguar si el dispositivo afecta el ritmo y la eficiencia del trabajo de las enfermeras en estas instalaciones.
El estudio aplicará un diseño transversal, se utilizarán tres instalaciones como marco de muestreo, dos instalaciones urbanas del condado de Nairobi y una instalación rural periurbana del condado de Kajiado. Los participantes serán seleccionados al azar. Se obtendrán datos de un total de 159 pacientes seleccionados al azar, todas las enfermeras que estarán de guardia también serán incluidas como participantes en el estudio y los líderes de equipo serán entrevistados como informantes clave para datos cualitativos. Los datos cuantitativos se analizarán utilizando SPSS versión 24 para estadísticas descriptivas e inferenciales, se utilizará el software NVIVO para analizar los datos cualitativos para determinar los temas. Duración del estudio: la recopilación de datos, el análisis y la redacción de informes durarán 4 meses y medio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
159
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Assumpta S Nantume, MSc
- Número de teléfono: +256755098873
- Correo electrónico: assumpta@neopenda.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sona R Shah, MSc
- Número de teléfono: +19196222478
- Correo electrónico: sona@neopenda.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nairobi, Kenia, 00100
- Langata, Kianda 42 and Matasia Health Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes entre 18 y 70 años
- En condiciones estables
- Dispuesto a dar su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes muy enfermos e inestables que necesitan atención de emergencia.
- Pacientes con afecciones médicas que se caracterizan por cambios rápidos en los signos vitales, como trastornos de la tiroides.
- Pacientes que tienen lesiones cutáneas en la frente donde se va a fijar el dispositivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Medición de signos vitales de Neospot
Neospot es un dispositivo portátil de medición de signos vitales 5 en 1 diseñado para medir la temperatura, la presión arterial, la frecuencia del pulso, la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno en sangre.
Para la medición estándar de los signos vitales de atención, los signos vitales convencionales se medirán utilizando manguitos de presión arterial de mercurio y termómetros infrarrojos o de mercurio para la presión arterial y la temperatura, respectivamente, oxímetro de pulso para la saturación de oxígeno y un recuento de 1 minuto de la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria.
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Los signos vitales de los participantes en el grupo de intervención se medirán utilizando neospot junto con la medición estándar de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad, oportunidad y motivación del enfermero para utilizar el dispositivo Neospot para medición de signos vitales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción, seguimiento, extracción y análisis de datos durante un periodo de 4 meses
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Número de enfermeras que informan experiencias positivas y un flujo de trabajo mejorado como resultado de la utilización del producto neospot según lo respondido en las encuestas
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Desde la inscripción, seguimiento, extracción y análisis de datos durante un periodo de 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la medición de signos vitales del dispositivo Neospot en comparación con los equipos tradicionales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción, seguimiento, extracción y análisis de datos durante un periodo de 4 meses
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Queremos validar la precisión del dispositivo Neospot para medir temperatura, SPO2, frecuencia del pulso y frecuencia respiratoria comparando similitudes y diferencias con las lecturas de signos vitales de los dispositivos tradicionales.
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Desde la inscripción, seguimiento, extracción y análisis de datos durante un periodo de 4 meses
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Experiencias de pacientes que utilizan el dispositivo de medición de signos vitales Neospot
Periodo de tiempo: Desde la inscripción, seguimiento, extracción y análisis de datos durante un periodo de 4 meses
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Número de pacientes que informan una experiencia positiva con nuestro dispositivo Neospot a través de encuestas
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Desde la inscripción, seguimiento, extracción y análisis de datos durante un periodo de 4 meses
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Aceptabilidad del dispositivo Neospot por parte de enfermeras para su adopción en centros de salud
Periodo de tiempo: Desde la inscripción, seguimiento, extracción y análisis de datos durante un periodo de 4 meses
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Número de enfermeras que están dispuestas a adoptar el uso del dispositivo Neospot como su principal herramienta de medición de signos vitales después de su utilización, determinado a través de encuestas.
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Desde la inscripción, seguimiento, extracción y análisis de datos durante un periodo de 4 meses
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Efectos del dispositivo de medición de signos vitales Neospot en el flujo de trabajo de las enfermeras
Periodo de tiempo: Desde la inscripción, seguimiento, extracción y análisis de datos durante un periodo de 4 meses
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Número de enfermeras que informan sobre el impacto positivo del dispositivo Neospot en la eficiencia y la mejora del flujo de trabajo a través de encuestas
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Desde la inscripción, seguimiento, extracción y análisis de datos durante un periodo de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jesse Oyieke, Amref International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P1339/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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