Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe dotyczące adaptacji urządzenia Neospot do celów opieki zdrowotnej w podstawowych placówkach opieki zdrowotnej w Kenii

9 listopada 2023 zaktualizowane przez: Neopenda, PBC

Badanie pilotażowe dotyczące adaptacji urządzenia Neospot do celów opieki zdrowotnej wśród pacjentów ambulatoryjnych w podstawowych placówkach opieki zdrowotnej w hrabstwach Nairobi i Kajiado w Kenii

Urządzenie Neospot to przenośny monitor parametrów życiowych 5 w 1, przeznaczony do pomiaru temperatury, ciśnienia krwi, tętna (PR), częstości oddechów (RR) i nasycenia krwi tlenem (SPO2). Proponujemy zbadanie doświadczeń pacjentów i pielęgniarek w zakresie punktowego pomiaru parametrów życiowych na oddziale ambulatoryjnym w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w Kenii. Badanie ma na celu zbadanie możliwości, możliwości i motywacji pielęgniarek do korzystania z urządzenia Neospot do pomiaru parametrów życiowych w placówkach poziomu 3 w Kenii poprzez sprawdzenie dokładności Neospot i ocenę doświadczeń pacjentów podczas korzystania z Neospot. ma na celu ocenę doświadczeń pielęgniarek podczas korzystania z Neospot i określenie, w jaki sposób Neospot wpływa na ich pracę.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie doświadczeń zarówno pielęgniarek, jak i pacjentów w zakresie stosowania urządzenia określonej marki, znanego jako urządzenie „neospot”, w różnych ośrodkach zdrowia w Kenii. Badanie ma także na celu sprawdzenie, czy urządzenie wpływa na tempo i efektywność pracy pielęgniarek w tych placówkach.

W badaniu zostanie zastosowany projekt przekrojowy, trzy obiekty zostaną wykorzystane jako operat losowania, dwa obiekty miejskie z hrabstwa Nairobi i jeden peryferyjny obiekt wiejski z hrabstwa Kajiado. Uczestnicy zostaną wybrani losowo. Dane zostaną uzyskane od ogółem 159 losowo wybranych pacjentów, wszystkie pielęgniarki, które będą na dyżurze, zostaną również uwzględnione jako uczestnicy badania, a liderzy zespołów zostaną przesłuchani w charakterze kluczowych informatorów w celu uzyskania danych jakościowych. Dane ilościowe będą analizowane przy użyciu programu SPSS w wersji 24 do statystyk opisowych i wnioskowanych, do analizy danych jakościowych w celu określenia tematów wykorzystane zostanie oprogramowanie NVIVO. Czas trwania badania: Zbieranie danych, analiza i pisanie raportów zajmie 4,5 miesiąca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

159

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kenia
      • Nairobi, Kenia, 00100
        • Langata, Kianda 42 and Matasia Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy w wieku od 18 do 70 lat
  • W stabilnym stanie
  • Chęć wyrażenia zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Bardzo chorzy i niestabilni pacjenci, którzy wymagają opieki w nagłych wypadkach
  • Pacjenci ze schorzeniami charakteryzującymi się szybkimi zmianami parametrów życiowych, takimi jak choroby tarczycy
  • Pacjenci, u których występują zmiany skórne na czole, w miejscu mocowania urządzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomiar parametrów życiowych Neospot
Neospot to przenośne urządzenie do pomiaru parametrów życiowych 5 w 1, przeznaczone do pomiaru temperatury, ciśnienia krwi, tętna, częstości oddechów i nasycenia krwi tlenem. W ramach standardowego pomiaru parametrów życiowych mierzone będą konwencjonalne parametry życiowe za pomocą rtęciowych mankietów do pomiaru ciśnienia krwi oraz termometrów na podczerwień lub termometrów rtęciowych do pomiaru odpowiednio ciśnienia i temperatury krwi, pulsoksymetru do pomiaru nasycenia tlenem oraz 1-minutowego pomiaru tętna i częstości oddechów.
Urządzenie: Pomiar parametrów życiowych Neospot
Parametry życiowe uczestników grupy interwencyjnej będą mierzone za pomocą neospot wraz z pomiarami standardów opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwości, możliwości i motywacja pielęgniarek do stosowania urządzenia Neospot do pomiaru parametrów życiowych
Ramy czasowe: Od rejestracji, monitorowania, ekstrakcji danych i analizy w ciągu 4 miesięcy
Liczba pielęgniarek, które zgłosiły pozytywne doświadczenia i poprawę przepływu pracy w wyniku stosowania produktu neospot, zgodnie z odpowiedziami zawartymi w ankietach
Od rejestracji, monitorowania, ekstrakcji danych i analizy w ciągu 4 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność pomiaru parametrów życiowych urządzenia Neospot w porównaniu do sprzętu tradycyjnego
Ramy czasowe: Od rejestracji, monitorowania, ekstrakcji danych i analizy w ciągu 4 miesięcy
Chcemy zweryfikować dokładność urządzenia Neospot do pomiaru temperatury, SPO2, tętna i częstości oddechów, porównując podobieństwa i różnice z odczytami parametrów życiowych za pomocą tradycyjnych urządzeń
Od rejestracji, monitorowania, ekstrakcji danych i analizy w ciągu 4 miesięcy
Doświadczenia pacjentów korzystających z urządzenia do pomiaru parametrów życiowych Neospot
Ramy czasowe: Od rejestracji, monitorowania, ekstrakcji danych i analizy w ciągu 4 miesięcy
Liczba pacjentów zgłaszających pozytywne doświadczenia z naszym urządzeniem Neospot w drodze ankiet
Od rejestracji, monitorowania, ekstrakcji danych i analizy w ciągu 4 miesięcy
Dopuszczalność urządzenia Neospot przez pielęgniarki do adopcji w placówkach służby zdrowia
Ramy czasowe: Od rejestracji, monitorowania, ekstrakcji danych i analizy w ciągu 4 miesięcy
Liczba pielęgniarek gotowych do stosowania urządzenia Neospot jako podstawowego narzędzia do pomiaru parametrów życiowych po użyciu, określona na podstawie ankiet
Od rejestracji, monitorowania, ekstrakcji danych i analizy w ciągu 4 miesięcy
Wpływ urządzenia do pomiaru parametrów życiowych Neospot na pracę pielęgniarek
Ramy czasowe: Od rejestracji, monitorowania, ekstrakcji danych i analizy w ciągu 4 miesięcy
Liczba pielęgniarek, które w drodze ankiet zgłosiły pozytywny wpływ urządzenia Neospot na wydajność i poprawę przepływu pracy
Od rejestracji, monitorowania, ekstrakcji danych i analizy w ciągu 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neopenda, PBC

Współpracownicy

Amref Health Africa

Śledczy

  • Główny śledczy: Jesse Oyieke, Amref International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P1339/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar parametrów życiowych Neospot

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj