En pilotstudie for tilpasning av Neospot-enhet for helsetjenester ved primærhelseinstitusjoner i Kenya
9. november 2023 oppdatert av: Neopenda, PBC
En pilotstudie for tilpasning av Neospot-enheter for helsetjenester blant polikliniske pasienter ved primærhelseinstitusjoner i Nairobi og Kajiado fylker, Kenya
Neospot-enheten er en 5-i-1 bærbar vitale tegnmonitor designet for å måle temperatur, blodtrykk, pulsfrekvens (PR), respirasjonsfrekvens (RR) og oksygenmetning i blodet (SPO2).
Vi foreslår å studere erfaringer fra pasienter og sykepleiere angående punktmåling av vitale tegn ved poliklinisk avdeling i primærhelsetjenesten i Kenya.
Studien tar sikte på å undersøke evnen, muligheten og motivasjonen til sykepleiere til å bruke Neospot-apparatet for måling av vitale tegn i nivå 3-anlegg i Kenya ved å validere nøyaktigheten til Neospot og vurdere opplevelsen til pasienter mens de bruker Neospot, studien også har som mål å vurdere sykepleieres erfaringer når de bruker Neospot og finne ut hvordan Neospot påvirker arbeidsflyten deres.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har til hensikt å undersøke erfaringene til både sykepleiere og pasienter med bruken av et spesifikt merke av en slik enhet kjent som 'neospot'-enheten i ulike underfylker, helsesentre i Kenya. Studien tar også sikte på å finne ut om enheten påvirker hastigheten og effektiviteten av hvordan sykepleiere jobber i disse fasilitetene.
Studien vil bruke en tverrsnittsdesign, tre anlegg vil bli brukt som prøvetakingsramme, to urbane anlegg fra Nairobi County og ett peri urbant landlig anlegg fra Kajiado fylke. Deltakerne vil bli valgt tilfeldig. Data vil innhentes fra totalt 159 tilfeldig utvalgte pasienter, alle sykepleierne som skal være på vakt vil også inngå som deltakere i studien og teamlederne vil bli intervjuet som nøkkelinformanter for kvalitativ data. Kvantitative data vil bli analysert ved bruk av SPSS versjon 24 for beskrivende og konklusjonsstatistikk, NVIVO-programvare vil bli brukt til å analysere de kvalitative dataene for å bestemme temaene. Studievarighet: Datainnsamling, analyse og rapportskriving vil ta 4 ½ måned.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
159
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Assumpta S Nantume, MSc
- Telefonnummer: +256755098873
- E-post: assumpta@neopenda.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sona R Shah, MSc
- Telefonnummer: +19196222478
- E-post: sona@neopenda.com
Studiesteder
-
-
-
Nairobi, Kenya, 00100
- Langata, Kianda 42 and Matasia Health Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere mellom 18 og 70 år
- I stabil tilstand
- Villig til å gi samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Svært syke og ustabile pasienter som trenger akutthjelp
- Pasienter med medisinske tilstander som er preget av raske endringer i vitale tegn som skjoldbruskkjertelforstyrrelser
- Pasienter som har hudlesjoner i pannen der apparatet skal fikses
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Neospot Vitals-måling
Neospot er en 5-i-1 bærbar vitale måleenhet designet for å måle temperatur, blodtrykk, pulsfrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning i blodet.
For standard måling av vitale funksjoner vil konvensjonelle vitale tegn bli målt ved hjelp av kvikksølvblodtrykksmansjetter og infrarøde eller kvikksølvtermometre for henholdsvis blodtrykk og temperatur, pulsoksymeter for oksygenmetning og 1 minutts telling av hjertefrekvens og pustefrekvens.
|
Vital til deltakere i intervensjonsgruppen vil bli målt ved hjelp av neospot sammen med standard omsorgsmåling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykepleiers evne, mulighet og motivasjon til å bruke Neospot-apparatet for måling av vitale tegn
Tidsramme: Fra påmelding, overvåking, datauttrekk og analyse over en periode på 4 måneder
|
Antall sykepleiere som rapporterer positive erfaringer og forbedret arbeidsflyt som følge av bruk av neospot-produktet som svart i undersøkelser
|
Fra påmelding, overvåking, datauttrekk og analyse over en periode på 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av vitale måling av Neospot-enhet sammenlignet med tradisjonelt utstyr
Tidsramme: Fra påmelding, overvåking, datauttrekk og analyse over en periode på 4 måneder
|
Vi ønsker å validere nøyaktigheten til Neospot-enheten for å måle temperatur, SPO2, pulsfrekvens og respirasjonsfrekvens ved å sammenligne likheter og forskjeller med tradisjonelle enheters vitale tegnavlesninger
|
Fra påmelding, overvåking, datauttrekk og analyse over en periode på 4 måneder
|
|
Erfaringer fra pasienter som bruker Neospot vitals måleapparat
Tidsramme: Fra påmelding, overvåking, datauttrekk og analyse over en periode på 4 måneder
|
Antall pasienter som rapporterer positive erfaringer med vår Neospot-enhet gjennom undersøkelser
|
Fra påmelding, overvåking, datauttrekk og analyse over en periode på 4 måneder
|
|
Akseptabilitet av Neospot-enhet av sykepleiere for adopsjon i helseinstitusjoner
Tidsramme: Fra påmelding, overvåking, datauttrekk og analyse over en periode på 4 måneder
|
Antall sykepleiere som er villige til å ta i bruk Neospot-enheten som sitt primære verktøy for måling av vitale tegn etter bruk, bestemt gjennom undersøkelser
|
Fra påmelding, overvåking, datauttrekk og analyse over en periode på 4 måneder
|
|
Effekter av Neospot vitals måleenhet på sykepleiernes arbeidsflyt
Tidsramme: Fra påmelding, overvåking, datauttrekk og analyse over en periode på 4 måneder
|
Antall sykepleiere som rapporterer positiv innvirkning av Neospot-enheten på effektivitet og forbedret arbeidsflyt gjennom undersøkelser
|
Fra påmelding, overvåking, datauttrekk og analyse over en periode på 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jesse Oyieke, Amref International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P1339/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .