Пилотное исследование по адаптации устройства Neospot для оказания медицинской помощи в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Кении
9 ноября 2023 г. обновлено: Neopenda, PBC
Пилотное исследование по адаптации устройства Neospot для оказания медицинской помощи амбулаторным пациентам в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в округах Найроби и Каджиадо, Кения
Устройство Neospot представляет собой портативный монитор жизненно важных функций 5-в-1, предназначенный для измерения температуры, артериального давления, частоты пульса (PR), частоты дыхания (RR) и насыщения крови кислородом (SPO2).
Мы предлагаем изучить опыт пациентов и медсестер по точечному измерению показателей жизнедеятельности в амбулаторных отделениях учреждений первичной медико-санитарной помощи в Кении.
Исследование направлено на изучение возможностей, возможностей и мотивации медсестер использовать устройство Neospot для измерения показателей жизнедеятельности в учреждениях уровня 3 в Кении путем проверки точности Neospot и оценки опыта пациентов при использовании Neospot. Целью исследования является оценка опыта медсестер при использовании Neospot и определение того, как Neospot влияет на их рабочий процесс.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение опыта медсестер и пациентов в использовании устройства определенной марки, известного как устройство «неоспот», в медицинских центрах различных округов Кении. Исследование также направлено на то, чтобы выяснить, влияет ли устройство на скорость и эффективность работы медсестер в этих учреждениях.
В исследовании будет применяться перекрестный дизайн, в качестве основы выборки будут использоваться три учреждения: два городских учреждения из округа Найроби и одно пригородное сельское учреждение из округа Каджиадо. Участники будут выбраны случайным образом. Данные будут получены в общей сложности от 159 случайно выбранных пациентов, все дежурные медсестры также будут включены в исследование в качестве участников, а руководители групп будут опрошены в качестве ключевых информаторов для получения качественных данных. Количественные данные будут анализироваться с использованием SPSS версии 24 для описательной и логической статистики, а программное обеспечение NVIVO будет использоваться для анализа качественных данных для определения тем. Продолжительность исследования: Сбор данных, анализ и написание отчета займут 4,5 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
159
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Assumpta S Nantume, MSc
- Номер телефона: +256755098873
- Электронная почта: assumpta@neopenda.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sona R Shah, MSc
- Номер телефона: +19196222478
- Электронная почта: sona@neopenda.com
Места учебы
-
-
-
Nairobi, Кения, 00100
- Langata, Kianda 42 and Matasia Health Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники от 18 до 70 лет.
- В стабильном состоянии
- Готов дать согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Очень больные и нестабильные пациенты, нуждающиеся в неотложной помощи.
- Пациенты с заболеваниями, характеризующимися быстрыми изменениями жизненно важных функций, такими как заболевания щитовидной железы.
- Пациенты с повреждениями кожи на лбу, где будет фиксироваться устройство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Измерение жизненно важных показателей Neospot
Neospot — это портативное устройство для измерения жизненно важных показателей 5-в-1, предназначенное для измерения температуры, артериального давления, частоты пульса, частоты дыхания и насыщения крови кислородом.
Для стандартного измерения жизненно важных показателей жизнедеятельности будут измеряться обычные показатели жизнедеятельности с использованием ртутных манжет для измерения артериального давления и инфракрасных или ртутных термометров для измерения артериального давления и температуры соответственно, пульсоксиметра для определения насыщения кислородом и 1-минутного подсчета частоты сердечных сокращений и частоты дыхания.
|
Жизненные показатели участников интервенционной группы будут измеряться с помощью neospot наряду со стандартными измерениями ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность, возможность и мотивация медсестер использовать устройство Neospot для измерения показателей жизнедеятельности.
Временное ограничение: От регистрации, мониторинга, извлечения и анализа данных в течение 4 месяцев.
|
Число медсестер, сообщивших о положительном опыте и улучшении рабочего процесса в результате использования продукта neospot, согласно ответам в опросах
|
От регистрации, мониторинга, извлечения и анализа данных в течение 4 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность измерения жизненно важных функций устройством Neospot по сравнению с традиционным оборудованием
Временное ограничение: От регистрации, мониторинга, извлечения и анализа данных в течение 4 месяцев.
|
Мы хотим проверить точность устройства Neospot для измерения температуры, SPO2, частоты пульса и частоты дыхания, сравнивая сходства и различия с показаниями показателей жизнедеятельности традиционных устройств.
|
От регистрации, мониторинга, извлечения и анализа данных в течение 4 месяцев.
|
|
Опыт пациентов, использующих устройство для измерения жизненных показателей Neospot
Временное ограничение: От регистрации, мониторинга, извлечения и анализа данных в течение 4 месяцев.
|
Количество пациентов, сообщивших о положительном опыте использования нашего устройства Neospot в ходе опросов
|
От регистрации, мониторинга, извлечения и анализа данных в течение 4 месяцев.
|
|
Приемлемость устройства Neospot медсестрами для использования в медицинских учреждениях
Временное ограничение: От регистрации, мониторинга, извлечения и анализа данных в течение 4 месяцев.
|
Число медсестер, готовых использовать устройство Neospot в качестве основного инструмента измерения показателей жизнедеятельности после использования, определенное посредством опросов.
|
От регистрации, мониторинга, извлечения и анализа данных в течение 4 месяцев.
|
|
Влияние устройства для измерения жизненно важных показателей Neospot на рабочий процесс медсестер
Временное ограничение: От регистрации, мониторинга, извлечения и анализа данных в течение 4 месяцев.
|
Количество медсестер, сообщивших о положительном влиянии устройства Neospot на эффективность и улучшение рабочего процесса посредством опросов
|
От регистрации, мониторинга, извлечения и анализа данных в течение 4 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jesse Oyieke, Amref International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P1339/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .