肯尼亚初级卫生机构采用 Neospot 设备进行医疗保健的试点研究
2023年11月9日 更新者：Neopenda, PBC
肯尼亚内罗毕县和卡吉亚多县初级卫生机构门诊患者采用 Neospot 设备进行医疗保健的试点研究
Neospot 设备是一款 5 合 1 可穿戴生命体征监测仪，旨在测量温度、血压、脉搏率 (PR)、呼吸率 (RR) 和血氧饱和度 (SPO2)。
我们建议研究肯尼亚初级保健机构门诊部患者和护士现场测量生命体征的经验。
该研究旨在通过验证 Neospot 的准确性并评估患者使用 Neospot 时的体验，调查护士在肯尼亚 3 级设施中使用 Neospot 设备进行生命体征测量的能力、机会和动机。旨在评估护士使用 Neospot 的体验，并确定 Neospot 如何影响他们的工作流程。
研究概览
详细说明
本研究旨在调查肯尼亚各县、卫生中心的护士和患者使用特定品牌的“neospot”设备的体验。 该研究还旨在查明该设备是否会影响护士在这些设施中的工作速度和效率。
该研究将采用横断面设计，三个设施将用作抽样框架，其中两个城市设施来自内罗毕县，一个城乡设施来自卡贾多县。 参与者将被随机选择。 数据将从总共159名随机选择的患者中获得，所有当班护士也将被纳入研究参与者，并且团队负责人将作为定性数据的关键知情人接受采访。 定量数据将使用 SPSS 24 版进行描述性和推论统计分析，NVIVO 软件将用于分析定性数据以确定主题。 研究持续时间：数据收集、分析和报告撰写需要 4.5 个月。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
159
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Assumpta S Nantume, MSc
- 电话号码：+256755098873
- 邮箱：assumpta@neopenda.com
研究联系人备份
- 姓名：Sona R Shah, MSc
- 电话号码：+19196222478
- 邮箱：sona@neopenda.com
学习地点
-
-
-
Nairobi、肯尼亚、00100
- Langata, Kianda 42 and Matasia Health Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者年龄在18岁至70岁之间
- 病情稳定
- 愿意同意参与研究
排除标准：
- 需要紧急护理的病重且不稳定的患者
- 患有甲状腺疾病等生命体征快速变化的疾病的患者
- 需要固定装置的额头有皮肤损伤的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Neospot 生命体征测量
Neospot 是一款五合一可穿戴生命体征测量设备，旨在测量温度、血压、脉搏率、呼吸率和血氧饱和度。
对于护理生命体征测量的标准，传统的生命体征将使用水银血压袖带和分别测量血压和体温的红外线或水银温度计、测量血氧饱和度的脉搏血氧计以及测量心率和呼吸频率的1分钟计数。
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干预组参与者的生命体征将使用 neospot 以及护理测量标准进行测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护士使用 Neospot 设备进行生命体征测量的能力、机会和动机
大体时间：从入组、监测、数据提取和分析历时 4 个月
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调查中，因使用 Neospot 产品而获得积极体验并改善工作流程的护士人数
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从入组、监测、数据提取和分析历时 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Neospot 设备与传统设备相比生命体征测量的准确性
大体时间：从入组、监测、数据提取和分析历时 4 个月
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我们希望通过比较传统设备生命体征读数的异同来验证 Neospot 设备测量温度、SPO2、脉搏率和呼吸频率的准确性
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从入组、监测、数据提取和分析历时 4 个月
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患者使用 Neospot 生命体征测量设备的体验
大体时间：从入组、监测、数据提取和分析历时 4 个月
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通过调查报告对我们的 Neospot 设备有积极体验的患者数量
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从入组、监测、数据提取和分析历时 4 个月
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护士对医疗机构采用 Neospot 设备的接受度
大体时间：从入组、监测、数据提取和分析历时 4 个月
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通过调查确定使用后愿意采用 Neospot 设备作为主要生命体征测量工具的护士人数
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从入组、监测、数据提取和分析历时 4 个月
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Neospot生命体征测量装置对护士工作流程的影响
大体时间：从入组、监测、数据提取和分析历时 4 个月
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通过调查报告 Neospot 设备对效率和改进工作流程产生积极影响的护士人数
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从入组、监测、数据提取和分析历时 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年2月1日
研究完成 (估计的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月9日
首次发布 (实际的)
2023年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月9日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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