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手首骨折後の固有受容トレーニング

2023年11月9日 更新者:Leire Cruz-Gambero、University of Malaga

手首骨折後のグローバル固有受容トレーニングの有効性

このランダム化臨床試験の目的は、手首の固有受容運動プログラムが手首の骨折を経験した人々の痛み、機能性、生活の質にどのような影響を与えるかを比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 痛みと機能に対する特定の固有受容プログラムの効果を評価します。
  • 固有受容感覚の欠如と機能の関係を研究します。

介入は次のようになります。

  • 対照群:この群の参加者は、手首の骨折後に標準的なリハビリテーションプログラムのみを受けることになります。
  • 実験グループ: このグループの参加者は、橈骨遠位端骨折後の標準的なリハビリテーション プログラムと、特定の固有受容プログラムを受けることになります。

研究者は対照群と実験群を比較し、手首への固有受容プログラムの埋め込みが痛み、機能、生活の質に効果があるかどうかを確認する予定だ。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

橈骨遠位端骨折 (DRF) は上肢で最も頻繁に起こる外傷の 1 つであり、体の全骨折の 1/6 に相当します。 これは主に50歳以上の女性(骨粗鬆症と更年期障害により)に発生しますが、スポーツ活動や仕事中の大きな外傷の結果として中年男性にも頻繁に発生します。 この損傷は保存的または外科的に治療できますが、治療に関係なく、常に 3 ~ 6 週間の固定期間が必要です。

「固有受容」という用語は、1906 年にシェリントンによって体の位置と動きの「知覚」として初めて説明されました。 関節内の機械受容器の存在と量によって、その固有受容能力が決まります。 1990 年代に、手首に機械受容器が存在することが記載され、その後の研究により、手首の背側靱帯と尺側靱帯には機械受容器の豊富な神経支配があることが判明しました。 これらの発見により、組織損傷の危険を冒さずに固有受容再教育の初期段階で手首の固有受容に取り組むことと、流動性とバランスの取れた動きを取り戻すことを目的とした骨折硬化後の神経筋の働きの両方に、さまざまな臨床応用を仮説することができます。 足首、膝、肩に関するこれまでの研究では、リハビリテーションの過程で固有受容プログラムを導入すると、外傷性の不安定性と痛みが改善されることが示されています。 手首が固有受容神経支配の点でこれらの関節と類似点を共有していることを考えると、手首の特定の固有受容運動プログラムが手首骨折後の回復に有益である可能性があるという仮説を立てることができます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

28

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 成人(18歳以上)。
  • 手首を骨折し、固定期間を過ぎた。
  • インフォームドコンセントに同意し、署名します。

除外基準:

  • 手首の骨折をしていないか、固定期間中であるか、整形外科医からリハビリテーションを開始する許可を受けていない。
  • 精神障害、認知障害、神経障害、筋骨格障害を患っている。
  • 過去に上肢に損傷または病状があった。
  • 上肢の以前の手術が影響を受けます。
  • 子宮頸部の病状/機能障害がある。
  • 失明に苦しんでいます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
手首を骨折し、手首の標準的なリハビリテーションを受ける予定の患者。
実験的:実験グループ
手首を骨折し、手首の標準的なリハビリテーションを受ける予定の患者。
標準的なリハビリテーションで患者が現在行う必要がある手首の特定の固有受容運動。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常生活活動に関わる機能の変化
時間枠:ベースライン、4 週間と 3 か月。
QuickDASHで計測。 11 項目、0= 障害なし、100= 完全な障害
ベースライン、4 週間と 3 か月。
手首に関する痛みの認識の変化
時間枠:ベースライン、4 週間および 3 か月
数値評価スケール (NRS) で測定された痛み 0= 痛みなし、10= 最悪の痛み
ベースライン、4 週間および 3 か月
日常生活活動の困難に関連する手と手首の機能の変化
時間枠:ベースライン、4 週間および 3 か月
患者評価手首評価 (PRWE) で測定。 機能(10項目)と痛み(5項目)の2下位尺度15項目。 句読点は各サブスケールで 0 ~ 50 であり、50 ポイントは痛み/機能の悪化を意味します。
ベースライン、4 週間および 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手首の可動域の変化
時間枠:ベースライン、4 週間と 3 か月。
すべての運動面における手首のアクティブな可動範囲。 ゴニオメーターで評価しました。
ベースライン、4 週間と 3 か月。
強さの変化
時間枠:ベースライン、4 週間と 3 か月。
グリップ力。 Jamar ダイナモメーターで評価。
ベースライン、4 週間と 3 か月。
生活の質に対する認識の変化
時間枠:ベースライン、4 週間および 3 か月
ユーロQol-5D。 これには、可動性、セルフケア、日常活動、痛み、不安、抑うつの 5 つの側面があります。 患者は、アファーメーションに対する同意のレベルを決定します (3 つのオプション)。
ベースライン、4 週間および 3 か月
固有受容感覚の変化、位置用語
時間枠:ベースライン、4 週間および 3 か月
関節位置感覚テスト (JPST) で測定。
ベースライン、4 週間および 3 か月
固有受容の変化、強さの項
時間枠:ベースライン、4 週間および 3 か月
力覚テストで測定
ベースライン、4 週間および 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月7日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月9日

最初の投稿 (実際)

2023年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月9日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RaqCan342

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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